Tecovirimat Intravenös behandling för ortopoxvirusexponering (TPOXX IV)

Inklusionskriterier:

1. Har en bekräftad eller misstänkt (baserat på kliniska tecken och symtom med känd eller misstänkt exponering och/eller positiv eller väntande laboratoriebekräftelse) ortopoxvirusinfektion.

   Obs: Patienter med ett negativt diagnostiskt test för ortopoxvirus men med epidemiologiska och kliniska tecken på en ortopoxvirusinfektion, särskilt de med tecken på klinisk sjukdomsprogression, kan inkluderas. Primär/behandlande läkare kan rådgöra med sponsorns ämnesexpert; ELLER har utvecklat en signifikant vacciniabiverkning (t.ex. eksem vaccinatum, progressiv vaccinia, generaliserad vaccinia som är svår eller ihållande, och utvalda fall av oavsiktlig inokulering på grund av svår smärta relaterad till slemhinneinblandning, okulär inblandning) till följd av vaccination, sekundär överföring, eller annan exponering;

2. Vara DoD-ansluten personal (inklusive aktiva och reservkomponenttjänstemän, amerikanska civilanställda, entreprenörer, annan amerikansk personal och anhöriga, såväl som allierade militära styrkor och lokala medborgare) som har beviljats ​​tillträde till den medicinska anläggningen;
3. Kan inte ta den orala formuleringen av TPOXX (t.ex. oförmögen att svälja kapslar eller ta medicinpulver löst i mjuk mat eller vätska, kräkningar);
4. Är tillgänglig för klinisk uppföljning under behandlingens varaktighet och uppföljningsperioden;
5. Kvinnor i fertil ålder måste använda en mycket effektiv preventivmetod under behandlingen och i 30 dagar efter den sista dosen av läkemedel. Manliga patienter med en kvinnlig partner i fertil ålder måste använda en acceptabel preventivmetod och avstå från att donera spermier under behandlingen och i 30 dagar efter den sista dosen.

Exklusions kriterier:

1. Överkänslighet mot tecovirimat;
2. oförmögen eller ovillig att samarbeta med kraven i protokollet;
3. Ammande kvinnor: Ammande mödrar kommer att informeras om att tecovirimat inte har studerats hos ammande kvinnor. Kvinnor som väljer att fortsätta amma kommer inte att registreras i detta protokoll. Men om en patient väljer att sluta amma under studiens varaktighet fram till 30 dagar efter den sista dosen av TPOXX IV, kan hon bli inskriven.