- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05380180
비디오 기술을 통한 사회적 참여를 통해 경미한 인지 장애(MCI)가 있거나 없는 노인의 삶의 질 향상
2026년 4월 27일 업데이트: Wendy Rogers, University of Illinois at Urbana-Champaign
이 무작위 통제 시험의 목표는 8주간의 사회적 참여 OneClick 개입의 효능을 엄격하게 평가하는 것입니다.
경도 인지 장애가 있거나 없는 노인 총 120명(그룹당 60명)은 기본 평가 후 사회적 참여 OneClick 중재 그룹 또는 대기자 명단 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
개입 그룹에 할당된 참가자는 8주 동안 사회적 참여 OneClick 개입을 받고 4주차에 중간 평가를 완료하고 8주차에 사후 평가를 완료합니다. 대기자 명단 통제 그룹에 할당된 참가자는 4주차와 8주차에 평가를 완료합니다. 이후 이 연구의 확장으로 대기자 명단 통제 그룹에 할당된 참가자는 8주간의 사회적 참여 OneClick 개입에 참여할 기회를 갖게 되며 개입 효과는 4주차와 8주차.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Champaign, Illinois, 미국, 61821
- University of Illinois, Urbana Champaign
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Chicago, Illinois, 미국, 60645
- CJE Senior Living
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 유창한 영어
- 적절한 시각 및 청각 예민
- 인지 상태에 대한 전화 인터뷰 합격 점수 - 수정(TICS-M) 22점 이상 포함
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 20점 이상의 합격 점수 포함
- GDS(Geriatric Depression Scale) 점수 9 미만
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
- 기술 기반 개입에 참여하기 위해 필요한 자원에 대한 접근 및 사용 능력
제외 기준:
- 치매의 진단
- 생활 보조 시설 또는 전문 간호 시설에 거주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OneClick 사회 참여 중재 그룹
중재 그룹 참가자는 8주 동안 사회적 참여 OneClick 중재를 받고 4주차에 중간 평가, 8주차에 사후 평가를 완료하게 됩니다.
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개입 그룹 참가자는 8주 동안 사회 참여 원클릭 개입을 받고 4주차에 중간 평가를 완료하고 8주차에 사후 평가를 완료합니다. 참가자는 컴퓨터 또는 태블릿을 사용하여 주당 2개의 사회 참여 이벤트에 참여합니다. .
개입 이벤트는 OneClick 화상 회의 플랫폼을 통해 전달됩니다.
각 세션 동안 참가자는 일련의 주제(예: 자연, 기술, 취미)에 대한 짧은 슬라이드쇼를 보고 제시된 주제를 둘러싼 대화에 참여하게 되며 이는 소회의실에서 열립니다.
소회의실 토론은 30분 동안 진행되며 참가자에게는 대화를 촉진하는 데 도움이 되는 주제와 관련된 질문이 제공됩니다.
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다른: OneClick 소셜 참여 대기자 명단 제어 그룹
대기자 명단 통제 그룹 참가자는 처음 8주 동안 아무런 개입도 받지 않으며 4주차와 8주차에 평가를 완료합니다.
8주간의 통제 기간이 완료된 후 대기자 명단 참가자에게는 중재 연장을 통해 OneClick 사회적 참여 중재에 참여할 수 있는 기회가 제공됩니다.
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대기자 통제군 참가자는 처음 8주 동안 중재를 받지 않고 4주차와 8주차에 평가를 완료합니다.
8주간의 통제 부분 완료 후, 대기자 참가자는 중재 확장을 통해 OneClick 사회적 참여 중재에 참여할 기회를 제공받게 됩니다.
대기자 참가자는 컴퓨터나 태블릿을 사용하여 주당 두 번의 사회적 참여 이벤트에 참여합니다.
중재 이벤트는 8주 동안 OneClick 화상 회의 플랫폼을 통해 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Friendship Scale로 측정된 사회적 고립감 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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사회적 고립에 기여하는 여섯 가지 차원을 측정합니다.
