Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra livskvaliteten för äldre vuxna med och utan mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) genom socialt engagemang över videoteknik

27 april 2026 uppdaterad av: Wendy Rogers, University of Illinois at Urbana-Champaign
Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att noggrant utvärdera effektiviteten av en 8-veckors socialt engagemang OneClick-intervention. Totalt 120 äldre vuxna med och utan mild kognitiv funktionsnedsättning (60 per grupp) kommer att randomiseras efter en baslinjebedömning till OneClick-interventionsgruppen för socialt engagemang eller väntelistans kontrollgrupp. Deltagare som tilldelats interventionsgruppen kommer att få OneClick-interventionen för socialt engagemang i 8 veckor och kommer att slutföra en mittutvärdering vid vecka 4 och en efterbedömning vid vecka 8. Deltagare som tilldelats väntelistans kontrollgrupp får ingen intervention för första 8 veckorna och kommer att slutföra bedömningar vid vecka 4 och vecka 8. Därefter, som en förlängning av denna studie, kommer deltagare som tilldelats väntelistans kontrollgrupp att ha möjlighet att delta i 8 veckors socialt engagemang OneClick-intervention, med interventionseffekter bedömda kl. vecka 4 och vecka 8.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

99

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Förenta staterna, 61821
        • University of Illinois, Urbana Champaign
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60645
        • CJE Senior Living

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 65+
  • Flytande engelska
  • Tillräcklig syn- och hörselskärpa
  • Godkänt resultat på telefonintervju för kognitiv status - modifierad (TICS-M) på 22 och högre ingår
  • Godkänd poäng på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) på 20 och högre ingår
  • Geriatric Depression Scale (GDS) poäng på mindre än 9
  • Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet
  • Tillgång till och förmåga att använda nödvändiga resurser för att delta i teknikbaserad intervention

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av demens
  • Bor i stödboende eller kvalificerad vårdanstalt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: OneClick Social Engagement Intervention Group
Interventionsgruppsdeltagare kommer att få det sociala engagemanget OneClick-interventionen under 8 veckor, och kommer att genomföra en mittutvärdering vid vecka 4 och en efterbedömning vid vecka 8.
Interventionsgruppsdeltagare kommer att få det sociala engagemanget OneClick-interventionen i 8 veckor, och kommer att genomföra en mittutvärdering vid vecka 4 och en efterbedömning vid vecka 8. Deltagarna kommer att använda en dator eller surfplatta för att delta i två sociala engagemangsevenemang per vecka . Interventionsevenemangen kommer att levereras via OneClicks videokonferensplattform. Under varje session kommer deltagarna att titta på ett kort bildspel kring en rad ämnen (t.ex. natur, teknik, hobbyer) och få delta i samtal kring de ämnen som presenteras, som kommer att hållas i grupprum. Gruppdiskussioner kommer att pågå i 30 minuter, och deltagarna kommer att få frågor kring ämnena för att stimulera konversationen.
Övrig: OneClick Social Engagement Waitlist Control Group
Deltagarna i väntelistans kontrollgrupp kommer inte att få någon intervention under de första 8 veckorna och kommer att slutföra bedömningar vid vecka 4 och vecka 8. Efter slutförandet av den 8-veckors kontrollerade delen, kommer väntelistan att ges möjlighet att delta i OneClick-interventionen för socialt engagemang genom interventionsförlängningen.
Deltagare i väntelistans kontrollgrupp kommer inte att få någon intervention under de första 8 veckorna och kommer att genomföra utvärderingar vid vecka 4 och vecka 8. Efter avslutandet av den 8-veckors kontrollerade delen kommer väntelistedeltagarna att erbjudas möjligheten att delta i OneClick sociala engagemangsinterventionen genom interventionsförlängningen. Väntelistedeltagarna kommer att använda en dator eller surfplatta för att delta i två sociala engagemangshändelser per vecka. Interventionshändelserna kommer att levereras via OneClick videochattplattformen under loppet av 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i social isolering mätt med Vänskapskalan
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8
Mäter sex dimensioner som bidrar till social isolering. Lägre poäng indikerar lägre grad av social isolering. Omfång (0-24)
Baslinje, vecka 4, vecka 8
Förändring i ensamhet mätt med University of California - Los Angeles (UCLA) ensamhetsskala
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8
Mäter respondenternas subjektiva känsla av ensamhet. Högre poäng indikerar en starkare känsla av ensamhet. Område (20-80).
Baslinje, vecka 4, vecka 8
Förändring i livskvalitet mätt med Quality of Life in Alzheimer's Disease
Tidsram: Tidsram: Baslinje, Vecka 4, Vecka 8
Mäter livskvalitetsindikatorer såsom fysisk hälsa, energi, familj och pengar. Lägre poäng indikerar en lägre livskvalitet. Område (13-52).
Tidsram: Baslinje, Vecka 4, Vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i socialt nätverk mätt med Lubben Social Network Index
Tidsram: Baseline, vecka 4, vecka 8
Mäter storleken på sociala nätverk för både familj och vänner samt frekvensen av interaktion med dem.
Högre poäng indikerar högre grad av socialt engagemang.
Område (0-30).
Baseline, vecka 4, vecka 8
Förändring i social aktivitet mätt med social aktivitetsfrekvens
Tidsram: Baseline, vecka 4 och vecka 8
Mäter hur ofta deltagare under det senaste året har deltagit i olika sociala aktiviteter. Lägre poäng indikerar mindre deltagande i sociala aktiviteter. Område (10-50).
Baseline, vecka 4 och vecka 8

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i systemanvändbarhet mätt med System Usability Scale
Tidsram: Vecka 4 av intervention, Vecka 8 av intervention
Mäter respondenternas uppfattning om användbarheten av OneClick-systemet. Högre poäng indikerar högre användarvänlighet och nytta, och lägre poäng indikerar mer svårighet att använda systemet och minskad nytta. Område (0-100).
Vecka 4 av intervention, Vecka 8 av intervention
Förändring i teknikacceptans mätt med teknikacceptansundersökning
Tidsram: Vecka 4 av intervention, Vecka 8 av intervention
Mått på teknologiacceptans: upplevd användarvänlighet. Lägre poäng indikerar lägre uppfattning om användarvänlighet. Intervall (1–7).
Vecka 4 av intervention, Vecka 8 av intervention
Förändring i datorfärdighetsmätning via Datorfärdighetsenkät (kortform)
Tidsram: Vecka 4 av intervention, Vecka 8 av intervention
Mäter förmågan att utföra ett antal uppgifter med en dator. Uppgifterna inkluderar datorgrunderna, utskrift, kommunikation, internet, schemaläggning och multimedia. Högre poäng indikerade högre grad av skicklighet. Omfång (6–30).
Vecka 4 av intervention, Vecka 8 av intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wendy A Rogers, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

6 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

6 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2022

Första postat (Faktisk)

18 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera