Eficacia Consumo de nitrato dietético a largo plazo en conversión de nitrito plasmático
18 de mayo de 2022 actualizado por: Gary Miller, Wake Forest University
Eficacia y variabilidad en los niveles de nitrito en plasma durante la suplementación a largo plazo con jugo de remolacha que contiene nitrato
El objetivo de este estudio fue determinar los efectos crónicos de la suplementación con jugo de remolacha sobre la eficacia aguda (90 minutos después del consumo de nitrato) de convertir el nitrato dietético en nitrato plasmático y nitrito plasmático en adultos sanos de mediana a mayor edad.
los investigadores también estaban interesados en determinar el efecto de esta intervención en los niveles de nitrato y nitrito en plasma en ayunas a lo largo del tiempo.
Además, el número de participantes clasificados como "no respondedores" se determinó en función de los aumentos en el nitrito plasmático logrados utilizando volúmenes tolerables de jugo de remolacha en otros estudios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27109
- Wake Forest University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Medianos y Mayores (40-80 años) hombres y mujeres
- Índice de masa corporal entre 18,5 - 30,0 kg/m2
- Capaz de proporcionar su propio transporte para estudiar las visitas de prueba
- Capaz de consumir bebidas de estudio.
- Capaz de hablar y leer inglés
Criterio de exclusión:
- Usuario de tabaco (fumar o masticar), incluidos los cigarrillos electrónicos
- Condiciones conocidas de: diabetes mellitus (tipo 1 o 2), gastritis atrófica, hipo o hipertiroidismo, gota, antecedentes de cálculos renales, antecedentes de hipotensión, enfermedad cardiovascular, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedades inflamatorias del intestino, deterioro de la función hepática o renal
- Tratamiento actual o reciente (últimos 3 meses) para el cáncer
- Uso actual de los siguientes medicamentos: inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5, preparaciones de nitroglicerina o nitrato, inhibidores de la bomba de protones, medicamentos para el hipotiroidismo, antiácidos y medicamentos para la acidez estomacal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nitrato BRJ
Este brazo consumió diariamente durante 12 semanas una botella de 70 ml de jugo de remolacha que contenía 380 mg de nitrato.
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Los participantes de este grupo bebieron diariamente durante 12 semanas una botella de 70 ml de bebida Beet It Sport con nitrato.
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Comparador de placebos: BRJ Placebo
Este brazo consumió diariamente durante 12 semanas una botella de 70 ml de jugo de remolacha que contenía 0 mg de nitrato.
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Los participantes de este grupo bebieron diariamente durante 12 semanas una botella de 70 mL de bebida Beet It Sport sin nitrato
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nitrato plasmático en ayunas
Periodo de tiempo: Recolectado al inicio (semana 0), al final de la semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 8 y semana 12
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Concentración de nitrato en el plasma obtenida al inicio de cada visita de prueba
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Recolectado al inicio (semana 0), al final de la semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 8 y semana 12
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Nitrito de plasma en ayunas
Periodo de tiempo: Recolectado al inicio (semana 0), al final de la semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 8 y semana 12
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Concentración de nitrito en el plasma obtenida al inicio de cada visita de prueba
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Recolectado al inicio (semana 0), al final de la semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 8 y semana 12
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Nitrato de plasma de 90 minutos
Periodo de tiempo: Recolectado al inicio (semana 0), al final de la semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 8 y semana 12
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Concentración de nitrato en plasma obtenida 90 minutos después del consumo de la bebida asignada al brazo de intervención
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Recolectado al inicio (semana 0), al final de la semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 8 y semana 12
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Nitrito de plasma de 90 minutos
Periodo de tiempo: Recolectado al inicio (semana 0), al final de la semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 8 y semana 12
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Concentración de nitrito en plasma obtenida 90 minutos después del consumo de la bebida asignada al brazo de intervención
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Recolectado al inicio (semana 0), al final de la semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 8 y semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB000022922
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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