Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet Langsiktig diettnitratforbruk til plasmanitrittkonvertering

18. mai 2022 oppdatert av: Gary Miller, Wake Forest University

Effekt og variasjon i plasmanitrittnivåer under langvarig tilskudd med nitratholdig rødbetejuice

Målet med denne studien var å bestemme de kroniske effektene av tilskudd av rødbetejuice på den akutte (90 minutter etter nitratforbruk) effekten av å konvertere diettnitrat til plasmanitrat og plasmanitritt hos friske middels til eldre voksne. etterforskerne var også interessert i å bestemme effekten av denne intervensjonen på fastende nivåer av plasmanitrat og nitritt over tid. Videre ble antallet deltakere klassifisert som "ikke-respondere" bestemt basert på økninger i plasmanitritt oppnådd ved bruk av tolerable volumer av rødbetejuice av andre studier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27109
        • Wake Forest University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Middels og eldre (40-80 år) menn og kvinner
  • Kroppsmasseindeks mellom 18,5 - 30,0 kg/m2
  • Kunne sørge for egen transport til studieprøvebesøk
  • Kunne konsumere studiedrikker
  • Kunne snakke og lese engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Tobakksbruker (røyker eller tygger), inkludert e-sigaretter
  • Kjente tilstander av: diabetes mellitus (type 1 eller 2), atrofisk gastritt, hypo- eller hypertyreose, gikt, historie med nyrestein, historie med hypotensjon, kardiovaskulær sykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom, inflammatoriske tarmsykdommer, nedsatt lever- eller nyrefunksjon
  • Nåværende eller nylig (siste 3 måneder) behandling for kreft
  • Dagens bruk av følgende medisiner: Fosfodiesterase type 5-hemmere, nitroglyserin eller nitratpreparater, protonpumpehemmere, medisiner mot hypotyreose, syrenøytraliserende og halsbrannmedisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BRJ Nitrat
Denne armen spiste daglig i 12 uker en 70 ml flaske rødbetejuice som inneholdt 380 mg nitrat.
Kosttilskudd: BRJ Nitrat
Deltakerne i denne gruppen drakk daglig i 12 uker en 70 ml flaske Beet It Sport-drikk med nitrat.
Placebo komparator: BRJ Placebo
Denne armen spiste daglig i 12 uker en 70 ml flaske rødbetejuice som inneholdt 0 mg nitrat.
Kosttilskudd: BRJ Placebo
Deltakerne i denne gruppen drakk daglig i 12 uker en 70 ml flaske Beet It Sport-drikk uten nitrat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastende plasmanitrat
Tidsramme: Samlet ved baseline (uke 0), slutten av uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 8 og uke 12
Konsentrasjon av nitrat i plasma oppnådd ved starten av hvert testbesøk
Samlet ved baseline (uke 0), slutten av uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 8 og uke 12
Fastende plasmanitritt
Tidsramme: Samlet ved baseline (uke 0), slutten av uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 8 og uke 12
Konsentrasjon av nitritt i plasma oppnådd ved starten av hvert testbesøk
Samlet ved baseline (uke 0), slutten av uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 8 og uke 12
90 minutters plasmanitrat
Tidsramme: Samlet ved baseline (uke 0), slutten av uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 8 og uke 12
Konsentrasjon av nitrat i plasma oppnådd 90 minutter etter inntak av intervensjonsarmens tildelte drikkevare
Samlet ved baseline (uke 0), slutten av uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 8 og uke 12
90 minutters plasmanitritt
Tidsramme: Samlet ved baseline (uke 0), slutten av uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 8 og uke 12
Konsentrasjon av nitritt i plasma oppnådd 90 minutter etter inntak av intervensjonsarmens tildelte drikkevare
Samlet ved baseline (uke 0), slutten av uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 8 og uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB000022922

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på BRJ Nitrat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere