Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet Langsigtet diætnitratforbrug til plasmanitritkonvertering

18. maj 2022 opdateret af: Gary Miller, Wake Forest University

Effektivitet og variation i plasmanitritniveauer under langsigtet tilskud med nitratholdig rødbedesaft

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme de kroniske virkninger af tilskud af rødbedejuice på den akutte (90 minutter efter nitratforbrug) effektivitet af at omdanne diætnitrat til plasmanitrat og plasmanitrit hos raske mellem- til ældre voksne. efterforskerne var også interesserede i at bestemme effekten af ​​denne intervention på fastende niveauer af plasmanitrat og nitrit over tid. Desuden blev antallet af deltagere klassificeret som "ikke-respondere" bestemt baseret på stigninger i plasmanitrit opnået ved brug af tolerable mængder af rødbedejuice i andre undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27109
        • Wake Forest University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem og ældre (40-80 årige) mænd og kvinder
  • Body mass index mellem 18,5 - 30,0 kg/m2
  • Kunne sørge for egen transport til studieprøvebesøg
  • I stand til at indtage studiedrikke
  • Kan tale og læse engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Tobaksbruger (ryger eller tygger), herunder e-cigaretter
  • Kendte tilstande af: diabetes mellitus (type 1 eller 2), atrofisk gastritis, hypo- eller hyperthyroidisme, gigt, historie med nyresten, historie med hypotension, hjerte-kar-sygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom, inflammatoriske tarmsygdomme, nedsat lever- eller nyrefunktion
  • Nuværende eller nylig (sidste 3 måneder) behandling for kræft
  • Nuværende brug af følgende medicin: Phosphodiesterase type 5-hæmmere, nitroglycerin- eller nitratpræparater, protonpumpehæmmere, medicin mod hypothyroidisme, antacida og halsbrand medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BRJ Nitrat
Denne arm indtog dagligt i 12 uger en 70 ml flaske rødbedejuice indeholdende 380 mg nitrat.
Kosttilskud: BRJ Nitrat
Deltagerne i denne gruppe drak dagligt i 12 uger en 70 ml flaske Beet It Sport-drik med nitrat.
Placebo komparator: BRJ Placebo
Denne arm indtog dagligt i 12 uger en 70 ml flaske rødbedejuice indeholdende 0 mg nitrat.
Kosttilskud: BRJ Placebo
Deltagerne i denne gruppe drak dagligt i 12 uger en 70 ml flaske Beet It Sport drink uden nitrat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende plasmanitrat
Tidsramme: Samlet ved baseline (uge 0), slutningen af ​​uge 1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Koncentration af nitrat i plasma opnået ved starten af ​​hvert testbesøg
Samlet ved baseline (uge 0), slutningen af ​​uge 1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Fastende plasmanitrit
Tidsramme: Samlet ved baseline (uge 0), slutningen af ​​uge 1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Koncentration af nitrit i plasma opnået ved starten af ​​hvert testbesøg
Samlet ved baseline (uge 0), slutningen af ​​uge 1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
90 minutters plasmanitrat
Tidsramme: Samlet ved baseline (uge 0), slutningen af ​​uge 1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Koncentration af nitrat i plasma opnået 90 minutter efter indtagelse af interventionsarmens tildelte drik
Samlet ved baseline (uge 0), slutningen af ​​uge 1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
90 minutters plasmanitrit
Tidsramme: Samlet ved baseline (uge 0), slutningen af ​​uge 1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Koncentration af nitrit i plasma opnået 90 minutter efter indtagelse af interventionsarmens tildelte drik
Samlet ved baseline (uge 0), slutningen af ​​uge 1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB000022922

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BRJ Nitrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner