Impatto dell'attività fisica adattata sul recupero del paziente dopo il trapianto di cellule staminali allogeniche per neoplasie ematologiche (APALLO)
29 gennaio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
APALLO: attività fisica adattata post trapianto di cellule staminali allogeniche per pazienti con neoplasie ematologiche
Si tratta di uno studio sull'attività fisica adattata per i pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali.
Beneficeranno di 6 lezioni individuali adattate a casa tra 1 mese e 3 mesi dopo il trapianto di cellule staminali.
L'obiettivo dello studio è osservare se l'attività adattata ha un impatto positivo sulla perdita di peso e sulla qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: SOLDATI Alizée
- Numero di telefono: 04 92 03 96 27
- Email: soldati.a@chu-nice.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: LOSCHI Mickael, MD
- Numero di telefono: 04 92 03 90 25
Luoghi di studio
-
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-
Nice, Francia
- Reclutamento
- CHU NICE, hopital ARCHET 1, hématologie
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Contatto:
- SOLDATI Alizée
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione :
- Paziente di età pari o superiore a 18 anni
- Paziente con la sicurezza sociale
- Paziente che accetta lo studio e firma il modulo di consenso
- Paziente programmato per un trapianto di cellule staminali allogeniche
Criteri di non inclusione:
- I pazienti con una tutela
- Pazienti con una significativa malattia fisica o mentale aggiuntiva
Criteri di esclusione
- Pazienti che non hanno ricevuto un trapianto di cellule staminali allogeniche
- Pazienti ancora ricoverati tra il giorno 30 e il giorno 100 dopo il trapianto di cellule staminali
- Pazienti che alla fine rifiutano lo studio
- Pazienti che sviluppano un'incapacità fisica o mentale a praticare attività fisica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: attività fisica adattata
6 sessioni di attività fisica
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valutazione fisica prima e dopo il trapianto di cellule staminali:
valutazione psicometrica prima e dopo il trapianto di cellule staminali:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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perdita di peso
Lasso di tempo: prima del trapianto di cellule staminali, 1 mese, 3 mesi, 1 anno dopo il trapianto di cellule staminali
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Peso corporeo n in chilogrammi
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prima del trapianto di cellule staminali, 1 mese, 3 mesi, 1 anno dopo il trapianto di cellule staminali
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perdita di peso
Lasso di tempo: prima del trapianto di cellule staminali, 1 mese, 3 mesi, 1 anno dopo il trapianto di cellule staminali
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Calcolo della percentuale di perdita di peso corporeo tra la "valutazione prima del trapianto di cellule staminali" e ogni valutazione dopo il trapianto di cellule staminali e dopo sessioni di attività fisica adattata.
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prima del trapianto di cellule staminali, 1 mese, 3 mesi, 1 anno dopo il trapianto di cellule staminali
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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capacità del paziente di frequentare le lezioni
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trapianto di cellule staminali
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numero di lezioni di attività fisica adattate frequentate da ciascun paziente dopo il trapianto di cellule staminali, calcolo di fattibilità
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3 mesi dopo il trapianto di cellule staminali
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indice di massa corporea
Lasso di tempo: prima del trapianto di cellule staminali, 1 mese, 3 mesi, 1 anno dopo il trapianto di cellule staminali
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Misura del peso e dell'altezza per valutare lo stato nutrizionale di un paziente
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prima del trapianto di cellule staminali, 1 mese, 3 mesi, 1 anno dopo il trapianto di cellule staminali
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circonferenza del muscolo brachiale
Lasso di tempo: prima del trapianto di cellule staminali, 1 mese, 3 mesi, 1 anno dopo il trapianto di cellule staminali
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valutazione in centimetri della circonferenza brachiale per valutare l'evoluzione della circonferenza muscolare dopo trapianto di cellule staminali e attività fisica adattata rispetto alla valutazione prima del trapianto di cellule staminali.
Usando un metro a nastro
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prima del trapianto di cellule staminali, 1 mese, 3 mesi, 1 anno dopo il trapianto di cellule staminali
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valutazione della forza di presa
Lasso di tempo: prima del trapianto di cellule staminali, 1 mese, 3 mesi, 1 anno dopo il trapianto di cellule staminali
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è una misura della forza muscolare
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prima del trapianto di cellule staminali, 1 mese, 3 mesi, 1 anno dopo il trapianto di cellule staminali
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breve test fisico della batteria
Lasso di tempo: prima del trapianto di cellule staminali, 1 mese, 3 mesi, 1 anno dopo il trapianto di cellule staminali
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è una serie di 3 test fisici per valutare la mobilità il primo test è un test di equilibrio (4 punti), il secondo test è una valutazione della velocità di camminata (4 punti) e il terzo test è un test di sollevamento della sedia (4 punti) Il test globale è su 12 punti (12 è il punteggio migliore)
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prima del trapianto di cellule staminali, 1 mese, 3 mesi, 1 anno dopo il trapianto di cellule staminali
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Questionario sulla qualità della vita C30 (QLQ-C30)
Lasso di tempo: prima del trapianto di cellule staminali, 1 mese, 3 mesi, 1 anno dopo il trapianto di cellule staminali
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è un punteggio per valutare la qualità della vita dei pazienti che affrontano la malattia I punteggi delle sottoscale sono trasformati in una scala da 0 a 100, con un punteggio più alto sulle scale funzionali che indica una migliore funzionalità e punteggi più alti sulle scale riassuntive che indicano sintomi peggiori
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prima del trapianto di cellule staminali, 1 mese, 3 mesi, 1 anno dopo il trapianto di cellule staminali
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questionario sulle attività fisiche sviluppate in casa
Lasso di tempo: prima del trapianto di cellule staminali, 1 mese, 3 mesi, 1 anno dopo il trapianto di cellule staminali
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si tratta di un questionario creato appositamente per questo studio per valutare ad ogni passaggio la capacità di ciascun paziente di mantenere le attività fisiche (attività sociali, autonomia a casa per cucinare e cura dell'igiene, autonomia per il trasporto per recarsi agli appuntamenti in ospedale)
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prima del trapianto di cellule staminali, 1 mese, 3 mesi, 1 anno dopo il trapianto di cellule staminali
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: SOLDATI Alizée, CHU NICE, hopital ARCHET 1, hématologie
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2022
Completamento primario (Stimato)
10 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
10 aprile 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-PP-12
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .