Effektivitet Långsiktig dietär nitratkonsumtion till plasmanitritomvandling
18 maj 2022 uppdaterad av: Gary Miller, Wake Forest University
Effekt och variation i plasmanitritnivåer under långvarig tillskott med nitratinnehållande rödbetsjuice
Syftet med denna studie var att fastställa de kroniska effekterna av tillskott av rödbetsjuice på den akuta (90 minuter efter nitratkonsumtion) effektiviteten av att omvandla dietnitrat till plasmanitrat och plasmanitrit hos friska medel- till äldre vuxna.
utredarna var också intresserade av att bestämma effekten av denna intervention på fastande nivåer av plasmanitrat och nitrit över tiden.
Dessutom bestämdes antalet deltagare som klassificerades som "icke-svarare" baserat på ökningar av plasmanitrit som uppnåtts med tolererbara volymer rödbetsjuice av andra studier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27109
- Wake Forest University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan och äldre (40-80 år) män och kvinnor
- Kroppsmassaindex mellan 18,5 - 30,0 kg/m2
- Kunna tillhandahålla egen transport för studieprovsbesök
- Kunna konsumera studiedrycker
- Kunna tala och läsa engelska
Exklusions kriterier:
- Tobaksanvändare (röker eller tuggar), inklusive e-cigaretter
- Kända tillstånd av: diabetes mellitus (typ 1 eller 2), atrofisk gastrit, hypo- eller hypertyreos, gikt, historia av njursten, historia av hypotoni, hjärt-kärlsjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom, inflammatoriska tarmsjukdomar, nedsatt lever- eller njurfunktion
- Pågående eller nyligen (senaste 3 månaderna) behandling för cancer
- Nuvarande användning av följande mediciner: Fosfodiesteras typ 5-hämmare, nitroglycerin- eller nitratpreparat, protonpumpshämmare, medicin mot hypotyreos, antacida och halsbränna mediciner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: BRJ Nitrat
Denna arm konsumerade dagligen i 12 veckor en 70 ml flaska rödbetsjuice innehållande 380 mg nitrat.
|
Deltagarna i denna grupp drack dagligen i 12 veckor en 70 ml flaska Beet It Sport-dryck med nitrat.
|
|
Placebo-jämförare: BRJ Placebo
Denna arm konsumerade dagligen i 12 veckor en 70 ml flaska rödbetsjuice innehållande 0 mg nitrat.
|
Deltagarna i denna grupp drack dagligen i 12 veckor en 70 ml flaska Beet It Sportdryck utan nitrat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fastande plasmanitrat
Tidsram: Samlas vid baslinjen (vecka 0), slutet av vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 8 och vecka 12
|
Koncentration av nitrat i plasman som erhölls i början av varje testbesök
|
Samlas vid baslinjen (vecka 0), slutet av vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 8 och vecka 12
|
|
Fastande plasmanitrit
Tidsram: Samlas vid baslinjen (vecka 0), slutet av vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 8 och vecka 12
|
Koncentration av nitrit i plasman som erhölls i början av varje testbesök
|
Samlas vid baslinjen (vecka 0), slutet av vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 8 och vecka 12
|
|
90 minuters plasmanitrat
Tidsram: Samlas vid baslinjen (vecka 0), slutet av vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 8 och vecka 12
|
Koncentration av nitrat i plasma erhållen 90 minuter efter konsumtionen av interventionsarmens tilldelade dryck
|
Samlas vid baslinjen (vecka 0), slutet av vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 8 och vecka 12
|
|
90 minuters plasmanitrit
Tidsram: Samlas vid baslinjen (vecka 0), slutet av vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 8 och vecka 12
|
Koncentration av nitrit i plasman erhålls 90 minuter efter konsumtionen av interventionsarmens tilldelade dryck
|
Samlas vid baslinjen (vecka 0), slutet av vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 8 och vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2022
Första postat (Faktisk)
18 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB000022922
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .