- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05380180
Miglioramento della qualità della vita per gli anziani con e senza lieve deterioramento cognitivo (MCI) attraverso l'impegno sociale sulla tecnologia video
27 aprile 2026 aggiornato da: Wendy Rogers, University of Illinois at Urbana-Champaign
L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato è valutare rigorosamente l'efficacia di un intervento OneClick di impegno sociale di 8 settimane.
Un totale di 120 anziani con e senza decadimento cognitivo lieve (60 per gruppo) sarà randomizzato dopo una valutazione di base al gruppo di intervento OneClick sull'impegno sociale o al gruppo di controllo della lista d'attesa.
I partecipanti assegnati al gruppo di intervento riceveranno l'intervento OneClick sull'impegno sociale per 8 settimane e completeranno una valutazione intermedia alla settimana 4 e una valutazione post-valutazione alla settimana 8. I partecipanti assegnati al gruppo di controllo della lista d'attesa non riceveranno alcun intervento per il gruppo di intervento prime 8 settimane e completeranno le valutazioni alla settimana 4 e alla settimana 8. Successivamente, come estensione di questo studio, i partecipanti assegnati al gruppo di controllo della lista di attesa avranno l'opportunità di partecipare a 8 settimane di intervento OneClick sull'impegno sociale, con effetti dell'intervento valutati a settimana 4 e settimana 8.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
99
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Champaign, Illinois, Stati Uniti, 61821
- University of Illinois, Urbana Champaign
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60645
- CJE Senior Living
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 65+
- Fluente in inglese
- Acuità visiva e uditiva adeguata
- Punteggio di superamento del colloquio telefonico per lo stato cognitivo - Modificato (TICS-M) di 22 e oltre incluso
- Punteggio di superamento del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) di 20 e oltre incluso
- Punteggio Geriatric Depression Scale (GDS) inferiore a 9
- Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio
- Accesso e capacità di utilizzare le risorse necessarie per partecipare a un intervento basato sulla tecnologia
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di demenza
- Vivere in una struttura di residenza assistita o in una struttura infermieristica qualificata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento sul coinvolgimento sociale OneClick
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno l'intervento OneClick sul coinvolgimento sociale per 8 settimane e completeranno una valutazione intermedia alla settimana 4 e una valutazione post alla settimana 8.
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I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno l'intervento OneClick sul coinvolgimento sociale per 8 settimane e completeranno una valutazione intermedia alla settimana 4 e una valutazione post-valutazione alla settimana 8. I partecipanti utilizzeranno un computer o un tablet per partecipare a due eventi di coinvolgimento sociale a settimana .
Gli eventi di intervento saranno erogati attraverso la piattaforma di videoconferenza OneClick.
Durante ogni sessione i partecipanti guarderanno una breve presentazione su una serie di argomenti (ad es. natura, tecnologia, hobby) e si impegneranno in conversazioni sugli argomenti presentati, che si terranno in gruppi di lavoro.
Le discussioni nella stanza di gruppo saranno fissate per 30 minuti e ai partecipanti verranno fornite domande sugli argomenti per aiutare a stimolare la conversazione.
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Altro: Gruppo di controllo della lista d'attesa per il coinvolgimento sociale di OneClick
I partecipanti al gruppo di controllo in lista d'attesa non riceveranno alcun intervento per le prime 8 settimane e completeranno le valutazioni alla settimana 4 e alla settimana 8.
Dopo il completamento della parte controllata di 8 settimane, ai partecipanti alla lista d'attesa verrà fornita l'opportunità di partecipare all'intervento di coinvolgimento sociale OneClick attraverso l'estensione dell'intervento.
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I partecipanti del gruppo di controllo in lista d'attesa non riceveranno alcun intervento per le prime 8 settimane e completeranno le valutazioni alla settimana 4 e alla settimana 8.
Dopo il completamento della porzione controllata di 8 settimane, ai partecipanti in lista d'attesa verrà data l'opportunità di partecipare all'intervento di coinvolgimento sociale OneClick attraverso l'estensione dell'intervento.
I partecipanti in lista d'attesa utilizzeranno un computer o un tablet per partecipare a due eventi di coinvolgimento sociale a settimana.
Gli eventi di intervento verranno erogati tramite la piattaforma di videoconferenza OneClick nell'arco di 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'isolamento sociale misurata dalla Friendship Scale
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Misura sei dimensioni che contribuiscono all'isolamento sociale.
Punteggi più bassi indicano un minor grado di isolamento sociale.
Intervallo (0-24)
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Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Variazione nella Solitudine Misurata dalla Scala di Solitudine dell'Università della California - Los Angeles (UCLA)
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Misura la sensazione soggettiva di solitudine dei partecipanti.
Punteggi più alti indicano una maggiore sensazione di solitudine.
Intervallo (20-80).
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Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Variazione della Qualità della Vita Misurata dalla Qualità della Vita nella Malattia di Alzheimer
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Misura indicatori della qualità della vita come salute fisica, energia, famiglia e denaro.
Punteggi più bassi indicano una qualità della vita inferiore.
Intervallo (13-52).
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Periodo di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione nella Rete Sociale Misurata tramite l'Indice della Rete Sociale di Lubben
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Misura le dimensioni della rete sociale sia per la famiglia che per gli amici e anche la frequenza dell'interazione con loro.
Punteggi più alti indicano un livello maggiore di coinvolgimento sociale.
Intervallo (0-30).
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Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Variazione nell'Attività Sociale Misurata dalla Frequenza dell'Attività Sociale
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4 e Settimana 8
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Misura quanto spesso durante l'ultimo anno i partecipanti hanno svolto varie attività sociali.
Punteggi più bassi indicano un minore coinvolgimento nelle attività sociali.
Intervallo (10-50).
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Baseline, Settimana 4 e Settimana 8
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'Usabilità del Sistema Misurata tramite la System Usability Scale
Lasso di tempo: Settimana 4 dell'intervento, Settimana 8 dell'intervento
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Misura la percezione degli intervistati sull'usabilità del sistema OneClick.
Punteggi più alti indicano una maggiore facilità d'uso e utilità, mentre punteggi più bassi indicano maggiore difficoltà nell'utilizzo del sistema e una minore utilità.
Intervallo (0-100).
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Settimana 4 dell'intervento, Settimana 8 dell'intervento
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Cambiamento nell'Accettazione della Tecnologia Misurato tramite il Sondaggio sull'Accettazione della Tecnologia
Lasso di tempo: Settimana 4 dell'intervento, Settimana 8 dell'intervento
|
Misura dell'accettazione della tecnologia: percezione della facilità d'uso.
Punteggi più bassi indicano una minore percezione della facilità d'uso.
Intervallo (1-7).
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Settimana 4 dell'intervento, Settimana 8 dell'intervento
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Variazione nella misura della competenza informatica tramite Questionario sulla Competenza Informatica (Forma Breve)
Lasso di tempo: Settimana 4 dell'intervento, Settimana 8 dell'intervento
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Misura la capacità di eseguire una serie di attività utilizzando un computer.
Le attività includono nozioni di base del computer, stampa, comunicazione, internet, pianificazione e multimedia.
Punteggi più alti indicano tassi di competenza più elevati.
Intervallo (6-30).
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Settimana 4 dell'intervento, Settimana 8 dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Wendy A Rogers, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mois G, Lydon EA, Mathias VF, Jones SE, Mudar RA, Rogers WA. Best practices for implementing a technology-based intervention protocol: Participant and researcher considerations. Arch Gerontol Geriatr. 2024 Jul;122:105373. doi: 10.1016/j.archger.2024.105373. Epub 2024 Feb 19.
- Lydon EA, Mois G, Shende SA, Myers D, Danilovich MK, Rogers WA, Mudar RA. Methods and baseline characteristics for a social engagement technology-based randomized controlled trial for older adults. Contemp Clin Trials Commun. 2024 May 13;39:101308. doi: 10.1016/j.conctc.2024.101308. eCollection 2024 Jun.
- Mois G, Lydon EA, Danilovich MK, Myers D, Chen XS, Mudar RA, Rogers WA. A social engagement technology-based randomized controlled trial for older adults: Outcomes and lessons learned. Contemp Clin Trials Commun. 2025 Jul 28;47:101529. doi: 10.1016/j.conctc.2025.101529. eCollection 2025 Oct.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
6 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
6 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22212
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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