Ipercoagulabilità ematica nella BPCO
Uno studio sullo stato di coagulabilità nei pazienti con malattia cronica ostruttiva ricoverati all'ospedale universitario di Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia polmonare cronica debilitante con un'elevata prevalenza di circa 380 milioni di casi in tutto il mondo [1]. Attualmente è la terza principale causa di morte, responsabile di circa il 6% dei decessi totali nel mondo (circa 3,3 milioni all'anno) [2]. Oltre alle note devastanti conseguenze respiratorie, un gran numero di studi supporta l'ipotesi che la BPCO aumenti il rischio sia di tromboembolia venosa (TEV) che di malattie cardiovascolari (CVD). comorbilità e fattori di rischio condivisi, vi è una forte evidenza che la BPCO aumenti il rischio di morbilità e mortalità cardiovascolare indipendentemente dall'età, dal sesso e dalla storia del fumo [3,4]. È da notare che fino al 63,5% dei pazienti con BPCO muore per comorbidità con malattie del sistema circolatorio [5].
Aumento della formazione di trombina [6], riflesso da elevati complessi trombina-antitrombina [7], attività procoagulante del fattore tissutale [8] e fattore XI attivato [9], aumento dei d-dimeri [10] e FI [11], FII e FX [12] nel siero dei pazienti con BPCO supportano la teoria secondo cui uno stato di ipercoagulabilità si verifica nei pazienti con BPCO e potrebbe contribuire all'incidenza di eventi aterotrombotici e TEV, aumentando la morbilità e la mortalità correlate alla malattia.
I potenziali percorsi che illustrano i meccanismi patogenetici dell'aumento del rischio di CVD e VTE nella BPCO sono imprecisi. Le prove illustrano quattro possibili meccanismi sinergici: infiammazione sistemica [13], attivazione piastrinica [14], stress ossidativo [15] e ipossia, sostenuta nella BPCO grave o intermittente durante l'esercizio e il sonno [16,17]
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: zeinab nashaat, resident doctor
- Numero di telefono: 01093269478
- Email: zeze15151515@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: amany omer, profssor
- Numero di telefono: 01112524249
- Email: amanyomd@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Il primo gruppo (gruppo BPCO) in esacerbazione acuta: abbiamo in programma di includere i pazienti con BPCO che saranno ammessi al reparto di malattie del torace con grave esacerbazione che richiede il ricovero in RICU (dispnea grave che risponde in modo inadeguato alla terapia di emergenza iniziale, cambiamenti nello stato mentale, ipossiemia persistente o in peggioramento, acidosi respiratoria persistente o in peggioramento, necessità di supporto ventilatorio e/o instabilità emodinamica.
La diagnosi di BPCO si basava sull'anamnesi del paziente ottenuta dal paziente stesso e/o dalla famiglia del paziente, risultati fisici coerenti, precedente spirometria e/o evidenza di iperinflazione alla radiografia del torace attuale o precedente.
I partecipanti saranno divisi in tre gruppi:
- Il secondo gruppo (gruppo di malattie polmonari non BPCO). Abbiamo in programma di includere pazienti ricoverati presso la RICU con asma bronchiale, bronchiectasie, polmonite e malattia polmonare interstiziale.
- Il terzo gruppo (gruppo di controllo sano)
Descrizione
Criterio di inclusione:
Il primo gruppo (gruppo BPCO) in esacerbazione acuta: abbiamo in programma di includere i pazienti con BPCO che saranno ammessi al reparto di malattie del torace con grave esacerbazione che richiede il ricovero in RICU (dispnea grave che risponde in modo inadeguato alla terapia di emergenza iniziale, cambiamenti nello stato mentale, ipossiemia persistente o in peggioramento, acidosi respiratoria persistente o in peggioramento, necessità di supporto ventilatorio e/o instabilità emodinamica.
La diagnosi di BPCO si basava sull'anamnesi del paziente ottenuta dal paziente stesso e/o dalla famiglia del paziente, risultati fisici coerenti, precedente spirometria e/o evidenza di iperinflazione alla radiografia del torace attuale o precedente.
I partecipanti saranno divisi in tre gruppi:
- Il secondo gruppo (gruppo di malattie polmonari non BPCO). Abbiamo in programma di includere pazienti ricoverati presso la RICU con asma bronchiale, bronchiectasie, polmonite e malattia polmonare interstiziale.
- Il terzo gruppo (gruppo di controllo sano). Questo gruppo includerà volontari che sono apparentemente sani in ogni aspetto esclusa ctritria 1. Malattia ematologica primaria. 2. Disturbi della coagulazione. 3. Malignità in qualsiasi parte del corpo. 4. Malattia epatica. 5. Malattia renale. 6. Assunzione di farmaci anticoagulanti e/o antipiastrinici
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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BPCO in eccitazione acuta
(1) Il primo gruppo (gruppo BPCO) in esacerbazione acuta: abbiamo in programma di includere i pazienti con BPCO che saranno ammessi al reparto di malattie del torace con grave esacerbazione che richiede il ricovero in RICU (dispnea grave che risponde in modo inadeguato alla terapia di emergenza iniziale, cambiamenti nella stato mentale, ipossiemia persistente o in peggioramento, acidosi respiratoria persistente o in peggioramento, necessità di supporto ventilatorio e/o instabilità emodinamica.
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Verranno raccolti i dati demografici, clinici e di laboratorio dei soggetti arruolati.
Per valutare lo stato di coagulabilità nei partecipanti, misureremo i livelli di alcuni marcatori nel sangue che si ritiene siano associati a un aumento della coagulabilità.
Verrà effettuato un confronto tra i diversi gruppi inclusi per quanto riguarda il livello di questi marcatori.
Questi marcatori includevano gli indici dell'emocromo completo (CBC) (ematocrito, larghezza di distribuzione dei globuli rossi, conta piastrinica, volume medio delle piastrine e larghezza di distribuzione delle piastrine), proteina C reattiva, d dimero e test di coagulazione del sangue (tempo di protrombina, rapporto internazionale normalizzato e tempo di tromboplastina parziale).
Altri nomi:
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(2) Il secondo gruppo (gruppo di malattie polmonari non BPCO).
Abbiamo in programma di includere pazienti ricoverati presso la RICU con asma bronchiale, bronchiectasie, polmonite e malattia polmonare interstiziale.
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Verranno raccolti i dati demografici, clinici e di laboratorio dei soggetti arruolati.
Per valutare lo stato di coagulabilità nei partecipanti, misureremo i livelli di alcuni marcatori nel sangue che si ritiene siano associati a un aumento della coagulabilità.
Verrà effettuato un confronto tra i diversi gruppi inclusi per quanto riguarda il livello di questi marcatori.
Questi marcatori includevano gli indici dell'emocromo completo (CBC) (ematocrito, larghezza di distribuzione dei globuli rossi, conta piastrinica, volume medio delle piastrine e larghezza di distribuzione delle piastrine), proteina C reattiva, d dimero e test di coagulazione del sangue (tempo di protrombina, rapporto internazionale normalizzato e tempo di tromboplastina parziale).
Altri nomi:
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persone normali
non avere malattie
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Verranno raccolti i dati demografici, clinici e di laboratorio dei soggetti arruolati.
Per valutare lo stato di coagulabilità nei partecipanti, misureremo i livelli di alcuni marcatori nel sangue che si ritiene siano associati a un aumento della coagulabilità.
Verrà effettuato un confronto tra i diversi gruppi inclusi per quanto riguarda il livello di questi marcatori.
Questi marcatori includevano gli indici dell'emocromo completo (CBC) (ematocrito, larghezza di distribuzione dei globuli rossi, conta piastrinica, volume medio delle piastrine e larghezza di distribuzione delle piastrine), proteina C reattiva, d dimero e test di coagulazione del sangue (tempo di protrombina, rapporto internazionale normalizzato e tempo di tromboplastina parziale).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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"L'obiettivo di questo studio è valutare lo stato di coagulabilità del sangue in pazienti con BPCO ricoverati presso l'Assiut University Hospital"
Lasso di tempo: linea di base
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Verranno raccolti i dati demografici, clinici e di laboratorio dei soggetti arruolati.
Per valutare lo stato di coagulabilità nei partecipanti, misureremo i livelli di alcuni marcatori nel sangue che si ritiene siano associati a un aumento della coagulabilità.
Verrà effettuato un confronto tra i diversi gruppi inclusi per quanto riguarda il livello di questi marcatori.
Questi marcatori includevano gli indici dell'emocromo completo (CBC) (ematocrito, larghezza di distribuzione dei globuli rossi, conta piastrinica, volume medio delle piastrine e larghezza di distribuzione delle piastrine), proteina C reattiva, d dimero e test di coagulazione del sangue (tempo di protrombina, rapporto internazionale normalizzato e tempo di tromboplastina parziale).
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Castellana G, Intiglietta P, Dragonieri S, Carratu P, Buonamico P, Peragine M, Capozzolo A, Carone M, Carpagnano GE, Resta O. Incidence of deep venous thrombosis in patients with both Pulmonary Embolism and COPD. Acta Biomed. 2021 Jul 1;92(3):e2021210. doi: 10.23750/abm.v92i3.11258.
- Jimenez D, Agusti A, Tabernero E, Jara-Palomares L, Hernando A, Ruiz-Artacho P, Perez-Penate G, Rivas-Guerrero A, Rodriguez-Nieto MJ, Ballaz A, Aguero R, Jimenez S, Calle-Rubio M, Lopez-Reyes R, Marcos-Rodriguez P, Barrios D, Rodriguez C, Muriel A, Bertoletti L, Couturaud F, Huisman M, Lobo JL, Yusen RD, Bikdeli B, Monreal M, Otero R; SLICE Trial Group. Effect of a Pulmonary Embolism Diagnostic Strategy on Clinical Outcomes in Patients Hospitalized for COPD Exacerbation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Oct 5;326(13):1277-1285. doi: 10.1001/jama.2021.14846.
- Couturaud F, Bertoletti L, Pastre J, Roy PM, Le Mao R, Gagnadoux F, Paleiron N, Schmidt J, Sanchez O, De Magalhaes E, Kamara M, Hoffmann C, Bressollette L, Nonent M, Tromeur C, Salaun PY, Barillot S, Gatineau F, Mismetti P, Girard P, Lacut K, Lemarie CA, Meyer G, Leroyer C; PEP Investigators. Prevalence of Pulmonary Embolism Among Patients With COPD Hospitalized With Acutely Worsening Respiratory Symptoms. JAMA. 2021 Jan 5;325(1):59-68. doi: 10.1001/jama.2020.23567.
- Lankeit M, Held M. Incidence of venous thromboembolism in COPD: linking inflammation and thrombosis? Eur Respir J. 2016 Feb;47(2):369-73. doi: 10.1183/13993003.01679-2015. No abstract available.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- hpercoagubiliy in copd
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