Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av livskvalitet for eldre voksne med og uten mild kognitiv svikt (MCI) gjennom sosialt engasjement over videoteknologi

27. april 2026 oppdatert av: Wendy Rogers, University of Illinois at Urbana-Champaign
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å nøye vurdere effekten av en 8-ukers sosialt engasjement OneClick-intervensjon. Totalt 120 eldre voksne med og uten mild kognitiv svikt (60 per gruppe) vil etter en baseline-vurdering bli randomisert til intervensjonsgruppen OneClick for sosialt engasjement eller kontrollgruppen for venteliste. Deltakere som er tildelt intervensjonsgruppen vil motta OneClick-intervensjonen for sosialt engasjement i 8 uker, og vil fullføre en midtvurdering i uke 4, og en ettervurdering i uke 8. Deltakere som er tilordnet kontrollgruppen for venteliste vil ikke motta intervensjon for første 8 uker og vil fullføre vurderinger i uke 4 og uke 8. Deretter, som en forlengelse av denne studien, vil deltakere som er tilordnet kontrollgruppen for venteliste ha en mulighet til å delta i 8 uker med sosialt engasjement OneClick intervensjon, med intervensjonseffekter vurdert kl. uke 4 og uke 8.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Forente stater, 61821
        • University of Illinois, Urbana Champaign
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60645
        • CJE Senior Living

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 65+
  • Flytende engelsk
  • Tilstrekkelig syns- og hørselsstyrke
  • Bestått poengsum på telefonintervju for kognitiv status – modifisert (TICS-M) på 22 og høyere inkludert
  • Bestått poengsum på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) på 20 og høyere inkludert
  • Geriatrisk depresjonsskala (GDS) poengsum på mindre enn 9
  • Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet
  • Tilgang til og mulighet til å bruke nødvendige ressurser for å delta i teknologibasert intervensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av demens
  • Bor i hjelpehjem eller faglært pleiehjem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OneClick Social Engagement Intervention Group
Intervensjonsgruppedeltakere vil motta det sosiale engasjementet OneClick-intervensjonen i 8 uker, og vil fullføre en midtvurdering i uke 4, og en ettervurdering i uke 8.
Annen: OneClick Social Engagement Intervention
Intervensjonsgruppedeltakere vil motta det sosiale engasjementet OneClick-intervensjonen i 8 uker, og vil gjennomføre en midtvurdering i uke 4, og en ettervurdering i uke 8. Deltakerne vil bruke en datamaskin eller nettbrett til å delta i to sosiale engasjementarrangementer per uke . Intervensjonsarrangementene vil bli levert gjennom OneClick-videokonferanseplattformen. I løpet av hver økt vil deltakerne se en kort lysbildefremvisning rundt en rekke emner (f.eks. natur, teknologi, hobbyer) og få delta i samtaler rundt temaene som presenteres, som vil bli holdt i grupperom. Diskusjoner i grupperom vil bli satt til 30 minutter, og deltakerne vil få spørsmål rundt temaene for å stimulere til samtale.
Annen: OneClick Social Engagement Waitlist Control Group
Deltakere på ventelistekontrollgruppe vil ikke motta intervensjon de første 8 ukene og vil fullføre vurderinger i uke 4 og uke 8. Etter fullføringen av den 8-ukers kontrollerte delen, vil deltakere på venteliste få muligheten til å delta i OneClick-intervensjonen for sosialt engasjement gjennom intervensjonsutvidelsen.
Annen: Utvidelse av OneClick-sosialt engasjementsintervensjon
Deltakere i ventelistekontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjon de første 8 ukene og vil fullføre vurderinger i uke 4 og uke 8. Etter fullføring av den 8-ukers kontrollerte delen, vil ventelistedeltakere få muligheten til å delta i OneClick sosial engasjement-intervensjonen gjennom intervensjonsforlengelsen. Ventelistedeltakere vil bruke en datamaskin eller nettbrett for å delta i to sosiale engasjementsarrangementer per uke. Intervensjonsarrangementene vil bli levert gjennom OneClick videokonferanseplattformen over en periode på 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sosial isolasjon målt ved Vennskapskala
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
Måler seks dimensjoner som bidrar til sosial isolasjon. Lavere poengsummer indikerer lavere grad av sosial isolasjon. Omfang (0-24)
Baseline, uke 4, uke 8
Endring i ensomhet målt med University of California - Los Angeles (UCLA) Ensomhetsskala
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 4, uke 8
Måler respondentenes subjektive følelse av ensomhet. Høyere poeng indikerer en større følelse av ensomhet. Intervall (20-80).
Utgangspunkt, uke 4, uke 8
Endring i livskvalitet målt med Livskvalitet ved Alzheimers sykdom
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt, uke 4, uke 8
Måler livskvalitetsindikatorer som fysisk helse, energi, familie og penger. Lavere skår indikerer lavere livskvalitet. Område (13-52).
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 4, uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sosialt nettverk målt med Lubben Social Network Index
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
Måler størrelsen på sosiale nettverk for både familie og venner, samt hyppigheten av interaksjon med dem. Høyere poengsummer indikerer høyere grad av sosial deltakelse. Område (0-30).
Baseline, uke 4, uke 8
Endring i sosial aktivitet målt ved sosial aktivitetsfrekvens
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
Måler hvor ofte deltakerne har engasjert seg i ulike sosiale aktiviteter i løpet av det siste året. Lavere poengsummer indikerer mindre engasjement i sosiale aktiviteter. Intervall (10-50).
Baseline, uke 4 og uke 8

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i systembrukbarhet målt med System Usability Scale
Tidsramme: Uke 4 av intervensjon, Uke 8 av intervensjon
Måler respondentenes oppfatning av brukervennligheten til OneClick-systemet. Høyere poengsummer indikerer større brukervennlighet og nytte, mens lavere poengsummer indikerer større vanskeligheter med å bruke systemet og redusert nytte. Skala (0–100).
Uke 4 av intervensjon, Uke 8 av intervensjon
Endring i teknologiaksept målt ved teknologiakseptundersøkelse
Tidsramme: Uke 4 av intervensjon, Uke 8 av intervensjon
Mål på teknologiaksept: opplevd brukervennlighet. Lavere skår indikerer lavere opplevelse av brukervennlighet. Område (1-7).
Uke 4 av intervensjon, Uke 8 av intervensjon
Endring i datakompetanse målt med Datakompetansespørreskjema (Kortversjon)
Tidsramme: Uke 4 av intervensjon, Uke 8 av intervensjon
Måler evnen til å utføre en rekke oppgaver ved hjelp av en datamaskin. Oppgaver inkluderer datagrunnleggende, utskrift, kommunikasjon, internett, planlegging og multimedia. Høyere poengsummer indikerer høyere ferdighetsnivå. Område (6-30).
Uke 4 av intervensjon, Uke 8 av intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wendy A Rogers, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

6. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

6. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22212

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere