Indvirkning af tilpasset fysisk aktivitet på patientens restitution efter allogen stamcelletransplantation for hæmatologisk malignitet (APALLO)
29. januar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
APALLO: Post-allogen stamcelletransplantation tilpasset fysisk aktivitet til patienter med hæmatologiske maligniteter
Det er en undersøgelse om tilpasset fysisk aktivitet til patienter, der får en stamcelletransplantation.
De vil nyde godt af 6 tilpassede individuelle lektioner i hjemmet mellem 1 måned og 3 måneder efter stamcelletransplantation.
Undersøgelsens mål er at observere, om tilpasset aktivitet har en positiv indflydelse på vægttab og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: SOLDATI Alizée
- Telefonnummer: 04 92 03 96 27
- E-mail: soldati.a@chu-nice.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: LOSCHI Mickael, MD
- Telefonnummer: 04 92 03 90 25
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig
- Rekruttering
- CHU NICE, hopital ARCHET 1, hématologie
-
Kontakt:
- SOLDATI Alizée
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient på 18 år eller derover
- Patient med social sikring
- Patient, der accepterer undersøgelsen og underskriver samtykkeerklæringen
- Patient programmeret til en allogen stamcelletransplantation
Ikke-inkluderingskriterier:
- Patienter med værgemål
- Patienter med en væsentlig yderligere fysisk eller psykisk sygdom
Eksklusionskriterier
- Patienter, der ikke modtog en allogen stamcelletransplantation
- Patienter stadig indlagt mellem dag 30 og dag 100 efter stamcelletransplantation
- Patienter, der endelig afviser undersøgelsen
- Patienter, der udvikler en fysisk eller psykisk uevne til at udøve fysisk aktivitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: tilpasset fysisk aktivitet
6 sessioner med fysisk aktivitet
|
fysisk vurdering før og efter stamcelletransplantation:
psykometrisk vurdering før og efter stamcelletransplantation:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vægttab
Tidsramme: før stamcelletransplantation, 1 måned, 3 måneder, 1 år efter stamcelletransplantation
|
Kropsvægt n i kilogram
|
før stamcelletransplantation, 1 måned, 3 måneder, 1 år efter stamcelletransplantation
|
|
vægttab
Tidsramme: før stamcelletransplantation, 1 måned, 3 måneder, 1 år efter stamcelletransplantation
|
Beregning af procenten af kropsvægttab mellem "før evaluering af stamcelletransplantation" og hver evaluering efter stamcelletransplantation og efter tilpassede fysiske aktivitetssessioner.
|
før stamcelletransplantation, 1 måned, 3 måneder, 1 år efter stamcelletransplantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patientens mulighed for at deltage i undervisningen
Tidsramme: 3 måneder efter stamcelletransplantation
|
antal tilpassede fysiske aktivitetslektioner, som hver patient deltager efter stamcelletransplantation, beregning af gennemførlighed
|
3 måneder efter stamcelletransplantation
|
|
BMI
Tidsramme: før stamcelletransplantation, 1 måned, 3 måneder, 1 år efter stamcelletransplantation
|
Mål for vægt og højde for at evaluere en patients ernæringsmæssige status
|
før stamcelletransplantation, 1 måned, 3 måneder, 1 år efter stamcelletransplantation
|
|
brachialis muskelomkreds
Tidsramme: før stamcelletransplantation, 1 måned, 3 måneder, 1 år efter stamcelletransplantation
|
evaluering i centimeter af brachialomkredsen for at evaluere udviklingen af muskelomkredsen efter stamcelletransplantation og tilpasset fysisk aktivitet sammenlignet med evalueringen før stamcelletransplantation.
Ved hjælp af et målebånd
|
før stamcelletransplantation, 1 måned, 3 måneder, 1 år efter stamcelletransplantation
|
|
grebsstyrke evaluering
Tidsramme: før stamcelletransplantation, 1 måned, 3 måneder, 1 år efter stamcelletransplantation
|
det er et mål for muskelstyrke
|
før stamcelletransplantation, 1 måned, 3 måneder, 1 år efter stamcelletransplantation
|
|
kort fysisk batteritest
Tidsramme: før stamcelletransplantation, 1 måned, 3 måneder, 1 år efter stamcelletransplantation
|
det er en serie på 3 fysiske tests til at evaluere mobilitet, den første test er en balancetest (4 point), den anden test er en evaluering af en ganghastighed (4 point) og den tredje test er en stolestigningstest (4 point) Den globale test er på 12 point (12 er den bedste score)
|
før stamcelletransplantation, 1 måned, 3 måneder, 1 år efter stamcelletransplantation
|
|
Quality of Life Questionary C30 (QLQ-C30)
Tidsramme: før stamcelletransplantation, 1 måned, 3 måneder, 1 år efter stamcelletransplantation
|
det er en score til at evaluere livskvaliteten for patienter, der står over for sygdom. Underskalaens score omdannes til en 0 til 100 skala, hvor højere score på funktionelle skalaer indikerer bedre funktion og højere score på sumptom skalaer der indikerer værre symptomer
|
før stamcelletransplantation, 1 måned, 3 måneder, 1 år efter stamcelletransplantation
|
|
i huset udviklede fysiske aktiviteter spørgeskema
Tidsramme: før stamcelletransplantation, 1 måned, 3 måneder, 1 år efter stamcelletransplantation
|
det er et spørgeskema, der er oprettet specielt til denne undersøgelse, for på hvert trin at evaluere hver patients kapacitet til at opretholde fysiske aktiviteter (sociale aktiviteter, autonomi i hjemmet til madlavning og hygiejnepleje, autonomi for transport til at gå til hospitalsaftaler)
|
før stamcelletransplantation, 1 måned, 3 måneder, 1 år efter stamcelletransplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SOLDATI Alizée, CHU NICE, hopital ARCHET 1, hématologie
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
10. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-PP-12
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .