Mejora de la calidad de vida de los adultos mayores con y sin deterioro cognitivo leve (MCI) a través del compromiso social a través de la tecnología de video
27 de abril de 2026 actualizado por: Wendy Rogers, University of Illinois at Urbana-Champaign
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es evaluar rigurosamente la eficacia de una intervención OneClick de compromiso social de 8 semanas.
Un total de 120 adultos mayores con y sin deterioro cognitivo leve (60 por grupo) serán aleatorizados después de una evaluación inicial al grupo de intervención de compromiso social OneClick o al grupo de control en lista de espera.
Los participantes asignados al grupo de intervención recibirán la intervención OneClick de participación social durante 8 semanas y completarán una evaluación intermedia en la semana 4 y una evaluación posterior en la semana 8. Los participantes asignados al grupo de control de la lista de espera no recibirán ninguna intervención para el primeras 8 semanas y completará las evaluaciones en la semana 4 y la semana 8. Posteriormente, como una extensión de este estudio, los participantes asignados al grupo de control de la lista de espera tendrán la oportunidad de participar en 8 semanas de la intervención OneClick de participación social, con los efectos de la intervención evaluados en semana 4 y semana 8.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
99
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61821
- University of Illinois, Urbana Champaign
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60645
- CJE Senior Living
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65+
- Fluido en inglés
- Agudeza visual y auditiva adecuada
- Puntaje de aprobación en la entrevista telefónica para el estado cognitivo - Modificado (TICS-M) de 22 y superior incluido
- Puntaje de aprobación en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) de 20 y más incluido
- Puntuación de la escala de depresión geriátrica (GDS) de menos de 9
- Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
- Acceso y capacidad para utilizar los recursos necesarios para participar en una intervención basada en tecnología
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de demencia
- Vivir en un centro de vida asistida o en un centro de enfermería especializada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención de compromiso social OneClick
Los participantes del grupo de intervención recibirán la intervención OneClick de participación social durante 8 semanas y completarán una evaluación intermedia en la semana 4 y una evaluación posterior en la semana 8.
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Los participantes del grupo de intervención recibirán la intervención OneClick de compromiso social durante 8 semanas y completarán una evaluación intermedia en la semana 4 y una evaluación posterior en la semana 8. Los participantes usarán una computadora o tableta para participar en dos eventos de compromiso social por semana. .
Los eventos de intervención se entregarán a través de la plataforma de videoconferencia OneClick.
Durante cada sesión, los participantes verán una breve presentación de diapositivas sobre una serie de temas (p. ej., naturaleza, tecnología, pasatiempos) y participarán en conversaciones sobre los temas presentados, que se llevarán a cabo en salas para grupos pequeños.
Las discusiones de la sala de grupos se establecerán durante 30 minutos y los participantes recibirán preguntas sobre los temas para ayudar a estimular la conversación.
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Otro: Grupo de control de lista de espera de participación social de OneClick
Los participantes del grupo de control en lista de espera no recibirán intervención durante las primeras 8 semanas y completarán las evaluaciones en la semana 4 y la semana 8.
Una vez completada la parte controlada de 8 semanas, los participantes de la lista de espera tendrán la oportunidad de participar en la intervención de participación social OneClick a través de la extensión de la intervención.
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Los participantes del grupo de control en lista de espera no recibirán ninguna intervención durante las primeras 8 semanas y completarán evaluaciones en la semana 4 y la semana 8.
Tras la finalización de la parte controlada de 8 semanas, a los participantes en lista de espera se les ofrecerá la oportunidad de participar en la intervención de compromiso social OneClick a través de la extensión de intervención.
Los participantes en lista de espera utilizarán un ordenador o tableta para participar en dos eventos de compromiso social por semana.
Los eventos de intervención se llevarán a cabo a través de la plataforma de videoconferencia OneClick durante un período de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Aislamiento Social Medido por la Escala de Amistad
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Mide seis dimensiones que contribuyen al aislamiento social.
Las puntuaciones más bajas indican un menor grado de aislamiento social.
Rango (0-24)
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Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Cambio en la soledad medido por la Escala de Soledad de la Universidad de California - Los Ángeles (UCLA)
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 4, Semana 8
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Mide la sensación subjetiva de soledad de los encuestados.
Las puntuaciones más altas indican una mayor sensación de soledad.
Rango (20-80).
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Baseline, Semana 4, Semana 8
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Cambio en la Calidad de Vida Medido por la Calidad de Vida en la Enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: Período de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Mide indicadores de calidad de vida como salud física, energía, familia y dinero.
Las puntuaciones más bajas indican una menor calidad de vida.
Rango (13-52).
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Período de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Red Social Medido por el Índice de Red Social de Lubben
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 4, Semana 8
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Mide el tamaño de la red social tanto de familiares como de amigos, así como la frecuencia de interacción con ellos.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de compromiso social. Rango (0-30). |
Baseline, Semana 4, Semana 8
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Cambio en la Actividad Social Medido por la Frecuencia de Actividad Social
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 4 y Semana 8
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Mide con qué frecuencia los participantes han participado en diversas actividades sociales durante el último año.
Puntuaciones más bajas indican una menor participación en actividades sociales.
Rango (10-50).
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Baseline, Semana 4 y Semana 8
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Usabilidad del Sistema Medido por la Escala de Usabilidad del Sistema
Periodo de tiempo: Semana 4 de intervención, Semana 8 de intervención
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Mide la percepción de los encuestados sobre la usabilidad del sistema OneClick.
Las puntuaciones más altas indican mayor facilidad de uso y utilidad, y las puntuaciones más bajas indican mayor dificultad para usar el sistema y menor utilidad.
Rango (0-100).
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Semana 4 de intervención, Semana 8 de intervención
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Cambio en la Aceptación Tecnológica Medido por la Encuesta de Aceptación Tecnológica
Periodo de tiempo: Semana 4 de intervención, Semana 8 de intervención
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Medida de aceptación de la tecnología: facilidad de uso percibida.
Las puntuaciones más bajas indican una percepción menor de la facilidad de uso.
Rango (1-7).
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Semana 4 de intervención, Semana 8 de intervención
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Cambio en la Medida de Competencia Informática según el Cuestionario de Competencia Informática (Forma Abreviada)
Periodo de tiempo: Semana 4 de intervención, Semana 8 de intervención
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Mide la capacidad de realizar una serie de tareas utilizando un ordenador.
Las tareas incluyen conocimientos básicos de informática, impresión, comunicación, internet, programación y multimedia.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de competencia.
Rango (6-30).
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Semana 4 de intervención, Semana 8 de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wendy A Rogers, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mois G, Lydon EA, Mathias VF, Jones SE, Mudar RA, Rogers WA. Best practices for implementing a technology-based intervention protocol: Participant and researcher considerations. Arch Gerontol Geriatr. 2024 Jul;122:105373. doi: 10.1016/j.archger.2024.105373. Epub 2024 Feb 19.
- Lydon EA, Mois G, Shende SA, Myers D, Danilovich MK, Rogers WA, Mudar RA. Methods and baseline characteristics for a social engagement technology-based randomized controlled trial for older adults. Contemp Clin Trials Commun. 2024 May 13;39:101308. doi: 10.1016/j.conctc.2024.101308. eCollection 2024 Jun.
- Mois G, Lydon EA, Danilovich MK, Myers D, Chen XS, Mudar RA, Rogers WA. A social engagement technology-based randomized controlled trial for older adults: Outcomes and lessons learned. Contemp Clin Trials Commun. 2025 Jul 28;47:101529. doi: 10.1016/j.conctc.2025.101529. eCollection 2025 Oct.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
6 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
6 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22212
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .