Orthopox 바이러스 노출에 대한 Tecovirimat 정맥 치료 (TPOXX IV)

포함 기준:

1. 확인되었거나 의심되는(알려지거나 의심되는 노출 및/또는 양성 또는 보류 중인 실험실 확인이 있는 임상 징후 및 증상을 기반으로) orthopox 바이러스 감염이 있습니다.

   참고: orthopox 바이러스 진단 테스트는 음성이지만 orthopox 바이러스 감염의 역학적 및 임상적 증거가 있는 환자, 특히 임상 질병 진행의 증거가 있는 환자가 포함될 수 있습니다. 주치의/치료 의사는 후원자의 주제 전문가와 상담할 수 있습니다. 또는 백신 접종, 2차 전파, 또는 기타 노출;

2. 의료 시설에 대한 접근 권한이 부여된 DoD 소속 직원(현역 및 예비 구성군, 미국 민간 직원, 계약자, 기타 미국 직원 및 가족, 연합군 및 현지 국민 포함)이어야 합니다.
3. TPOXX의 경구 제형을 복용할 수 없음(예: 캡슐을 삼킬 수 없거나 부드러운 음식이나 액체에 용해된 약물 분말을 복용할 수 없음, 구토)
4. 치료 기간 및 추적 기간 동안 임상 추적이 가능합니다.
5. 가임 여성은 치료 중 및 마지막 약물 투여 후 30일 동안 매우 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다. 가임 여성 파트너가 있는 남성 환자는 허용 가능한 피임 방법을 사용해야 하며 치료 중 및 마지막 투여 후 30일 동안 정자 기증을 삼가야 합니다.

제외 기준:

1. 테코비리마트에 대한 과민증;
2. 프로토콜의 요구 사항에 협조할 수 없거나 협조하지 않으려는 경우
3. 모유 수유 중인 여성: 수유모는 테코비리마트가 모유 수유 중인 여성에 대해 연구되지 않았음에 대해 조언을 받을 것입니다. 모유 수유를 계속하기로 선택한 여성은 이 프로토콜에 등록되지 않습니다. 그러나 환자가 TPOXX IV의 마지막 투여 후 30일까지 연구 기간 동안 모유 수유를 중단하기로 선택한 경우 등록할 수 있습니다.