- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05380180
Elämänlaadun parantaminen iäkkäille aikuisille, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja ilman sitä sosiaalisen sitoutumisen avulla videotekniikan avulla
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Wendy Rogers, University of Illinois at Urbana-Champaign
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida tarkasti kahdeksan viikkoa kestävän sosiaalisen sitoutumisen OneClick-intervention tehokkuutta.
Yhteensä 120 ikääntynyttä aikuista, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai ei (60 ryhmää kohden), satunnaistetaan perusarvioinnin jälkeen sosiaalisen sitoutumisen OneClick-interventioryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään.
Interventioryhmään nimetyt osallistujat saavat sosiaalisen sitoutumisen OneClick-interventiota 8 viikon ajan ja suorittavat väliarvioinnin viikolla 4 ja jälkiarvioinnin viikolla 8. Osallistujat, jotka on määrätty jonotuslistan kontrolliryhmään, eivät saa interventiota ensimmäiset 8 viikkoa ja suorittavat arvioinnit viikolla 4 ja 8. Myöhemmin tämän tutkimuksen jatkona jonotuslistan kontrolliryhmään nimetyillä osallistujilla on mahdollisuus osallistua 8 viikon sosiaaliseen sitoutumiseen OneClick-interventioon, jonka vaikutukset arvioidaan klo. viikko 4 ja viikko 8.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61821
- University of Illinois, Urbana Champaign
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60645
- CJE Senior Living
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65+
- Sujuva englannin kielen taito
- Riittävä näkö- ja kuulotarkkuus
- Kognitiivisen tilan puhelinhaastattelun läpäisypisteet – Muokattu (TICS-M) 22 ja enemmän
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) läpäisypistemäärä on 20 ja enemmän
- Geriatric Depression Scale (GDS) -pistemäärä on alle 9
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
- Pääsy ja kyky käyttää tarvittavia resursseja osallistuakseen teknologiapohjaiseen interventioon
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian diagnoosi
- Asua hoitokodissa tai ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OneClick Social Engagement Intervention Group
Interventioryhmän osallistujat saavat sosiaalisen sitoutumisen OneClick-intervention 8 viikon ajan ja suorittavat väliarvioinnin viikolla 4 ja jälkiarvioinnin viikolla 8.
|
Interventioryhmän osallistujat saavat sosiaalisen sitoutumisen OneClick-interventiota 8 viikon ajan ja suorittavat väliarvioinnin viikolla 4 ja jälkiarvioinnin viikolla 8. Osallistujat osallistuvat tietokoneella tai tabletilla kahteen sosiaalisen sitoutumisen tapahtumaan viikossa. .
Interventiotapahtumat toimitetaan OneClick-videoneuvottelualustan kautta.
Jokaisen istunnon aikana osallistujat katsovat lyhyen diaesityksen useista aiheista (esim. luonto, tekniikka, harrastukset) ja pääsevät osallistumaan esiteltyjen aiheiden ympärillä keskusteluihin, jotka pidetään pienryhmissä.
Breakout-huoneen keskusteluille asetetaan 30 minuuttia, ja osallistujille tarjotaan aiheisiin liittyviä kysymyksiä keskustelun herättämiseksi.
|
|
Muut: OneClick Social Engagement Waitlist Control Group
Odotuslistan kontrolliryhmän osallistujat eivät saa interventiota ensimmäisten 8 viikon aikana ja suorittavat arvioinnit viikolla 4 ja 8.
8 viikon kontrolloidun osan päätyttyä jonotuslistalle osallistujille tarjotaan mahdollisuus osallistua OneClickin sosiaaliseen sitoutumiseen interventiolaajennuksen kautta.
|
Waitlist-kontrolliryhmän osallistujat eivät saa mitään interventiota ensimmäisten 8 viikon aikana ja he suorittavat arvioinnit viikoilla 4 ja 8.
8 viikon kontrolloidun osion jälkeen waitlist-ryhmän osallistujille tarjotaan mahdollisuus osallistua OneClick-sosiaaliseen osallistumisinterventioon interventiolisäyksen kautta.
Waitlist-ryhmän osallistujat käyttävät tietokonetta tai tablettia osallistuakseen kahteen sosiaaliseen osallistumistapahtumaan viikossa.
Interventiotapahtumat toteutetaan OneClick-videoneuvottelualustan kautta 8 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sosiaalisessa eristyneisyydessä mitattuna Ystävyysasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
Mittaa kuutta sosiaaliseen eristäytymiseen vaikuttavaa ulottuvuutta.
Alhaisemmat pisteet osoittavat vähäisempää sosiaalista eristäytymistä.
Vaihteluväli (0-24)
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
|
Yksinäisyyden muutos mitattuna University of California - Los Angeles (UCLA) Yksinäisyysasteikolla
Aikaikkuna: Alkuarvo, viikko 4, viikko 8
|
Mittaa vastaajien subjektiivista yksinäisyyden tunnetta.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyden tunnetta.
Alue (20-80).
|
Alkuarvo, viikko 4, viikko 8
|
|
Elämänlaadun muutos mitattuna Alzheimerin taudin elämänlaadulla
Aikaikkuna: Aikataulu: Alkuarvo, 4. viikko, 8. viikko
|
Mittaa elämänlaatuindikaattoreita, kuten fyysistä terveyttä, energiaa, perhettä ja rahaa.
Alemmat pisteet osoittavat alhaisempaa elämänlaatua.
Vaihteluväli (13–52).
|
Aikataulu: Alkuarvo, 4. viikko, 8. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sosiaalisessa verkostossa Lubbenin sosiaalisen verkoston indeksin mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
Mittaa sosiaalisen verkoston koon sekä perheen että ystävien osalta sekä vuorovaikutuksen tiheyden heidän kanssaan.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalisen osallistumisen tasoa.
Arvoväli (0–30).
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
|
Muutos sosiaalisessa toiminnassa mitattuna sosiaalisen toiminnan taajuudella
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 4 ja viikko 8
|
Mittaa, kuinka usein osallistujat ovat viimeisen vuoden aikana osallistuneet erilaisiin sosiaalisiin toimintoihin.
Alemmat pisteet osoittavat vähemmän osallistumista sosiaalisiin toimintoihin.
Arvoväli (10–50).
|
Alkutila, viikko 4 ja viikko 8
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos järjestelmän käytettävyydessä mitattuna System Usability Scale -mittarilla
Aikaikkuna: Intervention viikko 4, Intervention viikko 8
|
Mittaa vastaajien käsitystä OneClick-järjestelmän käytettävyydestä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa helppokäyttöisyyttä ja hyödyllisyyttä, ja matalammat pisteet osoittavat järjestelmän vaikeampaa käyttöä ja vähempää hyödyllisyyttä.
Arvoväli (0–100).
|
Intervention viikko 4, Intervention viikko 8
|
|
Teknologian hyväksynnän muutos mitattuna teknologian hyväksyntätutkimuksella
Aikaikkuna: Intervention 4. viikko, Intervention 8. viikko
|
Teknologian hyväksynnän mitta: koettu helppokäyttöisyys.
Matalammat pisteet osoittavat matalampaa helppokäyttöisyyden kokemusta.
Asteikko (1-7).
|
Intervention 4. viikko, Intervention 8. viikko
|
|
Muutos tietokoneen käyttötaidon mittauksessa Tietokoneen käyttötaidon kyselyllä (lyhyt muoto)
Aikaikkuna: Intervention viikko 4, Intervention viikko 8
|
Mittaa kykyä suorittaa useita tehtäviä tietokoneella.
Tehtäviin kuuluvat tietokoneen perustoiminnot, tulostaminen, viestintä, internet, aikataulutus ja multimedia.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa taitotasoja.
Alue (6–30).
|
Intervention viikko 4, Intervention viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Wendy A Rogers, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mois G, Lydon EA, Mathias VF, Jones SE, Mudar RA, Rogers WA. Best practices for implementing a technology-based intervention protocol: Participant and researcher considerations. Arch Gerontol Geriatr. 2024 Jul;122:105373. doi: 10.1016/j.archger.2024.105373. Epub 2024 Feb 19.
- Lydon EA, Mois G, Shende SA, Myers D, Danilovich MK, Rogers WA, Mudar RA. Methods and baseline characteristics for a social engagement technology-based randomized controlled trial for older adults. Contemp Clin Trials Commun. 2024 May 13;39:101308. doi: 10.1016/j.conctc.2024.101308. eCollection 2024 Jun.
- Mois G, Lydon EA, Danilovich MK, Myers D, Chen XS, Mudar RA, Rogers WA. A social engagement technology-based randomized controlled trial for older adults: Outcomes and lessons learned. Contemp Clin Trials Commun. 2025 Jul 28;47:101529. doi: 10.1016/j.conctc.2025.101529. eCollection 2025 Oct.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22212
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .