有効性 長期の食事中の硝酸塩消費量から血漿亜硝酸塩への変換
2022年5月18日 更新者：Gary Miller、Wake Forest University
ビーツジュースを含む硝酸塩による長期補給中の血漿亜硝酸塩レベルの有効性と変動性
この研究の目的は、健康な中高年成人の食事性硝酸塩を血漿硝酸塩および血漿亜硝酸塩に変換する急性 (硝酸塩摂取後 90 分) の有効性に対するビートルート ジュース補給の慢性的な影響を判断することでした。
研究者はまた、血漿硝酸塩と亜硝酸塩の空腹時レベルに対するこの介入の効果を経時的に決定することにも関心を持っていました.
さらに、「非応答者」として分類された参加者の数は、他の研究でビートルートジュースの許容量を使用して達成された血漿亜硝酸塩の増加に基づいて決定されました.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27109
- Wake Forest University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中高年（40～80歳）の男女
- 体格指数 18.5 - 30.0 kg/m2
- テスト訪問を研究するための独自の交通手段を提供できる
- 研究飲料を摂取できる
- 英語を話し、読むことができる
除外基準:
- 電子タバコを含むタバコ使用者（喫煙またはかむ）
- 糖尿病（1型または2型）、萎縮性胃炎、甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症、痛風、腎結石の病歴、低血圧の病歴、心血管疾患、慢性閉塞性肺疾患、炎症性腸疾患、肝機能または腎機能の障害
- 現在または最近（過去3か月）のがん治療
- 次の薬の現在の使用: ホスホジエステラーゼ 5 型阻害剤、ニトログリセリンまたは硝酸塩製剤、プロトンポンプ阻害剤、甲状腺機能低下症の薬、制酸薬および胸やけ薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：BRJ硝酸塩
このアームは、380 mg の硝酸塩を含むビートルート ジュース 70 mL ボトルを 12 週間毎日摂取しました。
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このグループの参加者は、70 mL のビート イット スポーツ ドリンクと硝酸塩を 12 週間毎日飲みました。
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プラセボコンパレーター：BRJ プラセボ
このアームは、0 mg の硝酸塩を含むビートルート ジュース 70 mL ボトルを 12 週間毎日摂取しました。
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このグループの参加者は、硝酸塩を含まない 70 mL のビート イット スポーツ ドリンクを 12 週間毎日飲みました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹時血漿硝酸塩
時間枠：ベースライン (0 週)、1 週の終わり、2 週目、3 週目、4 週目、8 週目、12 週目に収集
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各検査訪問の開始時に得られた血漿中の硝酸塩濃度
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ベースライン (0 週)、1 週の終わり、2 週目、3 週目、4 週目、8 週目、12 週目に収集
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空腹時血漿亜硝酸塩
時間枠：ベースライン (0 週)、1 週の終わり、2 週目、3 週目、4 週目、8 週目、12 週目に収集
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各検査訪問の開始時に得られた血漿中の亜硝酸塩の濃度
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ベースライン (0 週)、1 週の終わり、2 週目、3 週目、4 週目、8 週目、12 週目に収集
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90分間のプラズマ硝酸塩
時間枠：ベースライン (0 週)、1 週の終わり、2 週目、3 週目、4 週目、8 週目、12 週目に収集
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介入群に割り当てられた飲料を摂取してから 90 分後に得られた血漿中の硝酸塩濃度
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ベースライン (0 週)、1 週の終わり、2 週目、3 週目、4 週目、8 週目、12 週目に収集
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90分プラズマナイトライト
時間枠：ベースライン (0 週)、1 週の終わり、2 週目、3 週目、4 週目、8 週目、12 週目に収集
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介入群に割り当てられた飲料の摂取から 90 分後に得られた血漿中の亜硝酸塩の濃度
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ベースライン (0 週)、1 週の終わり、2 週目、3 週目、4 週目、8 週目、12 週目に収集
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月12日
最初の投稿 (実際)
2022年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月18日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。