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Verbesserung der Lebensqualität älterer Erwachsener mit und ohne leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) durch soziales Engagement über Videotechnologie

10. Oktober 2023 aktualisiert von: Wendy Rogers, University of Illinois at Urbana-Champaign

Verbesserung der Lebensqualität für ältere Erwachsene mit und ohne leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) durch soziales Engagement über Videotechnologie

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer 8-wöchigen OneClick-Intervention zum sozialen Engagement genau zu bewerten. Insgesamt 120 ältere Erwachsene mit und ohne leichte kognitive Beeinträchtigung (60 pro Gruppe) werden nach einer Basisbewertung randomisiert der OneClick-Interventionsgruppe für soziales Engagement oder der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt. Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, erhalten 8 Wochen lang die OneClick-Intervention für soziales Engagement und führen in Woche 4 eine Zwischenbeurteilung und in Woche 8 eine Nachbeurteilung durch. Teilnehmer, die der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten dafür keine Intervention ersten 8 Wochen und schließt die Bewertungen in Woche 4 und Woche 8 ab. Anschließend haben Teilnehmer, die der Kontrollgruppe auf der Warteliste zugeordnet sind, als Erweiterung dieser Studie die Möglichkeit, an einer 8-wöchigen OneClick-Intervention für soziales Engagement teilzunehmen, wobei die Interventionseffekte bei bewertet werden Woche 4 und Woche 8.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61821
        • University of Illinois, Urbana Champaign
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60645
        • CJE Senior Living

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65+
  • Fließend Englisch
  • Ausreichende Seh- und Hörschärfe
  • Bestehen einer Punktzahl im Telefoninterview zum kognitiven Status – modifiziert (TICS-M) von 22 und höher
  • Das Bestehen des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) von 20 und mehr ist inbegriffen
  • Geriatric Depression Scale (GDS)-Wert von weniger als 9
  • Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienabläufe und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie
  • Zugang zu und Fähigkeit, die notwendigen Ressourcen für die Teilnahme an technologiebasierten Interventionen zu nutzen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Demenz
  • Lebe in einer Einrichtung für betreutes Wohnen oder einer qualifizierten Pflegeeinrichtung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: OneClick-Interventionsgruppe für soziales Engagement
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten 8 Wochen lang die OneClick-Intervention für soziales Engagement und führen in Woche 4 eine Zwischenbewertung und in Woche 8 eine Nachbewertung durch.
Sonstiges: OneClick-Intervention für soziales Engagement
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten 8 Wochen lang die OneClick-Intervention für soziales Engagement und führen in Woche 4 eine Zwischenbeurteilung und in Woche 8 eine Nachbeurteilung durch. Die Teilnehmer nutzen einen Computer oder ein Tablet, um an zwei Veranstaltungen zum sozialen Engagement pro Woche teilzunehmen . Die Interventionsereignisse werden über die OneClick-Videokonferenzplattform bereitgestellt. Während jeder Sitzung sehen sich die Teilnehmer eine kurze Diashow zu einer Reihe von Themen an (z. B. Natur, Technologie, Hobbys) und können sich an Gesprächen rund um die vorgestellten Themen beteiligen, die in Breakout-Räumen stattfinden. Die Diskussionen im Breakout-Raum sind auf 30 Minuten angesetzt und den Teilnehmern werden Fragen zu den Themen gestellt, um die Konversation anzuregen.
Sonstiges: OneClick-Wartelisten-Kontrollgruppe für soziales Engagement
Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe erhalten in den ersten 8 Wochen keine Intervention und schließen die Beurteilungen in Woche 4 und Woche 8 ab. Nach Abschluss des 8-wöchigen kontrollierten Teils erhalten Wartelistenteilnehmer die Möglichkeit, über die Interventionsverlängerung an der OneClick-Intervention für soziales Engagement teilzunehmen.
Sonstiges: OneClick-Interventionserweiterung für soziales Engagement
Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe erhalten in den ersten 8 Wochen keine Intervention und schließen die Bewertungen in Woche 4 und Woche 8 ab. Nach Abschluss des 8-wöchigen kontrollierten Teils erhalten Wartelistenteilnehmer die Möglichkeit, über die Interventionsverlängerung an der OneClick-Intervention für soziales Engagement teilzunehmen. Teilnehmer der Warteliste verwenden einen Computer oder ein Tablet, um an zwei Social-Engagement-Events pro Woche teilzunehmen. Die Interventionsveranstaltungen werden über die OneClick-Videokonferenzplattform über einen Zeitraum von 8 Wochen bereitgestellt. Interventionseffekte werden in Woche 4 und Woche 8 der Interventionsverlängerung gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der sozialen Isolation, gemessen anhand der Freundschaftsskala
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Wartelistengruppenverlängerung Woche 4, Wartelistengruppenverlängerung Woche 8
Misst sechs Dimensionen, die zur sozialen Isolation beitragen. Niedrigere Werte deuten auf ein geringeres Ausmaß der sozialen Isolation hin. Bereich (0-24)
Baseline, Woche 4, Woche 8, Wartelistengruppenverlängerung Woche 4, Wartelistengruppenverlängerung Woche 8
Veränderung der Einsamkeit, gemessen anhand der Einsamkeitsskala der University of California – Los Angeles (UCLA).
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Wartelistengruppenverlängerung Woche 4, Wartelistengruppenverlängerung Woche 8
Misst das subjektive Gefühl der Einsamkeit der Befragten. Höhere Werte deuten auf ein größeres Gefühl der Einsamkeit hin. Bereich (20-80).
Baseline, Woche 4, Woche 8, Wartelistengruppenverlängerung Woche 4, Wartelistengruppenverlängerung Woche 8
Veränderung der Lebensqualität gemessen an der Lebensqualität bei Alzheimer
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline, Woche 4, Woche 8, Wartelistengruppenverlängerung Woche 4, Wartelistengruppenverlängerung Woche 8
Misst Lebensqualitätsindikatoren wie körperliche Gesundheit, Energie, Familie und Geld. Niedrigere Werte weisen auf eine geringere Lebensqualität hin. Bereich (13-52).
Zeitrahmen: Baseline, Woche 4, Woche 8, Wartelistengruppenverlängerung Woche 4, Wartelistengruppenverlängerung Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im sozialen Netzwerk, gemessen am Lubben Social Network Index
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Wartelistengruppenverlängerung Woche 4, Wartelistengruppenverlängerung Woche 8
Misst die Größe des sozialen Netzwerks für Familie und Freunde sowie die Häufigkeit der Interaktion mit ihnen. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an sozialem Engagement hin. Bereich (0-30).
Baseline, Woche 4, Woche 8, Wartelistengruppenverlängerung Woche 4, Wartelistengruppenverlängerung Woche 8
Veränderung der sozialen Aktivität, gemessen an der Häufigkeit sozialer Aktivitäten
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8, Verlängerung der Wartelistengruppe Woche 4, Verlängerung der Wartelistengruppe Woche 8
Misst, wie oft sich die Teilnehmer im vergangenen Jahr an verschiedenen sozialen Aktivitäten beteiligt haben. Niedrigere Werte weisen auf ein geringeres Engagement in sozialen Aktivitäten hin. Bereich (10-50).
Baseline, Woche 4 und Woche 8, Verlängerung der Wartelistengruppe Woche 4, Verlängerung der Wartelistengruppe Woche 8

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Systembenutzerfreundlichkeit, gemessen anhand der Systembenutzerfreundlichkeitsskala
Zeitfenster: Interventionswoche 1, Interventionswoche 4, Interventionswoche 8
Misst die Wahrnehmung der Befragten hinsichtlich der Benutzerfreundlichkeit des OneClick-Systems. Höhere Werte weisen auf eine höhere Benutzerfreundlichkeit und Nützlichkeit hin, und niedrigere Werte weisen auf eine größere Schwierigkeit bei der Verwendung des Systems und eine geringere Nützlichkeit hin. Bereich (0-100).
Interventionswoche 1, Interventionswoche 4, Interventionswoche 8
Veränderung der Technologieakzeptanz, gemessen anhand einer Umfrage zur Technologieakzeptanz
Zeitfenster: Woche 1 der Intervention, Woche 4 der Intervention, Woche 8 der Intervention
Misst die Technologieakzeptanz, einschließlich Benutzerfreundlichkeit, Nützlichkeit, Freude und Absicht, ein System zu nutzen. Niedrigere Werte weisen auf eine geringere Akzeptanz hin. Bereich (17-119).
Woche 1 der Intervention, Woche 4 der Intervention, Woche 8 der Intervention
Änderung der Messung der Computerkompetenz durch Fragebogen zur Computerkompetenz (Kurzform)
Zeitfenster: Woche 1 der Intervention, Woche 4 der Intervention, Woche 8 der Intervention
Misst die Fähigkeit, eine Reihe von Aufgaben mithilfe eines Computers auszuführen. Zu den Aufgaben gehören Computergrundlagen, Drucken, Kommunikation, Internet, Terminplanung und Multimedia. Höhere Punktzahlen deuteten auf höhere Leistungsgrade hin. Bereich (6-30).
Woche 1 der Intervention, Woche 4 der Intervention, Woche 8 der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Ermittler

  • Hauptermittler: Wendy A Rogers, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22212

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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