Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af livskvalitet for ældre voksne med og uden mild kognitiv svækkelse (MCI) gennem socialt engagement over videoteknologi

27. april 2026 opdateret af: Wendy Rogers, University of Illinois at Urbana-Champaign
Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er nøje at vurdere effektiviteten af ​​en 8-ugers OneClick-intervention med socialt engagement. I alt 120 ældre voksne med og uden let kognitiv svækkelse (60 pr. gruppe) vil blive randomiseret efter en baseline-vurdering til OneClick-interventionsgruppen for socialt engagement eller ventelistekontrolgruppen. Deltagere, der er tilknyttet interventionsgruppen, vil modtage OneClick-interventionen for socialt engagement i 8 uger og vil gennemføre en midtvurdering i uge 4 og en eftervurdering i uge 8. Deltagere, der er tilknyttet ventelistekontrolgruppen, vil ikke modtage nogen intervention for første 8 uger og vil gennemføre vurderinger i uge 4 og uge 8. Efterfølgende, som en forlængelse af denne undersøgelse, vil deltagere tilknyttet ventelistekontrolgruppen have mulighed for at deltage i 8 ugers socialt engagement OneClick intervention, med interventionseffekter vurderet kl. uge 4 og uge 8.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61821
        • University of Illinois, Urbana Champaign
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60645
        • CJE Senior Living

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65+
  • Flydende engelsk
  • Tilstrækkelig syns- og hørestyrke
  • Bestået score på telefoninterview for kognitiv status - modificeret (TICS-M) på 22 og derover inkluderet
  • Beståelsesscore på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) på 20 og derover inkluderet
  • Geriatric Depression Scale (GDS) score på mindre end 9
  • Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
  • Adgang til og mulighed for at bruge nødvendige ressourcer til at deltage i teknologibaseret intervention

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af demens
  • Bor i plejehjem eller faglært plejehjem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OneClick Social Engagement Intervention Group
Interventionsgruppedeltagere vil modtage OneClick-interventionen for socialt engagement i 8 uger og vil gennemføre en midtvejsevaluering i uge 4 og en eftervurdering i uge 8.
Andet: OneClick Social Engagement Intervention
Interventionsgruppedeltagere vil modtage OneClick-interventionen for socialt engagement i 8 uger og gennemfører en midtvejsevaluering i uge 4 og en eftervurdering i uge 8. Deltagerne vil bruge en computer eller tablet til at deltage i to socialt engagementsarrangementer om ugen . Interventionsbegivenhederne vil blive leveret gennem OneClick-videokonferenceplatformen. Under hver session vil deltagerne se et kort diasshow omkring en række emner (f.eks. natur, teknologi, hobbyer) og komme til at engagere sig i samtaler omkring de præsenterede emner, som vil blive afholdt i grupperum. Gruppediskussioner vil blive sat til 30 minutter, og deltagerne vil blive stillet spørgsmål omkring emnerne for at stimulere samtalen.
Andet: OneClick Social Engagement Venteliste Kontrolgruppe
Deltagere i en kontrolgruppe på venteliste vil ikke modtage nogen intervention i de første 8 uger og vil gennemføre vurderinger i uge 4 og uge 8. Efter afslutningen af ​​den 8-ugers kontrollerede del vil ventelistedeltagere få mulighed for at deltage i OneClick-interventionen for socialt engagement gennem interventionsudvidelsen.
Andet: OneClick Social Engagement Intervention Extension
Deltagere i ventelistekontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention i de første 8 uger og vil gennemføre vurderinger i uge 4 og uge 8. Efter afslutningen af den 8-ugers kontrollerede del vil ventelistedeltagere få mulighed for at deltage i OneClick social engagement intervention gennem interventionsforlængelsen. Ventelistedeltagere vil bruge en computer eller tablet til at deltage i to sociale engagement begivenheder om ugen. Interventionsbegivenhederne vil blive leveret gennem OneClick videokonferenceplatformen over en periode på 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i social isolation målt med Venskabsskalaen
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8
Måler seks dimensioner, der bidrager til social isolation. Laveste score indikerer mindre grad af social isolation. Interval (0-24)
Baseline, uge 4, uge 8
Ændring i ensomhed målt med University of California - Los Angeles (UCLA) Ensomhedsskala
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8
Måler respondenterne subjektive følelse af ensomhed. Højere score indikerer en større følelse af ensomhed. Interval (20-80).
Baseline, uge 4, uge 8
Ændring i Livskvalitet Målt ved Livskvalitet ved Alzheimers Sygdom
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8
Måler livskvalitetsindikatorer såsom fysisk sundhed, energi, familie og penge. Lavere score indikerer en lavere livskvalitet. Interval (13-52).
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sociale netværk målt ved Lubben Social Network Index
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8
Måler størrelsen af sociale netværk for både familie og venner samt hyppigheden af interaktion med dem. Højere score indikerer højere niveau af social engagement. Interval (0-30).
Baseline, uge 4, uge 8
Ændring i social aktivitet målt ved hyppigheden af social aktivitet
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
Måler, hvor ofte deltagerne har deltaget i forskellige sociale aktiviteter det seneste år. Lavere score indikerer mindre engagement i sociale aktiviteter. Interval (10-50).
Baseline, uge 4 og uge 8

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systembrugervenlighed målt ved System Usability Scale
Tidsramme: Uge 4 af intervention, Uge 8 af intervention
Måler respondenternes opfattelse af brugervenligheden af OneClick-systemet. Højere score indikerer større nemhed og nytte, og lavere score indikerer større vanskelighed ved at bruge systemet og nedsat nytte. Interval (0-100).
Uge 4 af intervention, Uge 8 af intervention
Ændring i teknologiaccept målt ved teknologiacceptundersøgelse
Tidsramme: Uge 4 af intervention, Uge 8 af intervention
Mål for teknologiaccept: oplevet brugervenlighed. Lav score indikerer lavere opfattelse af brugervenlighed. Interval (1-7).
Uge 4 af intervention, Uge 8 af intervention
Ændring i computerfærdighedsmåling ved Computerfærdighedsspørgeskema (Kort version)
Tidsramme: Uge 4 af interventionen, Uge 8 af interventionen
Måler evnen til at udføre en række opgaver ved hjælp af en computer. Opgaverne omfatter computerbasics, udskrivning, kommunikation, internet, planlægning og multimedie. Højere score indikerer højere grad af færdighed. Interval (6-30).
Uge 4 af interventionen, Uge 8 af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wendy A Rogers, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22212

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OneClick Social Engagement Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner