- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05380180
Verbesserung der Lebensqualität älterer Erwachsener mit und ohne leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) durch soziales Engagement über Videotechnologie
27. April 2026 aktualisiert von: Wendy Rogers, University of Illinois at Urbana-Champaign
Verbesserung der Lebensqualität für ältere Erwachsene mit und ohne leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) durch soziales Engagement über Videotechnologie
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer 8-wöchigen OneClick-Intervention zum sozialen Engagement genau zu bewerten.
Insgesamt 120 ältere Erwachsene mit und ohne leichte kognitive Beeinträchtigung (60 pro Gruppe) werden nach einer Basisbewertung randomisiert der OneClick-Interventionsgruppe für soziales Engagement oder der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt.
Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, erhalten 8 Wochen lang die OneClick-Intervention für soziales Engagement und führen in Woche 4 eine Zwischenbeurteilung und in Woche 8 eine Nachbeurteilung durch. Teilnehmer, die der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten dafür keine Intervention ersten 8 Wochen und schließt die Bewertungen in Woche 4 und Woche 8 ab. Anschließend haben Teilnehmer, die der Kontrollgruppe auf der Warteliste zugeordnet sind, als Erweiterung dieser Studie die Möglichkeit, an einer 8-wöchigen OneClick-Intervention für soziales Engagement teilzunehmen, wobei die Interventionseffekte bei bewertet werden Woche 4 und Woche 8.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
99
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61821
- University of Illinois, Urbana Champaign
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60645
- CJE Senior Living
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65+
- Fließend Englisch
- Ausreichende Seh- und Hörschärfe
- Bestehen einer Punktzahl im Telefoninterview zum kognitiven Status – modifiziert (TICS-M) von 22 und höher
- Das Bestehen des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) von 20 und mehr ist inbegriffen
- Geriatric Depression Scale (GDS)-Wert von weniger als 9
- Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienabläufe und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie
- Zugang zu und Fähigkeit, die notwendigen Ressourcen für die Teilnahme an technologiebasierten Interventionen zu nutzen
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Demenz
- Lebe in einer Einrichtung für betreutes Wohnen oder einer qualifizierten Pflegeeinrichtung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: OneClick-Interventionsgruppe für soziales Engagement
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten 8 Wochen lang die OneClick-Intervention für soziales Engagement und führen in Woche 4 eine Zwischenbewertung und in Woche 8 eine Nachbewertung durch.
|
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten 8 Wochen lang die OneClick-Intervention für soziales Engagement und führen in Woche 4 eine Zwischenbeurteilung und in Woche 8 eine Nachbeurteilung durch. Die Teilnehmer nutzen einen Computer oder ein Tablet, um an zwei Veranstaltungen zum sozialen Engagement pro Woche teilzunehmen .
Die Interventionsereignisse werden über die OneClick-Videokonferenzplattform bereitgestellt.
Während jeder Sitzung sehen sich die Teilnehmer eine kurze Diashow zu einer Reihe von Themen an (z. B. Natur, Technologie, Hobbys) und können sich an Gesprächen rund um die vorgestellten Themen beteiligen, die in Breakout-Räumen stattfinden.
Die Diskussionen im Breakout-Raum sind auf 30 Minuten angesetzt und den Teilnehmern werden Fragen zu den Themen gestellt, um die Konversation anzuregen.
|
|
Sonstiges: OneClick-Wartelisten-Kontrollgruppe für soziales Engagement
Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe erhalten in den ersten 8 Wochen keine Intervention und schließen die Beurteilungen in Woche 4 und Woche 8 ab.
Nach Abschluss des 8-wöchigen kontrollierten Teils erhalten Wartelistenteilnehmer die Möglichkeit, über die Interventionsverlängerung an der OneClick-Intervention für soziales Engagement teilzunehmen.
|
Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe erhalten in den ersten 8 Wochen keine Intervention und absolvieren Bewertungen in Woche 4 und Woche 8.
Nach Abschluss des 8-wöchigen kontrollierten Teils erhalten Wartelistenteilnehmer die Möglichkeit, an der OneClick-Sozialengagement-Intervention durch die Interventionsverlängerung teilzunehmen.
Wartelistenteilnehmer verwenden einen Computer oder ein Tablet, um an zwei sozialen Engagement-Ereignissen pro Woche teilzunehmen.
Die Interventionsereignisse werden über die OneClick-Videokonferenzplattform über einen Zeitraum von 8 Wochen durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der sozialen Isolation gemessen anhand der Freundschaftsskala
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
|
Misst sechs Dimensionen, die zur sozialen Isolation beitragen.
Niedrigere Werte deuten auf ein geringeres Ausmaß an sozialer Isolation hin.
Bereich (0-24)
|
Baseline, Woche 4, Woche 8
|
|
Veränderung der Einsamkeit gemessen an der University of California - Los Angeles (UCLA) Einsamkeitsskala
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
|
Misst das subjektive Gefühl der Einsamkeit der Befragten.
Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Gefühl der Einsamkeit hin.
Bereich (20-80).
|
Baseline, Woche 4, Woche 8
|
|
Veränderung der Lebensqualität gemessen mit Quality of Life in Alzheimer's Disease
Zeitfenster: Zeitrahmen: Basislinie, Woche 4, Woche 8
|
Misst Indikatoren für die Lebensqualität wie körperliche Gesundheit, Energie, Familie und Geld.
Niedrigere Werte deuten auf eine geringere Lebensqualität hin.
Bereich (13-52).
|
Zeitrahmen: Basislinie, Woche 4, Woche 8
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung im sozialen Netzwerk gemessen durch den Lubben Social Network Index
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
|
Misst die Größe des sozialen Netzwerks sowohl für Familie als auch für Freunde und auch die Häufigkeit der Interaktion mit ihnen.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an sozialer Beteiligung hin.
Bereich (0-30).
|
Baseline, Woche 4, Woche 8
|
|
Änderung der sozialen Aktivität gemessen an der Häufigkeit sozialer Aktivitäten
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
|
Misst, wie oft Teilnehmer im vergangenen Jahr verschiedene soziale Aktivitäten ausgeübt haben.
Niedrigere Werte deuten auf eine geringere Beteiligung an sozialen Aktivitäten hin.
Bereich (10-50).
|
Baseline, Woche 4 und Woche 8
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Systemnutzbarkeit gemessen durch den System Usability Scale
Zeitfenster: Woche 4 der Intervention, Woche 8 der Intervention
|
Misst die Wahrnehmung der Befragten bezüglich der Benutzerfreundlichkeit des OneClick-Systems.
Höhere Werte deuten auf eine höhere Benutzerfreundlichkeit und Nützlichkeit hin, während niedrigere Werte auf eine schwierigere Nutzung des Systems und eine geringere Nützlichkeit hindeuten.
Bereich (0-100).
|
Woche 4 der Intervention, Woche 8 der Intervention
|
|
Veränderung der Technologieakzeptanz gemessen durch Technologieakzeptanzumfrage
Zeitfenster: Woche 4 der Intervention, Woche 8 der Intervention
|
Maß für die Technologieakzeptanz: wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit.
Niedrigere Werte weisen auf eine geringere Wahrnehmung der Benutzerfreundlichkeit hin.
Bereich (1-7).
|
Woche 4 der Intervention, Woche 8 der Intervention
|
|
Veränderung der Computerkompetenz gemessen durch den Computer Proficiency Questionnaire (Kurzform)
Zeitfenster: Woche 4 der Intervention, Woche 8 der Intervention
|
Misst die Fähigkeit, eine Reihe von Aufgaben mit einem Computer auszuführen.
Aufgaben umfassen Computer-Grundlagen, Drucken, Kommunikation, Internet, Terminplanung und Multimedia.
Höhere Werte weisen auf höhere Kompetenzraten hin.
Bereich (6-30).
|
Woche 4 der Intervention, Woche 8 der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Wendy A Rogers, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mois G, Lydon EA, Mathias VF, Jones SE, Mudar RA, Rogers WA. Best practices for implementing a technology-based intervention protocol: Participant and researcher considerations. Arch Gerontol Geriatr. 2024 Jul;122:105373. doi: 10.1016/j.archger.2024.105373. Epub 2024 Feb 19.
- Lydon EA, Mois G, Shende SA, Myers D, Danilovich MK, Rogers WA, Mudar RA. Methods and baseline characteristics for a social engagement technology-based randomized controlled trial for older adults. Contemp Clin Trials Commun. 2024 May 13;39:101308. doi: 10.1016/j.conctc.2024.101308. eCollection 2024 Jun.
- Mois G, Lydon EA, Danilovich MK, Myers D, Chen XS, Mudar RA, Rogers WA. A social engagement technology-based randomized controlled trial for older adults: Outcomes and lessons learned. Contemp Clin Trials Commun. 2025 Jul 28;47:101529. doi: 10.1016/j.conctc.2025.101529. eCollection 2025 Oct.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22212
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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