Impacto de la actividad física adaptada en la recuperación del paciente después del trasplante alogénico de células madre por neoplasia maligna hematológica (APALLO)
29 de enero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
APALLO : Actividad Física Adaptada Post Trasplante Alogénico de Células Madre para Pacientes con Neoplasias Hematológicas
Se trata de un estudio sobre actividad física adaptada para pacientes que reciben un trasplante de células madre.
Se beneficiarán de 6 lecciones individuales adaptadas en casa entre 1 mes y 3 meses después del trasplante de células madre.
El objetivo del estudio es observar si la actividad adaptada tiene un impacto positivo en la pérdida de peso y en la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: SOLDATI Alizée
- Número de teléfono: 04 92 03 96 27
- Correo electrónico: soldati.a@chu-nice.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: LOSCHI Mickael, MD
- Número de teléfono: 04 92 03 90 25
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia
- Reclutamiento
- CHU NICE, hopital ARCHET 1, hématologie
-
Contacto:
- SOLDATI Alizée
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión :
- Paciente de 18 años o más
- Paciente con seguro social
- Paciente que acepta el estudio y firma el formulario de consentimiento
- Paciente programada para trasplante alogénico de células madre
Criterios de no inclusión:
- Pacientes con tutela
- Pacientes con una enfermedad física o mental adicional significativa
Criterio de exclusión
- Pacientes que no recibieron un trasplante alogénico de células madre
- Pacientes aún hospitalizados entre el día 30 y el día 100 después del trasplante de células madre
- Pacientes que finalmente rechazan el estudio
- Pacientes que desarrollan una incapacidad física o psíquica para practicar actividad física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: actividad física adaptada
6 sesiones de actividad física
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Evaluación física antes y después del trasplante de células madre:
evaluación psicométrica antes y después del trasplante de células madre:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pérdida de peso
Periodo de tiempo: antes del trasplante de células madre, 1 mes, 3 meses, 1 año después del trasplante de células madre
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Peso corporal n en kilogramos
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antes del trasplante de células madre, 1 mes, 3 meses, 1 año después del trasplante de células madre
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pérdida de peso
Periodo de tiempo: antes del trasplante de células madre, 1 mes, 3 meses, 1 año después del trasplante de células madre
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Cálculo del porcentaje de pérdida de peso corporal entre la "evaluación antes del trasplante de células madre" y cada evaluación después del trasplante de células madre y después de las sesiones de actividad física adaptada.
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antes del trasplante de células madre, 1 mes, 3 meses, 1 año después del trasplante de células madre
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la capacidad del paciente para asistir a las clases
Periodo de tiempo: 3 meses después del trasplante de células madre
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número de clases de actividad física adaptada a las que ha asistido cada paciente tras el trasplante de células madre, cálculo de la viabilidad
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3 meses después del trasplante de células madre
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índice de masa corporal
Periodo de tiempo: antes del trasplante de células madre, 1 mes, 3 meses, 1 año después del trasplante de células madre
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Medida de peso y talla para evaluar el estado nutricional de un paciente
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antes del trasplante de células madre, 1 mes, 3 meses, 1 año después del trasplante de células madre
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circunferencia del musculo braquial
Periodo de tiempo: antes del trasplante de células madre, 1 mes, 3 meses, 1 año después del trasplante de células madre
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evaluación en centímetros de la circunferencia braquial para evaluar la evolución de la circunferencia muscular después del trasplante de células madre y la actividad física adaptada en comparación con la evaluación antes del trasplante de células madre.
Usando una cinta métrica
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antes del trasplante de células madre, 1 mes, 3 meses, 1 año después del trasplante de células madre
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evaluación de la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: antes del trasplante de células madre, 1 mes, 3 meses, 1 año después del trasplante de células madre
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es una medida de la fuerza muscular
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antes del trasplante de células madre, 1 mes, 3 meses, 1 año después del trasplante de células madre
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breve prueba de batería física
Periodo de tiempo: antes del trasplante de células madre, 1 mes, 3 meses, 1 año después del trasplante de células madre
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es una serie de 3 pruebas físicas para evaluar la movilidad la primera prueba es una prueba de equilibrio (4 puntos), la segunda prueba es una evaluación de la velocidad de la marcha (4 puntos) y la tercera prueba es una prueba de elevación de la silla (4 puntos) La prueba global es de 12 puntos (12 es la mejor puntuación)
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antes del trasplante de células madre, 1 mes, 3 meses, 1 año después del trasplante de células madre
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Cuestionario de Calidad de Vida C30 (QLQ-C30)
Periodo de tiempo: antes del trasplante de células madre, 1 mes, 3 meses, 1 año después del trasplante de células madre
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es un puntaje para evaluar la calidad de vida de los pacientes que enfrentan una enfermedad. Los puntajes de las subescalas se transforman a una escala de 0 a 100, con puntajes más altos en las escalas funcionales que indican una mejor función y puntajes más altos en las escalas generales que indican peores síntomas.
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antes del trasplante de células madre, 1 mes, 3 meses, 1 año después del trasplante de células madre
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Cuestionario de actividades físicas desarrolladas en casa.
Periodo de tiempo: antes del trasplante de células madre, 1 mes, 3 meses, 1 año después del trasplante de células madre
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es un cuestionario creado especialmente para este estudio para evaluar en cada paso la capacidad de cada paciente para mantener actividades físicas (actividades sociales, autonomía en el hogar para cocinar y cuidado de la higiene, autonomía para el transporte para ir a las citas hospitalarias)
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antes del trasplante de células madre, 1 mes, 3 meses, 1 año después del trasplante de células madre
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SOLDATI Alizée, CHU NICE, hopital ARCHET 1, hématologie
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
10 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-PP-12
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .