- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05380180
Améliorer la qualité de vie des personnes âgées avec et sans troubles cognitifs légers (MCI) grâce à l'engagement social sur la technologie vidéo
27 avril 2026 mis à jour par: Wendy Rogers, University of Illinois at Urbana-Champaign
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer rigoureusement l'efficacité d'une intervention OneClick d'engagement social de 8 semaines.
Un total de 120 personnes âgées avec et sans déficience cognitive légère (60 par groupe) seront randomisées après une évaluation de base dans le groupe d'intervention OneClick sur l'engagement social ou le groupe témoin sur liste d'attente.
Les participants affectés au groupe d'intervention recevront l'intervention d'engagement social OneClick pendant 8 semaines et effectueront une évaluation intermédiaire à la semaine 4 et une post-évaluation à la semaine 8. Les participants affectés au groupe de contrôle de la liste d'attente ne recevront aucune intervention pour le 8 premières semaines et termineront les évaluations à la semaine 4 et à la semaine 8. Par la suite, dans le prolongement de cette étude, les participants affectés au groupe témoin de la liste d'attente auront la possibilité de participer à 8 semaines d'intervention OneClick d'engagement social, avec des effets d'intervention évalués à semaine 4 et semaine 8.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
99
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Champaign, Illinois, États-Unis, 61821
- University of Illinois, Urbana Champaign
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60645
- CJE Senior Living
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans et plus
- Anglais courant
- Acuité visuelle et auditive adéquate
- Note de passage à l'entrevue téléphonique pour l'état cognitif - modifié (TICS-M) de 22 et plus inclus
- Note de passage à l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) de 20 et plus incluse
- Score sur l'échelle de dépression gériatrique (GDS) inférieur à 9
- Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
- Accès et capacité à utiliser les ressources nécessaires pour participer à une intervention basée sur la technologie
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de démence
- Vivre dans une résidence-services ou un établissement de soins infirmiers qualifiés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention sur l'engagement social OneClick
Les participants au groupe d'intervention recevront l'intervention d'engagement social OneClick pendant 8 semaines et effectueront une évaluation intermédiaire à la semaine 4 et une post-évaluation à la semaine 8.
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Les participants au groupe d'intervention recevront l'intervention d'engagement social OneClick pendant 8 semaines et effectueront une évaluation intermédiaire à la semaine 4 et une post-évaluation à la semaine 8. Les participants utiliseront un ordinateur ou une tablette pour participer à deux événements d'engagement social par semaine. .
Les événements d'intervention seront livrés via la plateforme de visioconférence OneClick.
Au cours de chaque session, les participants visionneront un court diaporama autour d'une série de sujets (par exemple, la nature, la technologie, les loisirs) et pourront engager des conversations autour des sujets présentés, qui se tiendront dans des salles de sous-commission.
Les discussions en petits groupes dureront 30 minutes et les participants recevront des questions sur les sujets pour stimuler la conversation.
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Autre: Groupe de contrôle de liste d'attente d'engagement social OneClick
Les participants au groupe témoin sur liste d'attente ne recevront aucune intervention pendant les 8 premières semaines et termineront les évaluations aux semaines 4 et 8.
Une fois la partie contrôlée de 8 semaines terminée, les participants sur la liste d'attente auront la possibilité de participer à l'intervention d'engagement social OneClick via l'extension de l'intervention.
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Les participants du groupe témoin sur liste d'attente ne recevront aucune intervention pendant les 8 premières semaines et effectueront des évaluations à la semaine 4 et à la semaine 8.
Après la fin de la période contrôlée de 8 semaines, les participants sur liste d'attente auront la possibilité de participer à l'intervention d'engagement social OneClick via l'extension d'intervention.
Les participants sur liste d'attente utiliseront un ordinateur ou une tablette pour participer à deux événements d'engagement social par semaine.
Les événements d'intervention seront dispensés via la plateforme de visioconférence OneClick sur une période de 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution de l'isolement social mesuré par l'échelle d'amitié
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8
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Mesure six dimensions qui contribuent à l'isolement social.
Les scores plus bas indiquent un degré moindre d'isolement social.
Plage (0-24)
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Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8
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Changement de solitude mesuré par l'échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA)
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8
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Mesure le sentiment subjectif de solitude des répondants.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand sentiment de solitude.
Plage (20-80).
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Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8
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Changement de la qualité de vie mesuré par la Qualité de Vie dans la Maladie d'Alzheimer
Délai: Délai : Baseline, Semaine 4, Semaine 8
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Mesure des indicateurs de qualité de vie tels que la santé physique, l'énergie, la famille et l'argent.
Les scores plus bas indiquent une qualité de vie inférieure.
Plage (13-52).
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Délai : Baseline, Semaine 4, Semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du réseau social mesurée par l'Indice du réseau social de Lubben
Délai: Baseline, Semaine 4, Semaine 8
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Mesure la taille du réseau social pour la famille et les amis ainsi que la fréquence des interactions avec eux.
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé d'engagement social. Plage (0-30). |
Baseline, Semaine 4, Semaine 8
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Modification de l'activité sociale mesurée par la fréquence des activités sociales
Délai: Baseline, Semaine 4 et Semaine 8
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Mesure la fréquence à laquelle les participants ont pris part à diverses activités sociales au cours de l'année écoulée.
Des scores plus bas indiquent une moindre participation aux activités sociales.
Plage (10-50).
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Baseline, Semaine 4 et Semaine 8
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'utilisabilité du système mesurée par l'échelle d'utilisabilité du système
Délai: Semaine 4 de l'intervention, Semaine 8 de l'intervention
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Mesure la perception des répondants concernant la facilité d'utilisation du système OneClick.
Les scores plus élevés indiquent une plus grande facilité d'utilisation et une utilité accrue, tandis que les scores plus bas indiquent plus de difficultés à utiliser le système et une utilité réduite.
Plage (0-100).
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Semaine 4 de l'intervention, Semaine 8 de l'intervention
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Changement dans l'acceptation de la technologie mesuré par le sondage sur l'acceptation de la technologie
Délai: Semaine 4 de l'intervention, Semaine 8 de l'intervention
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Mesure de l'acceptation de la technologie : facilité d'utilisation perçue.
Les scores inférieurs indiquent une perception moindre de la facilité d'utilisation.
Échelle (1-7).
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Semaine 4 de l'intervention, Semaine 8 de l'intervention
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Changement de la mesure de compétence informatique par le Questionnaire de compétence informatique (version abrégée)
Délai: Semaine 4 de l'intervention, Semaine 8 de l'intervention
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Mesure la capacité à effectuer un certain nombre de tâches à l'aide d'un ordinateur.
Les tâches incluent les bases de l'informatique, l'impression, la communication, internet, la planification et le multimédia.
Des scores plus élevés indiquent des taux de compétence plus élevés.
Plage (6-30).
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Semaine 4 de l'intervention, Semaine 8 de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wendy A Rogers, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mois G, Lydon EA, Mathias VF, Jones SE, Mudar RA, Rogers WA. Best practices for implementing a technology-based intervention protocol: Participant and researcher considerations. Arch Gerontol Geriatr. 2024 Jul;122:105373. doi: 10.1016/j.archger.2024.105373. Epub 2024 Feb 19.
- Lydon EA, Mois G, Shende SA, Myers D, Danilovich MK, Rogers WA, Mudar RA. Methods and baseline characteristics for a social engagement technology-based randomized controlled trial for older adults. Contemp Clin Trials Commun. 2024 May 13;39:101308. doi: 10.1016/j.conctc.2024.101308. eCollection 2024 Jun.
- Mois G, Lydon EA, Danilovich MK, Myers D, Chen XS, Mudar RA, Rogers WA. A social engagement technology-based randomized controlled trial for older adults: Outcomes and lessons learned. Contemp Clin Trials Commun. 2025 Jul 28;47:101529. doi: 10.1016/j.conctc.2025.101529. eCollection 2025 Oct.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
6 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
6 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2022
Première publication (Réel)
18 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22212
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .