Účinnost Dlouhodobá spotřeba dusičnanů ve stravě na konverzi dusitanů v plazmě
18. května 2022 aktualizováno: Gary Miller, Wake Forest University
Účinnost a variabilita hladin dusitanů v plazmě během dlouhodobého suplementace šťávou z červené řepy obsahující dusičnany
Cílem této studie bylo určit chronické účinky suplementace šťávy z červené řepy na akutní (90 minut po konzumaci dusičnanů) účinnost přeměny dusičnanů z potravy na dusičnany v plazmě a dusitany v plazmě u zdravých dospělých ve středním až vyšším věku.
výzkumníci se také zajímali o stanovení účinku této intervence na hladiny plazmatických dusičnanů a dusitanů nalačno v průběhu času.
Kromě toho byl počet účastníků klasifikovaných jako „nereagující“ stanoven na základě zvýšení plazmatických dusitanů dosažených jinými studiemi s použitím tolerovatelných objemů šťávy z červené řepy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27109
- Wake Forest University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Střední a starší (40-80 let) muži a ženy
- Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 - 30,0 kg/m2
- Schopnost zajistit vlastní dopravu na studijní testovací návštěvy
- Schopný konzumovat studijní nápoje
- Umět mluvit a číst anglicky
Kritéria vyloučení:
- Uživatel tabáku (kouří nebo žvýká), včetně e-cigaret
- Známé stavy: diabetes mellitus (typ 1 nebo 2), atrofická gastritida, hypo- nebo hypertyreóza, dna, ledvinové kameny v anamnéze, hypotenze v anamnéze, kardiovaskulární onemocnění, chronická obstrukční plicní nemoc, zánětlivá onemocnění střev, zhoršená funkce jater nebo ledvin
- Současná nebo nedávná (poslední 3 měsíce) léčba rakoviny
- Současné užívání následujících léků: inhibitory fosfodiesterázy typu 5, nitroglycerin nebo nitrátové přípravky, inhibitory protonové pumpy, léky na hypotyreózu, antacida a léky na pálení žáhy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: BRJ dusičnan
Tato paže konzumovala denně po dobu 12 týdnů 70ml láhev šťávy z červené řepy obsahující 380 mg dusičnanů.
|
Účastníci této skupiny pili denně po dobu 12 týdnů 70ml láhev Beet It Sport nápoje s dusičnany.
|
|
Komparátor placeba: BRJ placebo
Tato paže konzumovala denně po dobu 12 týdnů 70ml láhev šťávy z červené řepy obsahující 0 mg dusičnanů.
|
Účastníci této skupiny pili denně po dobu 12 týdnů 70ml láhev nápoje Beet It Sport bez dusičnanů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmový nitrát nalačno
Časové okno: Shromážděno na začátku (týden 0), na konci 1. týdne, 2. týdne, 3. týdne, 4. týdne, 8. a 12. týdne
|
Koncentrace dusičnanů v plazmě získané na začátku každé testovací návštěvy
|
Shromážděno na začátku (týden 0), na konci 1. týdne, 2. týdne, 3. týdne, 4. týdne, 8. a 12. týdne
|
|
Plazmový dusitan nalačno
Časové okno: Shromážděno na začátku (týden 0), na konci 1. týdne, 2. týdne, 3. týdne, 4. týdne, 8. a 12. týdne
|
Koncentrace dusitanů v plazmě získané na začátku každé testovací návštěvy
|
Shromážděno na začátku (týden 0), na konci 1. týdne, 2. týdne, 3. týdne, 4. týdne, 8. a 12. týdne
|
|
90 minut plazmový dusičnan
Časové okno: Shromážděno na začátku (týden 0), na konci 1. týdne, 2. týdne, 3. týdne, 4. týdne, 8. a 12. týdne
|
Koncentrace dusičnanů v plazmě získaná 90 minut po konzumaci nápoje určeného intervenční paží
|
Shromážděno na začátku (týden 0), na konci 1. týdne, 2. týdne, 3. týdne, 4. týdne, 8. a 12. týdne
|
|
90minutový plazmový dusitan
Časové okno: Shromážděno na začátku (týden 0), na konci 1. týdne, 2. týdne, 3. týdne, 4. týdne, 8. a 12. týdne
|
Koncentrace dusitanů v plazmě získaná 90 minut po konzumaci nápoje určeného intervenční paží
|
Shromážděno na začátku (týden 0), na konci 1. týdne, 2. týdne, 3. týdne, 4. týdne, 8. a 12. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB000022922
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na BRJ dusičnan
-
Wake Forest UniversityDokončenoSarkopenie | Starý věk; Atrofie
-
Jose Manuel Jurado CastroDokončenoKofein | Placebo | Šťáva z červené řepy | Šťáva z červené řepy s kofeinovým kofeinemŠpanělsko