- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05380960
Copd의 혈액 Hpercoagublity
아시우트 대학병원에 입원한 만성 폐쇄성 질환 환자의 응고 상태에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 전 세계적으로 약 3억 8천만 건의 유병률을 보이는 만성 쇠약성 폐질환입니다[1]. 이는 현재 세계 총 사망(연간 약 330만 명)의 약 6%를 차지하는 세 번째 주요 사망 원인입니다[2]. 알려진 파괴적인 호흡기 결과 외에도 많은 연구에서 COPD가 정맥 혈전색전증(VTE) 및 심혈관 질환(CVD)의 위험을 증가시킨다는 가설을 뒷받침합니다. COPD가 연령, 성별, 흡연력과 무관하게 심혈관 이환율과 사망률의 위험을 증가시킨다는 강력한 증거가 있습니다[3,4]. COPD 환자의 최대 63.5%가 동반이환 순환계 질환으로 사망한다는 점은 주목할 만합니다[5].
증가된 트롬빈-항트롬빈 복합체[7], 조직 인자 프로응고 활성[8] 및 활성화된 인자 XI[9], 증가된 d-다이머[10] 및 FI[11], FII에 의해 반영되는 증가된 트롬빈 형성[6] 및 COPD 환자의 혈청 내 FX[12] 수준은 COPD 환자에서 응고항진 상태가 발생하고 죽상혈전증 사건 및 VTE의 발생에 기여하여 질병 관련 이환율 및 사망률을 증가시킬 수 있다는 이론을 뒷받침합니다.
COPD에서 CVD 및 VTE 위험 증가의 병리학적 기전을 설명하는 잠재적 경로는 정확하지 않습니다. 증거는 전신 염증[13], 혈소판 활성화[14], 산화 스트레스[15], 중증 COPD에서 지속되거나 운동 및 수면 중에 간헐적인 저산소증의 네 가지 가능한 시너지 메커니즘을 보여줍니다[16,17]
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: zeinab nashaat, resident doctor
- 전화번호: 01093269478
- 이메일: zeze15151515@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: amany omer, profssor
- 전화번호: 01112524249
- 이메일: amanyomd@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
급성악화 1차군(COPD군) : RICU 입원이 필요한 중증악화(초기 응급처치에도 부적절하게 반응하는 심한 호흡곤란, 정신상태의 변화, 지속적이거나 악화되는 저산소혈증, 지속적이거나 악화되는 호흡성 산증, 환기 지원의 필요성 및/또는 혈역학적 불안정성.
COPD의 진단은 환자 자신 및/또는 환자의 가족으로부터 얻은 환자의 병력, 일관된 신체 소견, 이전 폐활량계 및/또는 현재 또는 이전 흉부 방사선 사진에서 과팽창의 증거를 기반으로 합니다.
참가자는 세 그룹으로 나뉩니다.
- 두 번째 그룹(COPD가 아닌 폐 질환 그룹). 기관지 천식, 기관지확장증, 폐렴, 간질성폐질환으로 RICU에 입원한 환자를 포함할 계획이다.
- 세 번째 그룹(건강한 대조군)
설명
포함 기준:
급성악화 1차군(COPD군) : RICU 입원이 필요한 중증악화(초기 응급처치에도 부적절하게 반응하는 심한 호흡곤란, 정신상태의 변화, 지속적이거나 악화되는 저산소혈증, 지속적이거나 악화되는 호흡성 산증, 환기 지원의 필요성 및/또는 혈역학적 불안정성.
COPD의 진단은 환자 자신 및/또는 환자의 가족으로부터 얻은 환자의 병력, 일관된 신체 소견, 이전 폐활량계 및/또는 현재 또는 이전 흉부 방사선 사진에서 과팽창의 증거를 기반으로 합니다.
참가자는 세 그룹으로 나뉩니다.
- 두 번째 그룹(COPD가 아닌 폐 질환 그룹). 기관지 천식, 기관지확장증, 폐렴, 간질성폐질환으로 RICU에 입원한 환자를 포함할 계획이다.
- 세 번째 그룹(건강한 대조군). 이 그룹에는 제외 ctritria 1의 모든 측면에서 명백하게 건강한 자원 봉사자가 포함됩니다. 원발성 혈액 질환. 2. 응고 장애. 3. 신체 어느 부위의 악성 종양. 4. 간질환. 5. 신장 질환. 6. 항응고제 및/또는 항혈소판제 복용
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 발작의 경찰
(1) 급성악화의 첫 번째 그룹(COPD 그룹): RICU에 입원해야 하는 심각한 악화(초기 응급 치료에 부적절하게 반응하는 심한 호흡곤란, 정신 상태, 지속적이거나 악화되는 저산소혈증, 지속적이거나 악화되는 호흡성 산증, 환기 지원의 필요성 및/또는 혈역학적 불안정성.
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등록된 대상에 대한 인구통계학적, 임상적 및 실험실 데이터가 수집됩니다.
참가자의 응고 상태를 평가하기 위해 응고 가능성 증가와 관련이 있다고 생각되는 혈액 내 특정 마커의 수준을 측정합니다.
이러한 마커의 수준과 관련하여 포함된 다른 그룹 간에 비교가 이루어질 것입니다.
이 마커에는 전체 혈구 수(CBC) 지수(헤마토크릿, 적혈구 분포 폭, 혈소판 수, 평균 혈소판 부피 및 혈소판 분포 폭), C-반응성 단백질, d 이합체 및 혈액 응고 검사(프로트롬빈 시간, 국제 표준화 비율 및 부분 트롬보플라스틴 시간).
다른 이름들:
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(2) 두 번째 그룹(COPD가 아닌 폐 질환 그룹).
기관지 천식, 기관지확장증, 폐렴, 간질성폐질환으로 RICU에 입원한 환자를 포함할 계획이다.
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등록된 대상에 대한 인구통계학적, 임상적 및 실험실 데이터가 수집됩니다.
참가자의 응고 상태를 평가하기 위해 응고 가능성 증가와 관련이 있다고 생각되는 혈액 내 특정 마커의 수준을 측정합니다.
이러한 마커의 수준과 관련하여 포함된 다른 그룹 간에 비교가 이루어질 것입니다.
이 마커에는 전체 혈구 수(CBC) 지수(헤마토크릿, 적혈구 분포 폭, 혈소판 수, 평균 혈소판 부피 및 혈소판 분포 폭), C-반응성 단백질, d 이합체 및 혈액 응고 검사(프로트롬빈 시간, 국제 표준화 비율 및 부분 트롬보플라스틴 시간).
다른 이름들:
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정상인
질병이 없다
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등록된 대상에 대한 인구통계학적, 임상적 및 실험실 데이터가 수집됩니다.
참가자의 응고 상태를 평가하기 위해 응고 가능성 증가와 관련이 있다고 생각되는 혈액 내 특정 마커의 수준을 측정합니다.
이러한 마커의 수준과 관련하여 포함된 다른 그룹 간에 비교가 이루어질 것입니다.
이 마커에는 전체 혈구 수(CBC) 지수(헤마토크릿, 적혈구 분포 폭, 혈소판 수, 평균 혈소판 부피 및 혈소판 분포 폭), C-반응성 단백질, d 이합체 및 혈액 응고 검사(프로트롬빈 시간, 국제 표준화 비율 및 부분 트롬보플라스틴 시간).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"이 연구의 목적은 Assiut University Hospital에 입원한 COPD 환자의 혈액 응고 상태를 평가하는 것입니다."
기간: 기준선
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등록된 대상에 대한 인구통계학적, 임상적 및 실험실 데이터가 수집됩니다.
참가자의 응고 상태를 평가하기 위해 응고 가능성 증가와 관련이 있다고 생각되는 혈액 내 특정 마커의 수준을 측정합니다.
이러한 마커의 수준과 관련하여 포함된 다른 그룹 간에 비교가 이루어질 것입니다.
이 마커에는 전체 혈구 수(CBC) 지수(헤마토크릿, 적혈구 분포 폭, 혈소판 수, 평균 혈소판 부피 및 혈소판 분포 폭), C-반응성 단백질, d 이합체 및 혈액 응고 검사(프로트롬빈 시간, 국제 표준화 비율 및 부분 트롬보플라스틴 시간).
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Castellana G, Intiglietta P, Dragonieri S, Carratu P, Buonamico P, Peragine M, Capozzolo A, Carone M, Carpagnano GE, Resta O. Incidence of deep venous thrombosis in patients with both Pulmonary Embolism and COPD. Acta Biomed. 2021 Jul 1;92(3):e2021210. doi: 10.23750/abm.v92i3.11258.
- Jimenez D, Agusti A, Tabernero E, Jara-Palomares L, Hernando A, Ruiz-Artacho P, Perez-Penate G, Rivas-Guerrero A, Rodriguez-Nieto MJ, Ballaz A, Aguero R, Jimenez S, Calle-Rubio M, Lopez-Reyes R, Marcos-Rodriguez P, Barrios D, Rodriguez C, Muriel A, Bertoletti L, Couturaud F, Huisman M, Lobo JL, Yusen RD, Bikdeli B, Monreal M, Otero R; SLICE Trial Group. Effect of a Pulmonary Embolism Diagnostic Strategy on Clinical Outcomes in Patients Hospitalized for COPD Exacerbation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Oct 5;326(13):1277-1285. doi: 10.1001/jama.2021.14846.
- Couturaud F, Bertoletti L, Pastre J, Roy PM, Le Mao R, Gagnadoux F, Paleiron N, Schmidt J, Sanchez O, De Magalhaes E, Kamara M, Hoffmann C, Bressollette L, Nonent M, Tromeur C, Salaun PY, Barillot S, Gatineau F, Mismetti P, Girard P, Lacut K, Lemarie CA, Meyer G, Leroyer C; PEP Investigators. Prevalence of Pulmonary Embolism Among Patients With COPD Hospitalized With Acutely Worsening Respiratory Symptoms. JAMA. 2021 Jan 5;325(1):59-68. doi: 10.1001/jama.2020.23567.
- Lankeit M, Held M. Incidence of venous thromboembolism in COPD: linking inflammation and thrombosis? Eur Respir J. 2016 Feb;47(2):369-73. doi: 10.1183/13993003.01679-2015. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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