Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность Долгосрочное потребление нитратов с пищей до конверсии нитритов в плазме

18 мая 2022 г. обновлено: Gary Miller, Wake Forest University

Эффективность и изменчивость уровней нитритов в плазме при длительном приеме нитратсодержащего свекольного сока

Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить хроническое влияние добавок свекольного сока на острую (через 90 минут после употребления нитратов) эффективность преобразования диетических нитратов в нитраты и нитриты плазмы у здоровых взрослых людей среднего и старшего возраста. исследователи также были заинтересованы в определении влияния этого вмешательства на уровни нитратов и нитритов в плазме натощак с течением времени. Кроме того, количество участников, классифицированных как «не ответившие», было определено на основе повышения уровня нитритов в плазме, достигнутого с использованием переносимых объемов свекольного сока в других исследованиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины среднего и старшего возраста (40-80 лет)
  • Индекс массы тела от 18,5 до 30,0 кг/м2
  • Возможность предоставить собственный транспорт для учебных визитов
  • Возможность употреблять учебные напитки
  • Способен говорить и читать по-английски

Критерий исключения:

  • Потребитель табака (курит или жует), в том числе электронные сигареты
  • Известные состояния: сахарный диабет (тип 1 или 2), атрофический гастрит, гипо- или гипертиреоз, подагра, камни в почках в анамнезе, гипотония в анамнезе, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая обструктивная болезнь легких, воспалительные заболевания кишечника, нарушение функции печени или почек
  • Текущее или недавнее (последние 3 месяца) лечение рака
  • Текущее использование следующих лекарств: ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5, препараты нитроглицерина или нитратов, ингибиторы протонной помпы, лекарства от гипотиреоза, антациды и лекарства от изжоги.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: BRJ Нитрат
Эта группа ежедневно в течение 12 недель употребляла 70-миллилитровую бутылку свекольного сока, содержащую 380 мг нитратов.
Диетическая добавка: BRJ Нитрат
Участники этой группы выпивали ежедневно в течение 12 недель бутылку напитка Beet It Sport объемом 70 мл с нитратами.
Плацебо Компаратор: BRJ Плацебо
Эта группа ежедневно в течение 12 недель употребляла 70-миллилитровую бутылку свекольного сока, содержащую 0 мг нитратов.
Диетическая добавка: BRJ Плацебо
Участники этой группы выпивали ежедневно в течение 12 недель 70-миллилитровую бутылку напитка Beet It Sport без нитратов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нитрат плазмы натощак
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне (неделя 0), в конце недели 1, недели 2, недели 3, недели 4, недели 8 и недели 12.
Концентрация нитратов в плазме, полученная в начале каждого визита для тестирования
Собраны на исходном уровне (неделя 0), в конце недели 1, недели 2, недели 3, недели 4, недели 8 и недели 12.
Нитриты плазмы натощак
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне (неделя 0), в конце недели 1, недели 2, недели 3, недели 4, недели 8 и недели 12.
Концентрация нитритов в плазме, полученная в начале каждого визита для тестирования
Собраны на исходном уровне (неделя 0), в конце недели 1, недели 2, недели 3, недели 4, недели 8 и недели 12.
90-минутный нитрат плазмы
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне (неделя 0), в конце недели 1, недели 2, недели 3, недели 4, недели 8 и недели 12.
Концентрация нитратов в плазме, полученная через 90 минут после употребления напитка, назначенного группе вмешательства.
Собраны на исходном уровне (неделя 0), в конце недели 1, недели 2, недели 3, недели 4, недели 8 и недели 12.
Нитриты плазмы за 90 минут
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне (неделя 0), в конце недели 1, недели 2, недели 3, недели 4, недели 8 и недели 12.
Концентрация нитритов в плазме, полученная через 90 минут после употребления напитка, назначенного группе вмешательства.
Собраны на исходном уровне (неделя 0), в конце недели 1, недели 2, недели 3, недели 4, недели 8 и недели 12.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB000022922

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться