Tecovirimat Traitement intraveineux pour l'exposition au virus Orthopox (TPOXX IV)

Critère d'intégration:

1. Avoir une infection par le virus de l'orthopox confirmée ou suspectée (sur la base de signes cliniques et de symptômes avec une exposition connue ou suspectée et/ou une confirmation en laboratoire positive ou en attente).

   Remarque : Les patients dont le test de diagnostic du virus orthopox est négatif mais qui présentent des preuves épidémiologiques et cliniques d'une infection virale orthopox, en particulier ceux qui présentent des signes de progression clinique de la maladie, peuvent être inclus. Le médecin principal/traitant peut consulter l'expert en la matière du promoteur ; OU Avoir développé un effet indésirable important de la vaccine (par exemple, eczéma vaccinatum, vaccine évolutive, vaccine généralisée sévère ou persistante, et certains cas d'inoculation par inadvertance due à une douleur intense liée à une atteinte des muqueuses, une atteinte oculaire) résultant de la vaccination, d'une transmission secondaire, ou autre exposition ;

2. Être du personnel affilié au DoD (y compris les membres actifs et les membres de la composante de réserve, les employés civils américains, les sous-traitants, les autres membres du personnel américain et les personnes à charge, ainsi que les forces militaires alliées et les ressortissants locaux) qui ont été autorisés à accéder à l'établissement médical ;
3. Incapable de prendre la formulation orale de TPOXX (par exemple, incapable d'avaler des gélules ou de prendre un médicament en poudre dissous dans un aliment mou ou un liquide, vomissements) ;
4. Est disponible pour un suivi clinique pendant la durée du traitement et la période de suivi ;
5. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception hautement efficace pendant le traitement et pendant 30 jours après la dernière dose de médicament. Les patients de sexe masculin ayant une partenaire féminine en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception acceptable et s'abstenir de donner du sperme pendant le traitement et pendant 30 jours après la dernière dose.

Critère d'exclusion:

1. Hypersensibilité au técovirimat ;
2. Incapable ou refusant de coopérer avec les exigences du protocole ;
3. Femmes qui allaitent : Les mères qui allaitent seront avisées que le técovirimat n'a pas été étudié chez les femmes qui allaitent. Les femmes qui choisissent de continuer à allaiter ne seront pas inscrites à ce protocole. Cependant, si une patiente choisit d'arrêter l'allaitement pendant la durée de l'étude jusqu'à 30 jours après la dernière dose de TPOXX IV, elle peut être inscrite.