Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hpercoagublita krve v Copd

14. května 2022 aktualizováno: Zeinab Nashaat Mohamed Omar, Assiut University

Studie o stavu koagulability u pacientů s chronickou obstrukční nemocí přijatých do univerzitní nemocnice v Assiutu

"Cílem této studie je vyhodnotit stav srážlivosti krve u pacientů s CHOPN přijatých do univerzitní nemocnice v Assiutu"

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je chronické oslabující plicní onemocnění s vysokou prevalencí přibližně 380 milionů případů po celém světě [1]. V současnosti je to třetí hlavní příčina úmrtí, zodpovědná za přibližně 6 % celkových úmrtí na světě (přibližně 3,3 milionu ročně) [2]. Kromě známých devastujících respiračních následků podporuje velké množství studií hypotézu, že CHOPN zvyšuje riziko jak žilního tromboembolismu (VTE), tak kardiovaskulárního onemocnění (CVD). komorbidit a sdílených rizikových faktorů, existují silné důkazy, že CHOPN zvyšuje riziko kardiovaskulární morbidity a mortality nezávisle na věku, pohlaví a kuřácké anamnéze [3,4]. Je pozoruhodné, že až 63,5 % pacientů s CHOPN umírá na komorbidní onemocnění oběhového systému [5].

Zvýšená tvorba trombinu [6], projevující se zvýšenými trombin-antitrombinovými komplexy [7], prokoagulační aktivitou tkáňového faktoru [8] a aktivovaným faktorem XI [9], zvýšenými d-dimery [10] a FI [11], FII a FX [12] v séru pacientů s CHOPN podporují teorii, že u pacientů s CHOPN dochází k hyperkoagulačnímu stavu a může přispívat k incidenci aterotrombotických příhod a VTE, což zvyšuje morbiditu a mortalitu související s onemocněním.

Potenciální dráhy ilustrující patogenetické mechanismy zvýšeného rizika KVO a VTE u CHOPN jsou nepřesné. Důkazy ilustrují čtyři možné synergické mechanismy: systémový zánět [13], aktivace krevních destiček [14], oxidační stres [15] a hypoxie, buď přetrvávající u těžké CHOPN nebo intermitentní během cvičení a spánku [16,17].

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. První skupina (skupina CHOPN) u akutní exacerbace: Plánujeme zařadit pacienty s CHOPN, kteří budou přijati na kliniku nemocí hrudníku s těžkou exacerbací vyžadující přijetí na JIP (těžká dušnost, která nereaguje adekvátně na úvodní urgentní léčbu, změny psychického stavu, přetrvávající nebo zhoršující se hypoxemie, přetrvávající nebo zhoršující se respirační acidóza, potřeba ventilační podpory a/nebo hemodynamická nestabilita.

    Diagnóza CHOPN byla založena na pacientově anamnéze získané od samotného pacienta a/nebo jeho rodiny, konzistentních fyzikálních nálezech, předchozí spirometrii a/nebo důkazech hyperinflace na aktuálním nebo předchozím rentgenovém snímku hrudníku.

    Účastníci budou rozděleni do tří skupin:

  2. Druhá skupina (skupina plicních onemocnění bez CHOPN). Plánujeme zařadit pacienty přijaté na JIP s bronchiálním astmatem, bronchiektáziemi, pneumonií a intersticiálním plicním onemocněním.
  3. Třetí skupina (zdravá kontrolní skupina)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. První skupina (skupina CHOPN) u akutní exacerbace: Plánujeme zařadit pacienty s CHOPN, kteří budou přijati na kliniku nemocí hrudníku s těžkou exacerbací vyžadující přijetí na JIP (těžká dušnost, která nereaguje adekvátně na úvodní urgentní léčbu, změny psychického stavu, přetrvávající nebo zhoršující se hypoxemie, přetrvávající nebo zhoršující se respirační acidóza, potřeba ventilační podpory a/nebo hemodynamická nestabilita.

    Diagnóza CHOPN byla založena na pacientově anamnéze získané od samotného pacienta a/nebo jeho rodiny, konzistentních fyzikálních nálezech, předchozí spirometrii a/nebo důkazech hyperinflace na aktuálním nebo předchozím rentgenovém snímku hrudníku.

