ビデオ技術を介した社会的関与を通じて、軽度認知障害 (MCI) の有無にかかわらず高齢者の生活の質を向上させる
2026年4月27日 更新者：Wendy Rogers、University of Illinois at Urbana-Champaign
ビデオ技術を通じた社会的関与を通じて、軽度認知障害 (MCI) の有無にかかわらず高齢者の生活の質を向上させる
このランダム化比較試験の目標は、8 週間のソーシャル エンゲージメント OneClick 介入の有効性を厳密に評価することです。
軽度認知障害の有無にかかわらず、合計 120 人の高齢者 (1 グループあたり 60 人) が、ベースライン評価の後、社会的関与 OneClick 介入グループまたは待機リスト対照グループに無作為に割り当てられます。
介入グループに割り当てられた参加者は、ソーシャル エンゲージメント OneClick 介入を 8 週間受け、4 週目に中間評価を完了し、8 週目に事後評価を完了します。待機リスト コントロール グループに割り当てられた参加者は、8 週間介入を受けません。最初の 8 週間で評価が完了し、4 週目と 8 週目に評価が完了します。その後、この研究の延長として、待機リスト対照グループに割り当てられた参加者には、8 週間の社会的関与 OneClick 介入に参加する機会が与えられ、介入効果は次の時点で評価されます。 4週目と8週目。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
99
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Champaign、Illinois、アメリカ、61821
- University of Illinois, Urbana Champaign
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Chicago、Illinois、アメリカ、60645
- CJE Senior Living
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 英語が上手
- 十分な視力と聴力
- 認知状態に関する電話面接 - 修正済み (TICS-M) の合格スコア 22 以上が含まれます
- モントリオール認知評価 (MoCA) の 20 以上の合格点が含まれます
- 高齢者うつ病スケール (GDS) スコアが 9 未満
- すべての研究手順に従う意思と研究期間中の利用可能性の表明
- テクノロジーベースの介入に参加するために必要なリソースへのアクセスと使用能力
除外基準:
- 認知症の診断
- 介護付き住宅施設または介護施設に住んでいる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：OneClick ソーシャル エンゲージメント介入グループ
介入グループの参加者は、ソーシャル エンゲージメント OneClick 介入を 8 週間受け、4 週目に中間評価を完了し、8 週目に事後評価を完了します。
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介入グループの参加者は、ソーシャル エンゲージメント OneClick 介入を 8 週間受け、4 週目に中間評価を完了し、8 週目に事後評価を完了します。参加者はコンピューターまたはタブレットを使用して、週に 2 つのソーシャル エンゲージメント イベントに参加します。 。
介入イベントは、OneClick ビデオ会議プラットフォームを通じて配信されます。
各セッション中、参加者は一連のトピック (自然、テクノロジー、趣味など) に関する短いスライドショーを視聴し、提示されたトピックに関する会話に参加します。この会話はブレイクアウト ルームで行われます。
ブレークアウト ルームでのディスカッションは 30 分間に設定され、参加者には会話を促進するためにトピックに関する質問が提供されます。
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他の：OneClick Social Engagement 待機リスト コントロール グループ
待機リストの対照グループの参加者は、最初の 8 週間は介入を受けず、4 週目と 8 週目に評価を完了します。
8 週間の制御部分の完了後、待機リストの参加者には、介入延長を通じて OneClick ソーシャル エンゲージメント介入に参加する機会が提供されます。
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待機リスト対照群の参加者は、最初の8週間は介入を受けず、4週目と8週目に評価を完了します。
8週間の対照期間終了後、待機リストの参加者は、介入延長を通じてOneClickソーシャルエンゲージメント介入に参加する機会が提供されます。
待機リストの参加者は、週に2回のソーシャルエンゲージメントイベントに参加するために、コンピューターまたはタブレットを使用します。
介入イベントは、8週間にわたってOneClickビデオ会議プラットフォームを通じて提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フレンドシップ・スケールによる社会的孤立の変化
時間枠：ベースライン、4週目、8週目
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社会的孤立に寄与する6つの次元を測定します。
スコアが低いほど社会的孤立の程度が低いことを示します。
範囲（0〜24）
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ベースライン、4週目、8週目
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カリフォルニア大学ロサンゼルス校（UCLA）孤独尺度で測定された孤独感の変化
時間枠：ベースライン、第4週、第8週
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回答者の主観的な孤独感を測定します。
スコアが高いほど、孤独感が強いことを示します。
範囲（20-80）。
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ベースライン、第4週、第8週
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アルツハイマー病の生活の質（Quality of Life in Alzheimer's Disease）による生活の質の変化
時間枠：時間枠: ベースライン、4週目、8週目
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身体的健康、エネルギー、家族、お金など、生活の質の指標を測定します。
