Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa jakości życia osób starszych z lekkim upośledzeniem funkcji poznawczych (MCI) i bez niego poprzez zaangażowanie społeczne za pośrednictwem technologii wideo

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Wendy Rogers, University of Illinois at Urbana-Champaign
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest rygorystyczna ocena skuteczności 8-tygodniowej interwencji społecznej OneClick. W sumie 120 starszych osób dorosłych z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych i bez nich (60 na grupę) zostanie losowo przydzielonych po ocenie wyjściowej do grupy interwencji społecznej OneClick lub grupy kontrolnej z listy oczekujących. Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają interwencję OneClick dotyczącą zaangażowania społecznego przez 8 tygodni i przejdą ocenę środkową w tygodniu 4 oraz ocenę końcową w tygodniu 8. Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej z listy oczekujących nie otrzymają żadnej interwencji w pierwszych 8 tygodni i zakończą oceny w 4 i 8 tygodniu. Następnie, jako rozszerzenie tego badania, uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej z listy oczekujących będą mieli możliwość uczestniczenia w 8 tygodniach zaangażowania społecznego Interwencja OneClick, której efekty interwencji oceniane będą w tydzień 4 i tydzień 8.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone, 61821
        • University of Illinois, Urbana Champaign
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60645
        • CJE Senior Living

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65+
  • Biegły w angielskim
  • Odpowiednia ostrość wzroku i słuchu
  • Pozytywny wynik rozmowy telefonicznej pod kątem stanu poznawczego — zmodyfikowany (TICS-M) wynoszący 22 i więcej w tym
  • Pozytywny wynik w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MoCA) wynoszący 20 i więcej wliczony w cenę
  • Wynik w Geriatrycznej Skali Depresji (GDS) poniżej 9
  • Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania
  • Dostęp i możliwość korzystania z niezbędnych zasobów do udziału w interwencji opartej na technologii

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza demencji
  • Zamieszkaj w domu opieki lub wykwalifikowanej placówce opiekuńczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna ds. zaangażowania społecznego OneClick
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają interwencję OneClick dotyczącą zaangażowania społecznego przez 8 tygodni i przejdą ocenę środkową w tygodniu 4, a ocenę końcową w tygodniu 8.
Inny: Interwencja zaangażowania społecznego OneClick
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają interwencję OneClick dotyczącą zaangażowania społecznego przez 8 tygodni i przejdą ocenę środkową w tygodniu 4 oraz ocenę końcową w tygodniu 8. Uczestnicy będą korzystać z komputera lub tabletu, aby uczestniczyć w dwóch wydarzeniach związanych z zaangażowaniem społecznym w tygodniu . Wydarzenia interwencyjne będą realizowane za pośrednictwem platformy wideokonferencyjnej OneClick. Podczas każdej sesji uczestnicy obejrzą krótki pokaz slajdów dotyczący serii tematów (np. przyroda, technologia, hobby) i wezmą udział w rozmowach wokół przedstawionych tematów, które będą odbywać się w pokojach typu breakout. Dyskusje w pokoju podgrup będą trwały 30 minut, a uczestnicy otrzymają pytania dotyczące tematów, które pomogą stymulować rozmowę.
Inny: Grupa kontrolna listy oczekujących na zaangażowanie społeczne OneClick
Uczestnicy grupy kontrolnej z listy oczekujących nie otrzymają żadnej interwencji przez pierwsze 8 tygodni i ukończą oceny w tygodniu 4 i 8. Po ukończeniu 8-tygodniowej części kontrolowanej uczestnicy listy oczekujących otrzymają możliwość wzięcia udziału w interwencji dotyczącej zaangażowania społecznego OneClick poprzez przedłużenie interwencji.
Inny: Rozszerzenie interwencji OneClick Social Engagement
Uczestnicy grupy kontrolnej z listy oczekujących nie otrzymają żadnej interwencji przez pierwsze 8 tygodni i będą wypełniać oceny w 4. i 8. tygodniu. Po zakończeniu 8-tygodniowej części kontrolowanej uczestnicy z listy oczekujących otrzymają możliwość uczestnictwa w interwencji społecznej OneClick poprzez rozszerzenie interwencji. Uczestnicy z listy oczekujących będą korzystać z komputera lub tabletu, aby uczestniczyć w dwóch wydarzeniach społecznych tygodniowo. Wydarzenia interwencyjne będą prowadzone za pośrednictwem platformy wideokonferencyjnej OneClick przez okres 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zakresie izolacji społecznej mierzona skalą przyjaźni
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Tydzień 4, Tydzień 8
Mierzy sześć wymiarów przyczyniających się do izolacji społecznej. Niższe wyniki wskazują na mniejszy stopień izolacji społecznej. Zakres (0-24)
Punkt wyjściowy, Tydzień 4, Tydzień 8
Zmiana w poczuciu osamotnienia mierzona za pomocą Skali Osamotnienia Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Tydzień 4, Tydzień 8
Mierzy subiektywne poczucie samotności respondentów. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie samotności. Zakres (20-80).
Linia bazowa, Tydzień 4, Tydzień 8
Zmiana jakości życia mierzona za pomocą kwestionariusza Jakość życia w chorobie Alzheimera
Ramy czasowe: Okres: Punkt wyjściowy, Tydzień 4, Tydzień 8
Mierzy wskaźniki jakości życia, takie jak zdrowie fizyczne, energia, rodzina i pieniądze. Niższe wyniki wskazują na niższą jakość życia. Zakres (13-52).
Okres: Punkt wyjściowy, Tydzień 4, Tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w sieci społecznej mierzona za pomocą Indeksu Sieci Społecznej Lubbena
Ramy czasowe: Linia bazowa, Tydzień 4, Tydzień 8
Mierzy wielkość sieci społecznościowej zarówno w rodzinie, jak i wśród przyjaciół, a także częstotliwość interakcji z nimi. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zaangażowania społecznego. Zakres (0-30).
Linia bazowa, Tydzień 4, Tydzień 8
Zmiana aktywności społecznej mierzona częstotliwością aktywności społecznej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Tydzień 4 i Tydzień 8
Mierzy, jak często w ciągu ostatniego roku uczestnicy angażowali się w różne aktywności społeczne. Niższe wyniki wskazują na mniejsze zaangażowanie w aktywności społeczne. Zakres (10-50).
Linia wyjściowa, Tydzień 4 i Tydzień 8

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana użyteczności systemu mierzona za pomocą Skali Użyteczności Systemu
Ramy czasowe: Tydzień 4 interwencji, Tydzień 8 interwencji
Mierzy postrzeganą przez respondentów użyteczność systemu OneClick. Wyższe wyniki wskazują na większą łatwość użytkowania i przydatność, a niższe wyniki wskazują na większe trudności w korzystaniu z systemu i zmniejszoną przydatność. Zakres (0-100).
Tydzień 4 interwencji, Tydzień 8 interwencji
Zmiana w Akceptacji Technologii Mierzona Ankietą Akceptacji Technologii
Ramy czasowe: Tydzień 4 interwencji, Tydzień 8 interwencji
Miarą akceptacji technologii: postrzegana łatwość użytkowania. Niższe wyniki wskazują na niższe postrzeganie łatwości użytkowania. Zakres (1-7).
Tydzień 4 interwencji, Tydzień 8 interwencji
Zmiana w zakresie biegłości komputerowej mierzonej Kwestionariuszem Biegłości Komputerowej (wersja skrócona)
Ramy czasowe: Tydzień 4 interwencji, Tydzień 8 interwencji
Mierzy umiejętność wykonywania szeregu zadań przy użyciu komputera. Zadania obejmują podstawy obsługi komputera, drukowanie, komunikację, internet, planowanie i multimedia. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom biegłości. Zakres (6-30).
Tydzień 4 interwencji, Tydzień 8 interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Śledczy

  • Główny śledczy: Wendy A Rogers, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22212

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj