Eficácia Consumo de Nitrato Alimentar a Longo Prazo para Conversão de Nitrito Plasmático
18 de maio de 2022 atualizado por: Gary Miller, Wake Forest University
Eficácia e variabilidade nos níveis de nitrito plasmático durante a suplementação de longo prazo com suco de beterraba contendo nitrato
O objetivo deste estudo foi determinar os efeitos crônicos da suplementação com suco de beterraba na eficácia aguda (90 minutos após o consumo de nitrato) na conversão de nitrato dietético em nitrato plasmático e nitrito plasmático em adultos saudáveis de meia-idade a idosos.
os investigadores também estavam interessados em determinar o efeito dessa intervenção nos níveis plasmáticos de nitrato e nitrito em jejum ao longo do tempo.
Além disso, o número de participantes classificados como "não respondedores" foi determinado com base em aumentos no nitrito plasmático alcançados usando volumes toleráveis de suco de beterraba por outros estudos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27109
- Wake Forest University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de meia e terceira idade (40 a 80 anos)
- Índice de massa corporal entre 18,5 - 30,0 kg/m2
- Capaz de fornecer transporte próprio para estudar visitas de teste
- Capaz de consumir as bebidas do estudo
- Capaz de falar e ler inglês
Critério de exclusão:
- Usuário de tabaco (fumar ou mascar), incluindo cigarros eletrônicos
- Condições conhecidas de: diabetes mellitus (tipo 1 ou 2), gastrite atrófica, hipo ou hipertireoidismo, gota, história de cálculos renais, história de hipotensão, doença cardiovascular, doença pulmonar obstrutiva crônica, doenças inflamatórias intestinais, insuficiência hepática ou renal
- Tratamento atual ou recente (últimos 3 meses) para câncer
- Uso atual dos seguintes medicamentos: inibidores da fosfodiesterase tipo 5, preparações de nitroglicerina ou nitrato, inibidores da bomba de prótons, medicamentos para hipotireoidismo, antiácidos e medicamentos para azia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: BRJ Nitrato
Este braço consumiu diariamente por 12 semanas uma garrafa de 70 mL de suco de beterraba contendo 380 mg de nitrato.
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Os participantes deste grupo beberam diariamente por 12 semanas uma garrafa de 70 mL de bebida esportiva Beet It com nitrato.
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Comparador de Placebo: BRJ Placebo
Este braço consumiu diariamente por 12 semanas uma garrafa de 70 mL de suco de beterraba contendo 0 mg de nitrato.
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Os participantes deste grupo beberam diariamente por 12 semanas uma garrafa de 70 mL da bebida Beet It Sport sem nitrato
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nitrato de Plasma em Jejum
Prazo: Coletados no início (semana 0), final da semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 8 e semana 12
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Concentração de nitrato no plasma obtida no início de cada visita de teste
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Coletados no início (semana 0), final da semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 8 e semana 12
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Nitrito de Plasma em Jejum
Prazo: Coletados no início (semana 0), final da semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 8 e semana 12
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Concentração de nitrito no plasma obtida no início de cada visita de teste
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Coletados no início (semana 0), final da semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 8 e semana 12
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Nitrato de plasma de 90 minutos
Prazo: Coletados no início (semana 0), final da semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 8 e semana 12
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Concentração de nitrato no plasma obtida 90 minutos após o consumo da bebida atribuída ao braço de intervenção
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Coletados no início (semana 0), final da semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 8 e semana 12
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Nitrito de plasma de 90 minutos
Prazo: Coletados no início (semana 0), final da semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 8 e semana 12
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Concentração de nitrito no plasma obtida 90 minutos após o consumo da bebida atribuída ao braço de intervenção
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Coletados no início (semana 0), final da semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 8 e semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB000022922
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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