    Účastníci budou rozděleni do tří skupin:

  2. Druhá skupina (skupina plicních onemocnění bez CHOPN). Plánujeme zařadit pacienty přijaté na JIP s bronchiálním astmatem, bronchiektáziemi, pneumonií a intersticiálním plicním onemocněním.
  3. Třetí skupina (zdravá kontrolní skupina). Tato skupina bude zahrnovat dobrovolníky, kteří jsou zjevně zdraví ve všech aspektech vylučovacích ktritrií 1. Primární hematologické onemocnění. 2. Poruchy koagulace. 3. Malignita kdekoli v těle. 4. Onemocnění jater. 5. Onemocnění ledvin. 6. Užívání antikoagulačních a/nebo antiagregačních léků

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
copd při akutní excerbci
(1) První skupina (skupina CHOPN) u akutní exacerbace: Plánujeme zařadit pacienty s CHOPN, kteří budou přijati na oddělení pro nemoci hrudníku s těžkou exacerbací vyžadující přijetí na JIP (těžká dušnost, která neadekvátně reaguje na úvodní urgentní terapii, změny v duševní stav, přetrvávající nebo zhoršující se hypoxémie, přetrvávající nebo zhoršující se respirační acidóza, potřeba ventilační podpory a/nebo hemodynamická nestabilita.
Přístroj: cbc koagulační profil
Budou shromažďovány demografické, klinické a laboratorní údaje pro přihlášené subjekty. Pro posouzení stavu koagulability u účastníků změříme hladiny určitých markerů v krvi, o kterých se předpokládá, že jsou spojeny se zvýšenou koagulabilitou. Bude provedeno srovnání mezi různými zahrnutými skupinami ohledně úrovně těchto markerů. Mezi tyto markery patřily indexy kompletního krevního obrazu (CBC) (hematokrit, šířka distribuce červených krvinek, počet krevních destiček, průměrný objem krevních destiček a šířka distribuce krevních destiček), C-reaktivní protein, d dimer a testy koagulace krve (protrombinový čas, mezinárodní normalizovaný poměr a částečný tromboplastinový čas).
Ostatní jména:
  • d dimer crp
(2) Druhá skupina (skupina plicních onemocnění bez CHOPN).
Plánujeme zařadit pacienty přijaté na JIP s bronchiálním astmatem, bronchiektáziemi, pneumonií a intersticiálním plicním onemocněním.
Přístroj: cbc koagulační profil
Budou shromažďovány demografické, klinické a laboratorní údaje pro přihlášené subjekty. Pro posouzení stavu koagulability u účastníků změříme hladiny určitých markerů v krvi, o kterých se předpokládá, že jsou spojeny se zvýšenou koagulabilitou. Bude provedeno srovnání mezi různými zahrnutými skupinami ohledně úrovně těchto markerů. Mezi tyto markery patřily indexy kompletního krevního obrazu (CBC) (hematokrit, šířka distribuce červených krvinek, počet krevních destiček, průměrný objem krevních destiček a šířka distribuce krevních destiček), C-reaktivní protein, d dimer a testy koagulace krve (protrombinový čas, mezinárodní normalizovaný poměr a částečný tromboplastinový čas).
Ostatní jména:
  • d dimer crp
normální osoby
nemají žádné nemoci
Přístroj: cbc koagulační profil
Budou shromažďovány demografické, klinické a laboratorní údaje pro přihlášené subjekty. Pro posouzení stavu koagulability u účastníků změříme hladiny určitých markerů v krvi, o kterých se předpokládá, že jsou spojeny se zvýšenou koagulabilitou. Bude provedeno srovnání mezi různými zahrnutými skupinami ohledně úrovně těchto markerů. Mezi tyto markery patřily indexy kompletního krevního obrazu (CBC) (hematokrit, šířka distribuce červených krvinek, počet krevních destiček, průměrný objem krevních destiček a šířka distribuce krevních destiček), C-reaktivní protein, d dimer a testy koagulace krve (protrombinový čas, mezinárodní normalizovaný poměr a částečný tromboplastinový čas).
Ostatní jména:
  • d dimer crp

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
"Cílem této studie je vyhodnotit stav srážlivosti krve u pacientů s CHOPN přijatých do univerzitní nemocnice v Assiutu"
Časové okno: základní linie
Budou shromažďovány demografické, klinické a laboratorní údaje pro přihlášené subjekty. Pro posouzení stavu koagulability u účastníků změříme hladiny určitých markerů v krvi, o kterých se předpokládá, že jsou spojeny se zvýšenou koagulabilitou. Bude provedeno srovnání mezi různými zahrnutými skupinami ohledně úrovně těchto markerů. Mezi tyto markery patřily indexy kompletního krevního obrazu (CBC) (hematokrit, šířka distribuce červených krvinek, počet krevních destiček, průměrný objem krevních destiček a šířka distribuce krevních destiček), C-reaktivní protein, d dimer a testy koagulace krve (protrombinový čas, mezinárodní normalizovaný poměr a částečný tromboplastinový čas).
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • hpercoagubiliy in copd

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cbc koagulační profil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit