효능 장기 식이 질산염 소비에서 혈장 아질산염 전환으로
2022년 5월 18일 업데이트: Gary Miller, Wake Forest University
비트 뿌리 주스를 함유한 질산염을 장기간 보충하는 동안 혈장 아질산염 수준의 효능 및 가변성
이 연구의 목적은 건강한 중년 성인에서 식이성 질산염을 혈장 질산염 및 혈장 아질산염으로 전환하는 급성(질산염 섭취 후 90분) 효능에 대한 비트 주스 보충의 만성적 영향을 결정하는 것이었습니다.
연구자들은 또한 시간이 지남에 따라 혈장 질산염 및 아질산염의 공복 수준에 대한 이러한 개입의 효과를 결정하는 데 관심이 있었습니다.
또한 "비반응자"로 분류된 참가자의 수는 다른 연구에서 견딜 수 있는 양의 비트 주스를 사용하여 달성한 혈장 아질산염의 증가를 기반으로 결정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27109
- Wake Forest University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중장년층(40~80세) 남녀
- 18.5 - 30.0 kg/m2 사이의 체질량 지수
- 시험 방문을 공부하기 위해 자체 교통 수단을 제공할 수 있습니다.
- 연구 음료 섭취 가능
- 영어 말하기 및 읽기 가능
제외 기준:
- 전자 담배를 포함한 담배 사용자(흡연 또는 씹기)
- 알려진 상태: 진성 당뇨병(1형 또는 2형), 위축성 위염, 갑상선 기능 저하증 또는 기능 항진증, 통풍, 신장 결석 병력, 저혈압 병력, 심혈관 질환, 만성 폐쇄성 폐질환, 염증성 장 질환, 간 또는 신장 기능 장애
- 암에 대한 현재 또는 최근(지난 3개월) 치료
- 다음 약물의 현재 사용: 포스포디에스테라제 5형 억제제, 니트로글리세린 또는 질산염 제제, 프로톤 펌프 억제제, 갑상선 기능 저하증 치료제, 제산제 및 속쓰림 치료제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BRJ 질산염
이 팔은 12주 동안 매일 380mg의 질산염이 들어 있는 70mL의 비트 주스 한 병을 마셨습니다.
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이 그룹의 참가자들은 12주 동안 질산염이 함유된 70mL의 Beet It Sport 음료를 매일 마셨습니다.
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위약 비교기: BRJ 위약
이 팔은 12주 동안 매일 0mg의 질산염이 함유된 70mL의 비트 주스 병을 섭취했습니다.
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이 그룹의 참가자들은 12주 동안 질산염이 없는 70mL의 Beet It Sport 음료를 매일 마셨습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단식 혈장 질산염
기간: 기준선(0주), 1주 말, 2주, 3주, 4주, 8주 및 12주 말에 수집
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각 검사 방문 시작 시 얻은 혈장 내 질산염 농도
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기준선(0주), 1주 말, 2주, 3주, 4주, 8주 및 12주 말에 수집
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단식 플라즈마 아질산염
기간: 기준선(0주), 1주 말, 2주, 3주, 4주, 8주 및 12주 말에 수집
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각 테스트 방문 시작 시 얻은 혈장 내 아질산염 농도
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기준선(0주), 1주 말, 2주, 3주, 4주, 8주 및 12주 말에 수집
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90분 혈장 질산염
기간: 기준선(0주), 1주 말, 2주, 3주, 4주, 8주 및 12주 말에 수집
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개입 팔에 할당된 음료를 마신 후 90분 후에 얻은 혈장 내 질산염 농도
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기준선(0주), 1주 말, 2주, 3주, 4주, 8주 및 12주 말에 수집
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90분 플라즈마 아질산염
기간: 기준선(0주), 1주 말, 2주, 3주, 4주, 8주 및 12주 말에 수집
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개입 팔에 할당된 음료를 마신 후 90분 후에 얻은 혈장 내 아질산염 농도
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기준선(0주), 1주 말, 2주, 3주, 4주, 8주 및 12주 말에 수집
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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