Tehokkuus pitkän aikavälin ruokavalion nitraattien kulutuksen plasmanitriitin muuntamiseksi
keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: Gary Miller, Wake Forest University
Plasman nitriittitasojen tehokkuus ja vaihtelevuus pitkäaikaisen täydennyksen aikana nitraattia sisältävällä punajuurimehulla
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää punajuurimehun lisäyksen krooniset vaikutukset akuuttiin (90 minuuttia nitraatin kulutuksen jälkeen) tehokkuuteen muuntaa ravinnon nitraatit plasmanitraatiksi ja plasmanitriitiksi terveillä keski-ikäisillä aikuisilla.
tutkijat olivat myös kiinnostuneita tämän toimenpiteen vaikutuksen määrittämisestä plasman nitraatti- ja nitriittitasoihin paastossa ajan myötä.
Lisäksi "ei-vastaajiksi" luokiteltujen osallistujien määrä määritettiin plasman nitriittipitoisuuden nousun perusteella, joka saavutettiin käyttämällä siedettyjä määriä punajuurimehua muissa tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27109
- Wake Forest University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keski- ja vanhemmat (40-80-vuotiaat) miehet ja naiset
- Painoindeksi 18,5 - 30,0 kg/m2
- Pystyy järjestämään oman kuljetuksen opintokoekäynneille
- Pystyy nauttimaan opiskelujuomia
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakan käyttäjä (tupakkaa tai pureskele), mukaan lukien sähkösavukkeet
- Tunnetut sairaudet: diabetes mellitus (tyyppi 1 tai 2), atrofinen gastriitti, kilpirauhasen vajaatoiminta tai liikatoiminta, kihti, munuaiskiviä, hypotensio, sydän- ja verisuonisairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, tulehduksellinen suolistosairaus, maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Nykyinen tai äskettäinen (viimeiset 3 kuukautta) syövän hoito
- Seuraavien lääkkeiden nykyinen käyttö: fosfodiesteraasin tyypin 5 estäjät, nitroglyseriini- tai nitraattivalmisteet, protonipumpun estäjät, kilpirauhasen vajaatoiminnan lääkkeet, antasidit ja närästyslääkkeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BRJ-nitraatti
Tämä käsi söi päivittäin 12 viikon ajan 70 ml:n pullon punajuurimehua, joka sisälsi 380 mg nitraattia.
|
Tämän ryhmän osallistujat joivat päivittäin 12 viikon ajan 70 ml:n pullon nitraattia sisältävää Beet It Sport -juomaa.
|
|
Placebo Comparator: BRJ Placebo
Tämä käsi söi päivittäin 12 viikon ajan 70 ml:n pullon punajuurimehua, joka sisälsi 0 mg nitraattia.
|
Tämän ryhmän osallistujat joivat päivittäin 12 viikon ajan 70 ml:n pullon Beet It Sport -juomaa ilman nitraattia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paaston plasmanitraatti
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa (viikko 0), viikon 1 lopussa, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Plasman nitraattipitoisuus, joka on saatu jokaisen testauskäynnin alussa
|
Kerätty lähtötilanteessa (viikko 0), viikon 1 lopussa, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
|
Paasto plasmanitriitti
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa (viikko 0), viikon 1 lopussa, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Plasman nitriittipitoisuus, joka on saatu jokaisen testauskäynnin alussa
|
Kerätty lähtötilanteessa (viikko 0), viikon 1 lopussa, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
|
90 minuutin plasmanitraatti
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa (viikko 0), viikon 1 lopussa, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Plasman nitraattipitoisuus, joka saadaan 90 minuuttia interventioryhmän määräämän juoman nauttimisen jälkeen
|
Kerätty lähtötilanteessa (viikko 0), viikon 1 lopussa, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
|
90 minuutin plasmanitriitti
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa (viikko 0), viikon 1 lopussa, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Plasman nitriittipitoisuus, joka saadaan 90 minuuttia interventioryhmän määräämän juoman nauttimisen jälkeen
|
Kerätty lähtötilanteessa (viikko 0), viikon 1 lopussa, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB000022922
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .