Impact de l'activité physique adaptée sur le rétablissement du patient après une allogreffe de cellules souches pour une hémopathie maligne (APALLO)
29 janvier 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
APALLO : Activité physique adaptée post allogreffe de cellules souches pour les patients atteints d'hémopathies malignes
Il s'agit d'une étude sur l'activité physique adaptée pour les patients recevant une greffe de cellules souches.
Ils bénéficieront de 6 cours individuels adaptés à domicile entre 1 mois et 3 mois après la greffe de cellules souches.
L'objectif de l'étude est d'observer si une activité adaptée a un impact positif sur la perte de poids et sur la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: SOLDATI Alizée
- Numéro de téléphone: 04 92 03 96 27
- E-mail: soldati.a@chu-nice.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: LOSCHI Mickael, MD
- Numéro de téléphone: 04 92 03 90 25
Lieux d'étude
-
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-
Nice, France
- Recrutement
- CHU NICE, hopital ARCHET 1, hématologie
-
Contact:
- SOLDATI Alizée
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration :
- Patient âgé de 18 ans ou plus
- Patient avec la sécurité sociale
- Patient qui accepte l'étude et signe le formulaire de consentement
- Patient programmé pour une allogreffe de cellules souches
Critères de non inclusion :
- Patients sous tutelle
- Patients atteints d'une maladie physique ou mentale supplémentaire importante
Critère d'exclusion
- Patients n'ayant pas reçu d'allogreffe de cellules souches
- Patients toujours hospitalisés entre le jour 30 et le jour 100 après la greffe de cellules souches
- Les patients qui finalement refusent l'étude
- Patients qui développent une incapacité physique ou mentale à pratiquer une activité physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: activité physique adaptée
6 séances d'activité physique
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évaluation physique avant et après la greffe de cellules souches :
bilan psychométrique avant et après greffe de cellules souches :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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perte de poids
Délai: avant la greffe de cellules souches, 1 mois, 3 mois, 1 an après la greffe de cellules souches
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Poids corporel n en kilogrammes
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avant la greffe de cellules souches, 1 mois, 3 mois, 1 an après la greffe de cellules souches
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perte de poids
Délai: avant la greffe de cellules souches, 1 mois, 3 mois, 1 an après la greffe de cellules souches
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Calcul du pourcentage de perte de poids corporel entre l'« évaluation avant greffe de cellules souches » et chaque évaluation après greffe de cellules souches et après des séances d'activités physiques adaptées.
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avant la greffe de cellules souches, 1 mois, 3 mois, 1 an après la greffe de cellules souches
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la capacité du patient à assister aux cours
Délai: 3 mois après la greffe de cellules souches
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nombre de cours d'activités physiques adaptées suivis par chaque patient après greffe de cellules souches, calcul de faisabilité
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3 mois après la greffe de cellules souches
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indice de masse corporelle
Délai: avant la greffe de cellules souches, 1 mois, 3 mois, 1 an après la greffe de cellules souches
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Mesure du poids et de la taille pour évaluer l'état nutritionnel d'un patient
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avant la greffe de cellules souches, 1 mois, 3 mois, 1 an après la greffe de cellules souches
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circonférence du muscle brachial
Délai: avant la greffe de cellules souches, 1 mois, 3 mois, 1 an après la greffe de cellules souches
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évaluation en centimètres de la circonférence brachiale pour évaluer l'évolution de la circonférence musculaire après greffe de cellules souches et activité physique adaptée par rapport à l'évaluation avant greffe de cellules souches.
Utilisation d'un ruban à mesurer
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avant la greffe de cellules souches, 1 mois, 3 mois, 1 an après la greffe de cellules souches
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évaluation de la force de préhension
Délai: avant la greffe de cellules souches, 1 mois, 3 mois, 1 an après la greffe de cellules souches
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c'est une mesure de la force musculaire
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avant la greffe de cellules souches, 1 mois, 3 mois, 1 an après la greffe de cellules souches
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court test physique de la batterie
Délai: avant la greffe de cellules souches, 1 mois, 3 mois, 1 an après la greffe de cellules souches
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c'est une série de 3 tests physiques pour évaluer la mobilité le premier test est un test d'équilibre (4 points), le deuxième test est une évaluation d'une vitesse de marche (4 points) et le troisième test est un test d'élévation de chaise (4 points) Le test global est sur 12 points (12 est le meilleur score)
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avant la greffe de cellules souches, 1 mois, 3 mois, 1 an après la greffe de cellules souches
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Questionnaire sur la qualité de vie C30 (QLQ-C30)
Délai: avant la greffe de cellules souches, 1 mois, 3 mois, 1 an après la greffe de cellules souches
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c'est un score pour évaluer la qualité de vie des patients confrontés à la maladie
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avant la greffe de cellules souches, 1 mois, 3 mois, 1 an après la greffe de cellules souches
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questionnaire sur les activités physiques développées en interne
Délai: avant la greffe de cellules souches, 1 mois, 3 mois, 1 an après la greffe de cellules souches
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il s'agit d'un questionnaire créé spécialement pour cette étude afin d'évaluer à chaque étape la capacité de chaque patient à maintenir des activités physiques (activités sociales, autonomie à domicile pour la cuisine et les soins d'hygiène, autonomie pour le transport pour se rendre aux rendez-vous hospitaliers)
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avant la greffe de cellules souches, 1 mois, 3 mois, 1 an après la greffe de cellules souches
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SOLDATI Alizée, CHU NICE, hopital ARCHET 1, hématologie
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2022
Achèvement primaire (Estimé)
10 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2022
Première publication (Réel)
18 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-PP-12
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .