COPDにおける血液凝固能
アシュート大学病院に入院した慢性閉塞性疾患患者の凝固能の状態に関する研究
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、世界中で約 3 億 8,000 万人の罹患率を誇る慢性衰弱性肺疾患です [1]。 現在、死亡原因の第 3 位であり、世界の総死亡者数 (年間約 330 万人) の約 6% を占めています [2]。 既知の壊滅的な呼吸器への影響に加えて、COPD が静脈血栓塞栓症 (VTE) と心血管疾患 (CVD) の両方のリスクを増加させるという仮説を多くの研究が支持しています。ただし、観察された COPD と CVD および VTE との関連性は、次の方法で部分的に説明できます。併存疾患や共通の危険因子を考慮すると、COPD は年齢、性別、喫煙歴とは無関係に心血管疾患の罹患率と死亡率のリスクを増加させるという強力な証拠があります [3,4]。 COPD患者の最大63.5%が循環器系疾患の併発により死亡していることは注目に値する[5]。
トロンビン形成の増加 [6] 、トロンビン-アンチトロンビン複合体 [7] の上昇、組織因子凝固促進活性 [8] および活性化第 XI 因子 [9] 、d ダイマーの増加 [10] 、および FI [11]、FII に反映される。 COPD 患者の血清中の FX [12] レベルは、COPD 患者では凝固亢進状態が発生し、アテローム血栓性イベントや VTE の発生率に寄与し、疾患関連の罹患率と死亡率を増加させる可能性があるという理論を裏付けています。
COPDにおけるCVDおよびVTEのリスク増加の発症メカニズムを示す潜在的な経路は不正確である。 証拠は、4 つの考えられる相乗メカニズムを示しています:全身性炎症 [13]、血小板活性化 [14]、酸化ストレス [15]、重度の COPD で持続するか、運動中や睡眠中に断続的に起こる低酸素 [16,17]
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：zeinab nashaat, resident doctor
- 電話番号：01093269478
- メール：zeze15151515@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：amany omer, profssor
- 電話番号：01112524249
- メール：amanyomd@hotmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
急性増悪の最初のグループ（COPD グループ）：RICU への入院を必要とする重篤な増悪（初期の緊急治療では不十分な重度の呼吸困難、精神状態の変化、持続性または悪化する低酸素血症、持続性または悪化する呼吸性アシドーシス、換気補助の必要性、および/または血行動態の不安定性。
COPDの診断は、患者自身および/または患者の家族から得た患者の病歴、一貫した身体所見、以前の肺活量測定および/または現在または以前の胸部X線写真での過膨張の証拠に基づいて行われた。
参加者は次の 3 つのグループに分けられます。
- 2 番目のグループ (非 COPD 肺疾患グループ)。 気管支喘息、気管支拡張症、肺炎、間質性肺疾患でRICUに入院する患者も含める予定だ。
- 3番目のグループ（健康対照グループ）
説明
包含基準:
急性増悪の最初のグループ（COPD グループ）：RICU への入院を必要とする重篤な増悪（初期の緊急治療では不十分な重度の呼吸困難、精神状態の変化、持続性または悪化する低酸素血症、持続性または悪化する呼吸性アシドーシス、換気補助の必要性、および/または血行動態の不安定性。
COPDの診断は、患者自身および/または患者の家族から得た患者の病歴、一貫した身体所見、以前の肺活量測定および/または現在または以前の胸部X線写真での過膨張の証拠に基づいて行われた。
参加者は次の 3 つのグループに分けられます。
- 2 番目のグループ (非 COPD 肺疾患グループ)。 気管支喘息、気管支拡張症、肺炎、間質性肺疾患でRICUに入院する患者も含める予定だ。
- 3 番目のグループ (健康な対照グループ)。 このグループには、あらゆる面で明らかに健康なボランティアが含まれます。 原発性血液疾患。 2. 凝固障害。 3. 体のどこかに悪性腫瘍がある。 4. 肝臓病。 5. 腎臓病。 6. 抗凝固薬および/または抗血小板薬を服用している
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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急性発作のcopd
(1) 急性増悪の第 1 グループ（COPD 群）：RICU への入院を必要とする重度の増悪（初期の緊急治療では不十分な重度の呼吸困難、症状の変化、呼吸困難）を伴い胸部疾患科に入院する COPD 患者を含める予定です。精神状態、持続性または悪化する低酸素血症、持続性または悪化する呼吸性アシドーシス、換気補助の必要性、および/または血行動態の不安定性。
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登録された被験者の人口統計、臨床、検査データが収集されます。
参加者の凝固能の状態を評価するために、凝固能の増加に関連すると考えられる血液中の特定のマーカーのレベルを測定します。
これらのマーカーのレベルに関して、含まれるさまざまなグループ間で比較が行われます。
これらのマーカーには、全血球計算 (CBC) 指数 (ヘマトクリット、赤血球分布幅、血小板数、平均血小板量および血小板分布幅)、C 反応性タンパク質、d ダイマー、および血液凝固検査 (プロトロンビン時間、国際正規化比、血小板分布幅) が含まれます。部分トロンボプラスチン時間）。
他の名前：
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(2) 第 2 グループ (非 COPD 肺疾患グループ)。
気管支喘息、気管支拡張症、肺炎、間質性肺疾患でRICUに入院する患者も含める予定だ。
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登録された被験者の人口統計、臨床、検査データが収集されます。
参加者の凝固能の状態を評価するために、凝固能の増加に関連すると考えられる血液中の特定のマーカーのレベルを測定します。
これらのマーカーのレベルに関して、含まれるさまざまなグループ間で比較が行われます。
これらのマーカーには、全血球計算 (CBC) 指数 (ヘマトクリット、赤血球分布幅、血小板数、平均血小板量および血小板分布幅)、C 反応性タンパク質、d ダイマー、および血液凝固検査 (プロトロンビン時間、国際正規化比、血小板分布幅) が含まれます。部分トロンボプラスチン時間）。
他の名前：
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普通の人
病気がないこと
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登録された被験者の人口統計、臨床、検査データが収集されます。
参加者の凝固能の状態を評価するために、凝固能の増加に関連すると考えられる血液中の特定のマーカーのレベルを測定します。
これらのマーカーのレベルに関して、含まれるさまざまなグループ間で比較が行われます。
これらのマーカーには、全血球計算 (CBC) 指数 (ヘマトクリット、赤血球分布幅、血小板数、平均血小板量および血小板分布幅)、C 反応性タンパク質、d ダイマー、および血液凝固検査 (プロトロンビン時間、国際正規化比、血小板分布幅) が含まれます。部分トロンボプラスチン時間）。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「この研究の目的は、アシュート大学病院に入院している COPD 患者の血液凝固状態を評価することです。」
時間枠：ベースライン
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登録された被験者の人口統計、臨床、検査データが収集されます。
参加者の凝固能の状態を評価するために、凝固能の増加に関連すると考えられる血液中の特定のマーカーのレベルを測定します。
これらのマーカーのレベルに関して、含まれるさまざまなグループ間で比較が行われます。
これらのマーカーには、全血球計算 (CBC) 指数 (ヘマトクリット、赤血球分布幅、血小板数、平均血小板量および血小板分布幅)、C 反応性タンパク質、d ダイマー、および血液凝固検査 (プロトロンビン時間、国際正規化比、血小板分布幅) が含まれます。部分トロンボプラスチン時間）。
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ベースライン
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Castellana G, Intiglietta P, Dragonieri S, Carratu P, Buonamico P, Peragine M, Capozzolo A, Carone M, Carpagnano GE, Resta O. Incidence of deep venous thrombosis in patients with both Pulmonary Embolism and COPD. Acta Biomed. 2021 Jul 1;92(3):e2021210. doi: 10.23750/abm.v92i3.11258.
- Jimenez D, Agusti A, Tabernero E, Jara-Palomares L, Hernando A, Ruiz-Artacho P, Perez-Penate G, Rivas-Guerrero A, Rodriguez-Nieto MJ, Ballaz A, Aguero R, Jimenez S, Calle-Rubio M, Lopez-Reyes R, Marcos-Rodriguez P, Barrios D, Rodriguez C, Muriel A, Bertoletti L, Couturaud F, Huisman M, Lobo JL, Yusen RD, Bikdeli B, Monreal M, Otero R; SLICE Trial Group. Effect of a Pulmonary Embolism Diagnostic Strategy on Clinical Outcomes in Patients Hospitalized for COPD Exacerbation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Oct 5;326(13):1277-1285. doi: 10.1001/jama.2021.14846.
- Couturaud F, Bertoletti L, Pastre J, Roy PM, Le Mao R, Gagnadoux F, Paleiron N, Schmidt J, Sanchez O, De Magalhaes E, Kamara M, Hoffmann C, Bressollette L, Nonent M, Tromeur C, Salaun PY, Barillot S, Gatineau F, Mismetti P, Girard P, Lacut K, Lemarie CA, Meyer G, Leroyer C; PEP Investigators. Prevalence of Pulmonary Embolism Among Patients With COPD Hospitalized With Acutely Worsening Respiratory Symptoms. JAMA. 2021 Jan 5;325(1):59-68. doi: 10.1001/jama.2020.23567.
- Lankeit M, Held M. Incidence of venous thromboembolism in COPD: linking inflammation and thrombosis? Eur Respir J. 2016 Feb;47(2):369-73. doi: 10.1183/13993003.01679-2015. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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