长期膳食硝酸盐消耗对血浆亚硝酸盐转化的疗效
2022年5月18日 更新者：Gary Miller、Wake Forest University
长期补充含硝酸盐的甜菜根汁期间血浆亚硝酸盐水平的功效和变异性
本研究的目的是确定补充甜菜根汁对健康中老年人将膳食硝酸盐转化为血浆硝酸盐和血浆亚硝酸盐的急性（摄入硝酸盐后 90 分钟）功效的慢性影响。
研究人员还对确定这种干预随着时间的推移对空腹血浆硝酸盐和亚硝酸盐水平的影响感兴趣。
此外，归类为“无反应者”的参与者人数是根据其他研究使用可耐受量的甜菜根汁实现的血浆亚硝酸盐增加来确定的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27109
- Wake Forest University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中老年（40-80岁）男女
- 体重指数在 18.5 - 30.0 kg/m2 之间
- 能够提供自己的交通工具来研究测试访问
- 能够饮用研究饮料
- 能够说和读英语
排除标准：
- 烟草使用者（吸烟或咀嚼），包括电子烟
- 已知病症：糖尿病（1 型或 2 型）、萎缩性胃炎、甲状腺机能减退或甲状腺机能亢进、痛风、肾结石病史、低血压病史、心血管疾病、慢性阻塞性肺病、炎症性肠病、肝肾功能受损
- 当前或最近（过去 3 个月）的癌症治疗
- 目前正在使用以下药物：5 型磷酸二酯酶抑制剂、硝酸甘油或硝酸盐制剂、质子泵抑制剂、甲状腺功能减退症药物、抗酸剂和胃灼热药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：BRJ硝酸盐
这只手臂在 12 周内每天消耗一瓶 70 毫升的甜菜根汁，其中含有 380 毫克的硝酸盐。
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该组的参与者在 12 周内每天饮用一瓶 70 毫升的 Beet It 运动饮料和硝酸盐。
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安慰剂比较：BRJ安慰剂
这只手臂在 12 周内每天消耗一瓶 70 毫升的甜菜根汁，其中含有 0 毫克的硝酸盐。
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该组的参与者连续 12 周每天饮用一瓶 70 毫升瓶装不含硝酸盐的 Beet It 运动饮料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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空腹血浆硝酸盐
大体时间：在基线（第 0 周）、第 1 周末、第 2 周、第 3 周、第 4 周、第 8 周和第 12 周收集
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每次测试访问开始时获得的血浆中硝酸盐浓度
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在基线（第 0 周）、第 1 周末、第 2 周、第 3 周、第 4 周、第 8 周和第 12 周收集
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空腹血浆亚硝酸盐
大体时间：在基线（第 0 周）、第 1 周末、第 2 周、第 3 周、第 4 周、第 8 周和第 12 周收集
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每次测试访问开始时获得的血浆中亚硝酸盐浓度
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在基线（第 0 周）、第 1 周末、第 2 周、第 3 周、第 4 周、第 8 周和第 12 周收集
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90 分钟血浆硝酸盐
大体时间：在基线（第 0 周）、第 1 周末、第 2 周、第 3 周、第 4 周、第 8 周和第 12 周收集
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饮用干预组分配的饮料 90 分钟后血浆中的硝酸盐浓度
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在基线（第 0 周）、第 1 周末、第 2 周、第 3 周、第 4 周、第 8 周和第 12 周收集
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90 分钟血浆亚硝酸盐
大体时间：在基线（第 0 周）、第 1 周末、第 2 周、第 3 周、第 4 周、第 8 周和第 12 周收集
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饮用干预组分配的饮料后 90 分钟获得的血浆中亚硝酸盐浓度
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在基线（第 0 周）、第 1 周末、第 2 周、第 3 周、第 4 周、第 8 周和第 12 周收集
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月12日
首次发布 (实际的)
2022年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月18日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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