スコアが低いほど生活の質が低いことを示します。
範囲（13-52）。
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時間枠: ベースライン、4週目、8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Lubben Social Network Indexによるソーシャルネットワークの変化
時間枠：ベースライン、4週目、8週目
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家族と友人両方のソーシャルネットワークの規模と、それらとの交流頻度を測定します。
スコアが高いほど、社会参加のレベルが高いことを示します。
範囲（0-30）。
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ベースライン、4週目、8週目
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社会活動頻度で測定された社会活動の変化
時間枠：ベースライン、第4週、および第8週
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参加者が過去1年間にさまざまな社会的活動にどの程度関与したかを測定します。
低いスコアは社会的活動への関与が少ないことを示します。
範囲（10〜50）。
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ベースライン、第4週、および第8週
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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システム使用性尺度による測定されたシステム使用性の変化
時間枠：介入の4週目、介入の8週目
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回答者のOneClickシステムの使用性に対する認識を測定します。
スコアが高いほど、使いやすさと有用性が高いことを示し、スコアが低いほどシステムの使用が困難であり、有用性が低下していることを示します。
範囲（0〜100）。
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介入の4週目、介入の8週目
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技術受容調査による測定による技術受容の変化
時間枠：介入4週目、介入8週目
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技術受容の尺度：知覚的有用性の容易さ。
低いスコアは、使用の容易さの認識が低いことを示します。
範囲（1-7）。
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介入4週目、介入8週目
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コンピュータ習熟度質問票（短縮版）によるコンピュータ習熟度測定の変化
時間枠：介入の第4週、介入の第8週
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コンピューターを使用してさまざまなタスクを実行する能力を測定します。
タスクには、コンピューターの基本操作、印刷、コミュニケーション、インターネット、スケジューリング、マルチメディアが含まれます。
スコアが高いほど、習熟度が高いことを示します。
範囲（6〜30）。
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介入の第4週、介入の第8週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wendy A Rogers, Ph.D.、University of Illinois at Urbana-Champaign
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mois G, Lydon EA, Mathias VF, Jones SE, Mudar RA, Rogers WA. Best practices for implementing a technology-based intervention protocol: Participant and researcher considerations. Arch Gerontol Geriatr. 2024 Jul;122:105373. doi: 10.1016/j.archger.2024.105373. Epub 2024 Feb 19.
- Lydon EA, Mois G, Shende SA, Myers D, Danilovich MK, Rogers WA, Mudar RA. Methods and baseline characteristics for a social engagement technology-based randomized controlled trial for older adults. Contemp Clin Trials Commun. 2024 May 13;39:101308. doi: 10.1016/j.conctc.2024.101308. eCollection 2024 Jun.
- Mois G, Lydon EA, Danilovich MK, Myers D, Chen XS, Mudar RA, Rogers WA. A social engagement technology-based randomized controlled trial for older adults: Outcomes and lessons learned. Contemp Clin Trials Commun. 2025 Jul 28;47:101529. doi: 10.1016/j.conctc.2025.101529. eCollection 2025 Oct.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月15日
一次修了 (実際)
2023年4月6日
研究の完了 (実際)
2023年6月6日
試験登録日
最初に提出
2022年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月12日
最初の投稿 (実際)
2022年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。