낮은 점수는 사회적 고립 정도가 낮음을 나타냅니다.
범위 (0-24)
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기준선, 4주차, 8주차
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캘리포니아 대학교 로스앤젤레스(UCLA) 고립감 척도로 측정된 고립감의 변화
기간: 기준점, 4주차, 8주차
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응답자의 주관적 고독감을 측정합니다.
높은 점수는 더 큰 고독감을 나타냅니다.
범위 (20-80).
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기준점, 4주차, 8주차
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알츠하이머병 환자의 삶의 질 측정을 통한 삶의 질 변화
기간: 시간 프레임: 기준선, 4주차, 8주차
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신체 건강, 에너지, 가족, 돈과 같은 삶의 질 지표를 측정합니다.
낮은 점수는 낮은 삶의 질을 나타냅니다.
범위 (13-52).
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시간 프레임: 기준선, 4주차, 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lubben 사회적 네트워크 지수로 측정된 사회적 네트워크 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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가족과 친구 모두에 대한 사회적 네트워크 규모와 그들과의 상호작용 빈도를 측정합니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 사회적 참여를 나타냅니다.
범위 (0-30).
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기준선, 4주차, 8주차
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사회 활동 빈도로 측정된 사회 활동 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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참가자가 지난 1년 동안 다양한 사회 활동에 얼마나 자주 참여했는지 측정합니다.
점수가 낮을수록 사회 활동 참여도가 낮음을 나타냅니다.
범위 (10-50).
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기준선, 4주차, 8주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시스템 사용성 척도로 측정한 시스템 사용성 변화
기간: Week 4 of intervention, Week 8 of intervention
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응답자의 OneClick 시스템 사용 편의성에 대한 인식을 측정합니다.
점수가 높을수록 사용 편의성과 유용성이 높음을 나타내며, 점수가 낮을수록 시스템 사용이 더 어렵고 유용성이 감소함을 나타냅니다.
범위 (0-100).
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Week 4 of intervention, Week 8 of intervention
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기술 수용도 설문조사를 통해 측정한 기술 수용도 변화
기간: 중재 4주차, 중재 8주차
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기술 수용도 측정: 지각된 사용 용이성.
점수가 낮을수록 사용 용이성에 대한 인식이 낮음을 나타냅니다.
범위 (1-7).
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중재 4주차, 중재 8주차
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컴퓨터 숙련도 설문지(단축형)에 의한 컴퓨터 숙련도 측정의 변화
기간: 개입 4주차, 개입 8주차
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컴퓨터를 사용하여 여러 작업을 수행하는 능력을 측정합니다.
작업에는 컴퓨터 기초, 인쇄, 통신, 인터넷, 일정 관리 및 멀티미디어가 포함됩니다.
점수가 높을수록 숙련도가 높음을 나타냅니다.
범위 (6-30).
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개입 4주차, 개입 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wendy A Rogers, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mois G, Lydon EA, Mathias VF, Jones SE, Mudar RA, Rogers WA. Best practices for implementing a technology-based intervention protocol: Participant and researcher considerations. Arch Gerontol Geriatr. 2024 Jul;122:105373. doi: 10.1016/j.archger.2024.105373. Epub 2024 Feb 19.
- Lydon EA, Mois G, Shende SA, Myers D, Danilovich MK, Rogers WA, Mudar RA. Methods and baseline characteristics for a social engagement technology-based randomized controlled trial for older adults. Contemp Clin Trials Commun. 2024 May 13;39:101308. doi: 10.1016/j.conctc.2024.101308. eCollection 2024 Jun.
- Mois G, Lydon EA, Danilovich MK, Myers D, Chen XS, Mudar RA, Rogers WA. A social engagement technology-based randomized controlled trial for older adults: Outcomes and lessons learned. Contemp Clin Trials Commun. 2025 Jul 28;47:101529. doi: 10.1016/j.conctc.2025.101529. eCollection 2025 Oct.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .