Melhorando a qualidade de vida de idosos com e sem comprometimento cognitivo leve (MCI) por meio do envolvimento social por meio da tecnologia de vídeo
27 de abril de 2026 atualizado por: Wendy Rogers, University of Illinois at Urbana-Champaign
O objetivo deste estudo randomizado controlado é avaliar rigorosamente a eficácia de uma intervenção OneClick de engajamento social de 8 semanas.
Um total de 120 adultos mais velhos com e sem comprometimento cognitivo leve (60 por grupo) serão randomizados após uma avaliação inicial para o grupo de intervenção OneClick de engajamento social ou o grupo de controle da lista de espera.
Os participantes designados para o grupo de intervenção receberão a intervenção OneClick de engajamento social por 8 semanas e concluirão uma avaliação intermediária na semana 4 e uma pós-avaliação na semana 8. Os participantes designados para o grupo de controle da lista de espera não receberão intervenção para o primeiras 8 semanas e concluirão as avaliações na semana 4 e na semana 8. Posteriormente, como uma extensão deste estudo, os participantes designados para o grupo de controle da lista de espera terão a oportunidade de participar de 8 semanas de intervenção OneClick de engajamento social, com efeitos de intervenção avaliados em semana 4 e semana 8.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61821
- University of Illinois, Urbana Champaign
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60645
- CJE Senior Living
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 65+
- Fluente em inglês
- Acuidade visual e auditiva adequada
- Pontuação de aprovação na Entrevista por Telefone para Status Cognitivo - Modificada (TICS-M) de 22 e acima incluída
- Pontuação de aprovação na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) de 20 e acima incluída
- Escala de Depressão Geriátrica (GDS) inferior a 9
- Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
- Acesso e capacidade de usar os recursos necessários para participar da intervenção baseada em tecnologia
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de demência
- Morar em uma casa de repouso ou em uma casa de enfermagem especializada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção de engajamento social OneClick
Os participantes do grupo de intervenção receberão a intervenção OneClick de engajamento social por 8 semanas e concluirão uma avaliação intermediária na semana 4 e uma pós-avaliação na semana 8.
|
Os participantes do grupo de intervenção receberão a intervenção OneClick de engajamento social por 8 semanas e concluirão uma avaliação intermediária na semana 4 e uma pós-avaliação na semana 8. Os participantes usarão um computador ou tablet para participar de dois eventos de engajamento social por semana .
Os eventos de intervenção serão entregues através da plataforma de videoconferência OneClick.
Durante cada sessão, os participantes assistirão a uma curta apresentação de slides sobre uma série de tópicos (por exemplo, natureza, tecnologia, hobbies) e se envolverão em conversas sobre os tópicos apresentados, que serão realizados em salas de descanso.
As discussões na sala de descanso serão definidas para 30 minutos, e os participantes receberão perguntas sobre os tópicos para ajudar a estimular a conversa.
|
|
Outro: Grupo de controle da lista de espera do OneClick Social Engagement
Os participantes do grupo de controle da lista de espera não receberão nenhuma intervenção nas primeiras 8 semanas e concluirão as avaliações na semana 4 e na semana 8.
Após a conclusão da porção controlada de 8 semanas, os participantes da lista de espera terão a oportunidade de participar da intervenção de engajamento social OneClick por meio da extensão da intervenção.
|
Os participantes do grupo de controlo em lista de espera não receberão qualquer intervenção durante as primeiras 8 semanas e completarão avaliações na semana 4 e na semana 8.
Após a conclusão da porção controlada de 8 semanas, será dada aos participantes em lista de espera a oportunidade de participar na intervenção de envolvimento social OneClick através da extensão da intervenção.
Os participantes em lista de espera utilizarão um computador ou tablet para participar em dois eventos de envolvimento social por semana.
Os eventos de intervenção serão realizados através da plataforma de videoconferência OneClick ao longo de 8 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no Isolamento Social Medida pela Escala de Amizade
Prazo: Baseline, Semana 4, Semana 8
|
Mede seis dimensões que contribuem para o isolamento social.
Pontuações mais baixas indicam menor grau de isolamento social.
Intervalo (0-24)
|
Baseline, Semana 4, Semana 8
|
|
Alteração na Solidão Medida pela Escala de Solidão da Universidade da Califórnia - Los Angeles (UCLA)
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 8
|
Mede a sensação subjetiva de solidão dos respondentes.
Pontuações mais elevadas indicam uma maior sensação de solidão.
Intervalo (20-80).
|
Linha de base, Semana 4, Semana 8
|
|
Mudança na Qualidade de Vida Medida pela Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer
Prazo: Time Frame: Baseline, Semana 4, Semana 8
|
Mede indicadores de qualidade de vida, como saúde física, energia, família e dinheiro.
Pontuações mais baixas indicam uma qualidade de vida inferior.
Intervalo (13-52).
|
Time Frame: Baseline, Semana 4, Semana 8
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na Rede Social Medida pelo Índice de Rede Social de Lubben
Prazo: Baseline, Semana 4, Semana 8
|
Mede o tamanho da rede social tanto para a família como para os amigos e também a frequência de interação com eles.
Pontuações mais elevadas indicam um nível mais elevado de envolvimento social.
Intervalo (0-30).
|
Baseline, Semana 4, Semana 8
|
|
Alteração na Atividade Social Medida pela Frequência da Atividade Social
Prazo: Basal, Semana 4 e Semana 8
|
Mede a frequência com que os participantes participaram em várias atividades sociais durante o ano passado.
Pontuações mais baixas indicam menor envolvimento em atividades sociais.
Intervalo (10-50).
|
Basal, Semana 4 e Semana 8
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na Usabilidade do Sistema Medida pela Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: Semana 4 da intervenção, Semana 8 da intervenção
|
Mede a perceção dos inquiridos sobre a usabilidade do sistema OneClick.
Pontuações mais elevadas indicam maior facilidade de uso e utilidade, e pontuações mais baixas indicam mais dificuldade em utilizar o sistema e utilidade reduzida.
Intervalo (0-100).
|
Semana 4 da intervenção, Semana 8 da intervenção
|
|
Alteração na Aceitação da Tecnologia Medida pelo Inquérito de Aceitação da Tecnologia
Prazo: Semana 4 da intervenção, Semana 8 da intervenção
|
Medida de aceitação da tecnologia: facilidade de uso percebida.
Pontuações mais baixas indicam uma perceção mais baixa de facilidade de uso.
Intervalo (1-7).
|
Semana 4 da intervenção, Semana 8 da intervenção
|
|
Alteração na Medida de Proficiência Informática através do Questionário de Proficiência Informática (Versão Curta)
Prazo: Semana 4 da intervenção, Semana 8 da intervenção
|
Mede a capacidade de realizar uma série de tarefas usando um computador.
As tarefas incluem noções básicas de computador, impressão, comunicação, internet, agendamento e multimédia.
Pontuações mais altas indicam taxas mais elevadas de proficiência.
Intervalo (6-30).
|
Semana 4 da intervenção, Semana 8 da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wendy A Rogers, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mois G, Lydon EA, Mathias VF, Jones SE, Mudar RA, Rogers WA. Best practices for implementing a technology-based intervention protocol: Participant and researcher considerations. Arch Gerontol Geriatr. 2024 Jul;122:105373. doi: 10.1016/j.archger.2024.105373. Epub 2024 Feb 19.
- Lydon EA, Mois G, Shende SA, Myers D, Danilovich MK, Rogers WA, Mudar RA. Methods and baseline characteristics for a social engagement technology-based randomized controlled trial for older adults. Contemp Clin Trials Commun. 2024 May 13;39:101308. doi: 10.1016/j.conctc.2024.101308. eCollection 2024 Jun.
- Mois G, Lydon EA, Danilovich MK, Myers D, Chen XS, Mudar RA, Rogers WA. A social engagement technology-based randomized controlled trial for older adults: Outcomes and lessons learned. Contemp Clin Trials Commun. 2025 Jul 28;47:101529. doi: 10.1016/j.conctc.2025.101529. eCollection 2025 Oct.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
6 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
6 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22212
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .