Skuteczność Długoterminowe spożycie azotanów w diecie do konwersji azotynów w osoczu
18 maja 2022 zaktualizowane przez: Gary Miller, Wake Forest University
Skuteczność i zmienność poziomów azotynów w osoczu podczas długotrwałej suplementacji sokiem z buraków zawierającym azotany
Celem tego badania było określenie chronicznego wpływu suplementacji sokiem z buraków na ostrą (90 minut po spożyciu azotanów) skuteczność przekształcania azotanów dietetycznych w azotany osocza i azotyny osocza u zdrowych osób dorosłych w średnim i starszym wieku.
Badacze byli również zainteresowani określeniem wpływu tej interwencji na poziomy azotanów i azotynów w osoczu na czczo w czasie.
Ponadto liczbę uczestników sklasyfikowanych jako „niereagujących” określono na podstawie wzrostu stężenia azotynów w osoczu osiągniętego przy użyciu tolerowanych objętości soku z buraków w innych badaniach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27109
- Wake Forest University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Średni i starsi (40-80 lat) mężczyźni i kobiety
- Wskaźnik masy ciała 18,5 - 30,0 kg/m2
- Możliwość zapewnienia własnego transportu na wizyty testowe
- Możliwość spożywania napojów do nauki
- Potrafi mówić i czytać po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Użytkownik tytoniu (palący lub żujący), w tym e-papierosy
- Znane stany: cukrzyca (typu 1 lub 2), zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka, niedoczynność lub nadczynność tarczycy, dna moczanowa, kamica nerkowa w wywiadzie, niedociśnienie w wywiadzie, choroby układu krążenia, przewlekła obturacyjna choroba płuc, choroby zapalne jelit, zaburzenia czynności wątroby lub nerek
- Obecne lub niedawne (ostatnie 3 miesiące) leczenie raka
- Aktualne stosowanie następujących leków: inhibitory fosfodiesterazy typu 5, preparaty nitrogliceryny lub azotanów, inhibitory pompy protonowej, leki na niedoczynność tarczycy, leki zobojętniające sok żołądkowy i leki na zgagę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Azotan BRJ
Ta grupa spożywała codziennie przez 12 tygodni 70 ml butelkę soku z buraków zawierającą 380 mg azotanów.
|
Uczestnicy z tej grupy pili codziennie przez 12 tygodni butelkę napoju Beet It Sport z azotanem o pojemności 70 ml.
|
|
Komparator placebo: BRJ Placebo
Ta grupa spożywała codziennie przez 12 tygodni 70 ml butelkę soku z buraków zawierającą 0 mg azotanów.
|
Uczestnicy z tej grupy pili codziennie przez 12 tygodni 70 ml butelkę napoju Beet It Sport bez azotanów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Azotan osocza na czczo
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania (tydzień 0), na koniec tygodnia 1, tygodnia 2, tygodnia 3, tygodnia 4, tygodnia 8 i tygodnia 12
|
Stężenie azotanów w osoczu uzyskane na początku każdej wizyty badawczej
|
Zebrane na początku badania (tydzień 0), na koniec tygodnia 1, tygodnia 2, tygodnia 3, tygodnia 4, tygodnia 8 i tygodnia 12
|
|
Azotyn osocza na czczo
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania (tydzień 0), na koniec tygodnia 1, tygodnia 2, tygodnia 3, tygodnia 4, tygodnia 8 i tygodnia 12
|
Stężenie azotynów w osoczu uzyskane na początku każdej wizyty badawczej
|
Zebrane na początku badania (tydzień 0), na koniec tygodnia 1, tygodnia 2, tygodnia 3, tygodnia 4, tygodnia 8 i tygodnia 12
|
|
Azotan w osoczu przez 90 minut
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania (tydzień 0), na koniec tygodnia 1, tygodnia 2, tygodnia 3, tygodnia 4, tygodnia 8 i tygodnia 12
|
Stężenie azotanów w osoczu uzyskano 90 minut po spożyciu napoju przypisanego grupie interwencyjnej
|
Zebrane na początku badania (tydzień 0), na koniec tygodnia 1, tygodnia 2, tygodnia 3, tygodnia 4, tygodnia 8 i tygodnia 12
|
|
90 minutowy azotyn w osoczu
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania (tydzień 0), na koniec tygodnia 1, tygodnia 2, tygodnia 3, tygodnia 4, tygodnia 8 i tygodnia 12
|
Stężenie azotynów w osoczu uzyskano 90 minut po spożyciu napoju przypisanego grupie interwencyjnej
|
Zebrane na początku badania (tydzień 0), na koniec tygodnia 1, tygodnia 2, tygodnia 3, tygodnia 4, tygodnia 8 i tygodnia 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB000022922
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .