オルソポックスウイルス曝露に対するテコビリマット静脈内治療 (TPOXX IV)

包含基準:

1. 確認済みまたは疑わしい（臨床徴候および症状に基づいて、曝露が既知または疑われる、および/または検査室での確認が陽性または保留中の場合）オルソポックスウイルス感染。

   注: オルソポックス ウイルス診断検査が陰性であるが、疫学的および臨床的にオルソポックス ウイルス感染の証拠がある患者、特に臨床的な疾患の進行の証拠がある患者が含まれる場合があります。 主治医/治療担当医師は、治験依頼者の主題専門家に相談することができます。またはワクチン接種、二次感染、またはその他の露出;

2. 医療施設へのアクセスを許可された国防総省関連要員 (現役および予備軍の構成員、米国の民間人従業員、請負業者、その他の米国要員、扶養家族、および同盟軍と地元の国民を含む) であること。
3. TPOXXの経口製剤を服用できない（例えば、カプセルを飲み込めない、または柔らかい食べ物や液体に溶かした薬の粉末を服用できない、嘔吐する）;
4. -治療期間中およびフォローアップ期間中の臨床フォローアップに利用できます;
5. 出産の可能性のある女性は、治療中および薬剤の最終投与後 30 日間、非常に効果的な避妊方法を使用する必要があります。 妊娠の可能性のある女性パートナーを持つ男性患者は、許容される避妊方法を使用し、治療中および最後の投与後 30 日間は精子提供を控えなければなりません。

除外基準:

1. テコビリマットに対する過敏症;
2. プロトコルの要件に協力できない、または協力したくない。
3. 授乳中の女性: 授乳中の母親は、授乳中の女性でテコビリマトが研究されていないことを説明されます。 母乳育児を続けることを選択した女性は、このプロトコルに登録されません. ただし、患者が TPOXX IV の最終投与後 30 日までの研究期間中、母乳育児を中止することを選択した場合、彼女は登録される可能性があります。