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Hpercoagublité sanguine dans la MPOC

14 mai 2022 mis à jour par: Zeinab Nashaat Mohamed Omar, Assiut University

Une étude sur l'état de la coagulabilité chez les patients atteints de maladie obstructive chronique admis à l'hôpital universitaire d'Assiut

"L'objectif de cette étude est d'évaluer l'état de coagulabilité du sang chez les patients atteints de BPCO admis à l'hôpital universitaire d'Assiut"

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie pulmonaire chronique débilitante avec une prévalence élevée d'environ 380 millions de cas dans le monde [1]. C'est actuellement la troisième cause de décès, responsable d'environ 6 % du nombre total de décès dans le monde (environ 3,3 millions par an) [2]. En plus des conséquences respiratoires dévastatrices connues, un grand nombre d'études appuient l'hypothèse selon laquelle la MPOC augmente le risque de thromboembolie veineuse (TEV) et de maladie cardiovasculaire (MCV). Bien que l'association observée de la MPOC avec les MCV et la TEV puisse s'expliquer en partie par comorbidités et facteurs de risque partagés, il existe des preuves solides que la MPOC augmente le risque de morbidité et de mortalité cardiovasculaires indépendamment de l'âge, du sexe et des antécédents de tabagisme [3,4]. Il est à noter que jusqu'à 63,5% des patients atteints de BPCO meurent de maladies comorbides du système circulatoire [5].

Augmentation de la formation de thrombine [6] , reflétée par des complexes thrombine-antithrombine élevés [7] , une activité procoagulante du facteur tissulaire [8] et un facteur XI activé [9] , une augmentation des d-dimères [10] , et FI [11] , FII et les niveaux de FX [12] dans le sérum des patients atteints de BPCO soutiennent la théorie selon laquelle un état d'hypercoagulabilité se produit chez les patients atteints de BPCO et pourrait contribuer à l'incidence des événements athérothrombotiques et de la TEV, augmentant la morbidité et la mortalité liées à la maladie.

Les voies potentielles illustrant les mécanismes pathogéniques du risque accru de MCV et de TEV dans la MPOC sont imprécises. Les preuves illustrent quatre mécanismes synergiques possibles : l'inflammation systémique [13], l'activation plaquettaire [14], le stress oxydatif [15] et l'hypoxie, soit soutenue dans la BPCO sévère, soit intermittente pendant l'exercice et le sommeil [16,17]

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Le premier groupe (groupe BPCO) en exacerbation aiguë : Nous prévoyons d'inclure les patients BPCO qui seront admis au service des maladies thoraciques avec une exacerbation sévère nécessitant une admission en USIR (dyspnée sévère qui répond mal au traitement initial d'urgence, modifications de l'état mental, hypoxémie persistante ou s'aggravant, acidose respiratoire persistante ou s'aggravant, besoin d'assistance ventilatoire et/ou instabilité hémodynamique.

    Le diagnostic de MPOC était basé sur les antécédents médicaux du patient obtenus auprès du patient lui-même et/ou de la famille du patient, des résultats physiques cohérents, une spirométrie antérieure et/ou des preuves d'hyperinflation sur une radiographie pulmonaire actuelle ou antérieure.

    Les participants seront répartis en trois groupes :

  2. Le deuxième groupe (groupe des maladies pulmonaires non MPOC). Nous prévoyons d'inclure les patients admis à l'USIR souffrant d'asthme bronchique, de bronchectasie, de pneumonie et de maladie pulmonaire interstitielle.
  3. Le troisième groupe (groupe témoin sain)

La description

Critère d'intégration:

  1. Le premier groupe (groupe BPCO) en exacerbation aiguë : Nous prévoyons d'inclure les patients BPCO qui seront admis au service des maladies thoraciques avec une exacerbation sévère nécessitant une admission en USIR (dyspnée sévère qui répond mal au traitement initial d'urgence, modifications de l'état mental, hypoxémie persistante ou s'aggravant, acidose respiratoire persistante ou s'aggravant, besoin d'assistance ventilatoire et/ou instabilité hémodynamique.

    Le diagnostic de MPOC était basé sur les antécédents médicaux du patient obtenus auprès du patient lui-même et/ou de la famille du patient, des résultats physiques cohérents, une spirométrie antérieure et/ou des preuves d'hyperinflation sur une radiographie pulmonaire actuelle ou antérieure.

    Les participants seront répartis en trois groupes :

  2. Le deuxième groupe (groupe des maladies pulmonaires non MPOC). Nous prévoyons d'inclure les patients admis à l'USIR souffrant d'asthme bronchique, de bronchectasie, de pneumonie et de maladie pulmonaire interstitielle.
  3. Le troisième groupe (groupe témoin sain). Ce groupe comprendra des volontaires qui sont apparemment en bonne santé dans tous les aspects critères d'exclusion 1. Maladie hématologique primaire. 2. Troubles de la coagulation. 3. Malignité n'importe où dans le corps. 4. Maladie hépatique. 5. Maladie rénale. 6. Prendre des médicaments anticoagulants et/ou antiplaquettaires

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
MPOC en crise aiguë
(1) Le premier groupe (groupe BPCO) en exacerbation aiguë : Nous prévoyons d'inclure les patients BPCO qui seront admis au service des maladies pulmonaires avec une exacerbation sévère nécessitant une admission en USIR (dyspnée sévère qui répond mal au traitement initial d'urgence, modifications de état mental, hypoxémie persistante ou s'aggravant, acidose respiratoire persistante ou s'aggravant, besoin d'assistance ventilatoire et/ou instabilité hémodynamique.
Dispositif: profil de coagulation cbc
Les données démographiques, cliniques et de laboratoire des sujets inscrits seront collectées. Pour évaluer l'état de coagulabilité des participants, nous mesurerons les niveaux de certains marqueurs dans le sang que l'on pense être associés à une coagulabilité accrue. Une comparaison sera faite entre les différents groupes inclus concernant le niveau de ces marqueurs. Ces marqueurs comprenaient des indices de numération globulaire complète (CBC) (hématocrite, largeur de distribution des globules rouges, numération plaquettaire, volume moyen des plaquettes et largeur de distribution des plaquettes), protéine C-réactive, dimère d et tests de coagulation sanguine (temps de prothrombine, rapport international normalisé et temps de thromboplastine partielle).
Autres noms:
  • d dimère crp
(2) Le deuxième groupe (groupe des maladies pulmonaires non BPCO).
Nous prévoyons d'inclure les patients admis à l'USIR souffrant d'asthme bronchique, de bronchectasie, de pneumonie et de maladie pulmonaire interstitielle.
Dispositif: profil de coagulation cbc
Les données démographiques, cliniques et de laboratoire des sujets inscrits seront collectées. Pour évaluer l'état de coagulabilité des participants, nous mesurerons les niveaux de certains marqueurs dans le sang que l'on pense être associés à une coagulabilité accrue. Une comparaison sera faite entre les différents groupes inclus concernant le niveau de ces marqueurs. Ces marqueurs comprenaient des indices de numération globulaire complète (CBC) (hématocrite, largeur de distribution des globules rouges, numération plaquettaire, volume moyen des plaquettes et largeur de distribution des plaquettes), protéine C-réactive, dimère d et tests de coagulation sanguine (temps de prothrombine, rapport international normalisé et temps de thromboplastine partielle).
Autres noms:
  • d dimère crp
des personnes normales
n'ont pas de maladies
Dispositif: profil de coagulation cbc
Les données démographiques, cliniques et de laboratoire des sujets inscrits seront collectées. Pour évaluer l'état de coagulabilité des participants, nous mesurerons les niveaux de certains marqueurs dans le sang que l'on pense être associés à une coagulabilité accrue. Une comparaison sera faite entre les différents groupes inclus concernant le niveau de ces marqueurs. Ces marqueurs comprenaient des indices de numération globulaire complète (CBC) (hématocrite, largeur de distribution des globules rouges, numération plaquettaire, volume moyen des plaquettes et largeur de distribution des plaquettes), protéine C-réactive, dimère d et tests de coagulation sanguine (temps de prothrombine, rapport international normalisé et temps de thromboplastine partielle).
Autres noms:
  • d dimère crp

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
"L'objectif de cette étude est d'évaluer l'état de coagulabilité du sang chez les patients atteints de BPCO admis à l'hôpital universitaire d'Assiut"
Délai: ligne de base
Les données démographiques, cliniques et de laboratoire des sujets inscrits seront collectées. Pour évaluer l'état de coagulabilité des participants, nous mesurerons les niveaux de certains marqueurs dans le sang que l'on pense être associés à une coagulabilité accrue. Une comparaison sera faite entre les différents groupes inclus concernant le niveau de ces marqueurs. Ces marqueurs comprenaient des indices de numération globulaire complète (CBC) (hématocrite, largeur de distribution des globules rouges, numération plaquettaire, volume moyen des plaquettes et largeur de distribution des plaquettes), protéine C-réactive, dimère d et tests de coagulation sanguine (temps de prothrombine, rapport international normalisé et temps de thromboplastine partielle).
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2022

Première publication (Réel)

19 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • hpercoagubiliy in copd

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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