Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedhpercoagubliteit bij Copd

14 mei 2022 bijgewerkt door: Zeinab Nashaat Mohamed Omar, Assiut University

Een onderzoek naar de staat van stolling bij patiënten met chronische obstructieve ziekte die zijn opgenomen in het Assiut Universitair Ziekenhuis

"Het doel van deze studie is om de bloedstollingstoestand te evalueren bij patiënten met COPD die zijn opgenomen in het Assiut Universitair Ziekenhuis"

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een chronische slopende longziekte met een hoge prevalentie van ongeveer 380 miljoen gevallen wereldwijd [1]. Het is momenteel de derde belangrijkste doodsoorzaak, verantwoordelijk voor ongeveer 6% van de totale sterfgevallen in de wereld (ongeveer 3,3 miljoen per jaar) [2]. Naast de bekende verwoestende respiratoire gevolgen, ondersteunt een groot aantal onderzoeken de hypothese dat COPD het risico op zowel veneuze trombo-embolie (VTE) als hart- en vaatziekten (HVZ) verhoogt. Hoewel de waargenomen associatie van COPD met HVZ en VTE gedeeltelijk kan worden verklaard door comorbiditeit en gedeelde risicofactoren, is er sterk bewijs dat COPD het risico op cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit verhoogt, onafhankelijk van leeftijd, geslacht en rookgeschiedenis [3,4]. Het is van belang dat tot 63,5% van de patiënten met COPD sterft aan comorbide aandoeningen van het bloedsomloopstelsel [5].

Verhoogde vorming van trombine [6], weerspiegeld door verhoogde trombine-antitrombinecomplexen [7], procoagulerende activiteit van weefselfactor [8] en geactiveerde factor XI [9], verhoogde d-dimeren [10] en FI [11], FII en FX [12]-spiegels in het serum van COPD-patiënten ondersteunen de theorie dat een hypercoaguleerbare toestand optreedt bij patiënten met COPD en zou kunnen bijdragen aan de incidentie van atherotrombotische gebeurtenissen en VTE, waardoor ziektegerelateerde morbiditeit en mortaliteit toenemen.

Mogelijke routes die pathogenetische mechanismen van een verhoogd risico op HVZ en VTE bij COPD illustreren, zijn onnauwkeurig. Bewijs illustreert vier mogelijke synergetische mechanismen: systemische ontsteking [13], activering van bloedplaatjes [14], oxidatieve stress [15] en hypoxie, ofwel aanhoudend bij ernstige COPD of met tussenpozen tijdens inspanning en slaap [16,17]

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. De eerste groep (COPD-groep) bij acute exacerbatie: We zijn van plan om COPD-patiënten op te nemen die op de afdeling Borstziekten worden opgenomen met een ernstige exacerbatie die opname in de RICU vereist (ernstige kortademigheid die onvoldoende reageert op initiële spoedbehandeling, veranderingen in mentale toestand, aanhoudende of verergerende hypoxemie, aanhoudende of verergerende respiratoire acidose, de behoefte aan beademingsondersteuning en/of hemodynamische instabiliteit.

    De diagnose COPD was gebaseerd op de medische voorgeschiedenis van de patiënt, verkregen van de patiënt zelf en/of de familie van de patiënt, consistente fysieke bevindingen, eerdere spirometrie en/of bewijs van hyperinflatie op huidige of eerdere thoraxfoto's.

    De deelnemers worden verdeeld in drie groepen:

  2. De tweede groep (niet-COPD-longziektengroep). We zijn van plan patiënten op te nemen die zijn opgenomen in de RICU met bronchiale astma, bronchiëctasie, longontsteking en interstitiële longziekte.
  3. De derde groep (gezonde controlegroep)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De eerste groep (COPD-groep) bij acute exacerbatie: We zijn van plan om COPD-patiënten op te nemen die op de afdeling Borstziekten worden opgenomen met een ernstige exacerbatie die opname in de RICU vereist (ernstige kortademigheid die onvoldoende reageert op initiële spoedbehandeling, veranderingen in mentale toestand, aanhoudende of verergerende hypoxemie, aanhoudende of verergerende respiratoire acidose, de behoefte aan beademingsondersteuning en/of hemodynamische instabiliteit.

    De diagnose COPD was gebaseerd op de medische voorgeschiedenis van de patiënt, verkregen van de patiënt zelf en/of de familie van de patiënt, consistente fysieke bevindingen, eerdere spirometrie en/of bewijs van hyperinflatie op huidige of eerdere thoraxfoto's.

    De deelnemers worden verdeeld in drie groepen:

  2. De tweede groep (niet-COPD-longziektengroep). We zijn van plan patiënten op te nemen die zijn opgenomen in de RICU met bronchiale astma, bronchiëctasie, longontsteking en interstitiële longziekte.
  3. De derde groep (gezonde controlegroep). Deze groep zal bestaan ​​uit vrijwilligers die in alle opzichten ogenschijnlijk gezond zijn exculsie ctritria 1. Primaire hematologische aandoening. 2. Stollingsstoornissen. 3. Maligniteit overal in het lichaam. 4. Leverziekte. 5. Nierziekte. 6. Inname van antistollingsmiddelen en/of plaatjesaggregatieremmers

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
copd bij acute excerbtie
(1) De eerste groep (COPD-groep) bij acute exacerbatie: we zijn van plan om COPD-patiënten op te nemen die op de afdeling Borstziekten worden opgenomen met een ernstige exacerbatie die opname in de RICU vereist (ernstige dyspnoe die onvoldoende reageert op initiële spoedbehandeling, veranderingen in mentale toestand, aanhoudende of verergerende hypoxemie, aanhoudende of verergerende respiratoire acidose, de behoefte aan beademingsondersteuning en/of hemodynamische instabiliteit.
Apparaat: cbc coagulatieprofiel
De demografische, klinische en laboratoriumgegevens voor de ingeschreven proefpersonen zullen worden verzameld. Om de stollingstoestand bij de deelnemers te beoordelen, zullen we de niveaus van bepaalde markers in het bloed meten waarvan wordt gedacht dat ze verband houden met een verhoogde stollingsgraad. Er zal een vergelijking worden gemaakt tussen de verschillende geïncludeerde groepen met betrekking tot het niveau van deze markers. Deze markers omvatten volledige bloedtelling (CBC)-indices (hematocriet, breedte van de distributie van rode bloedcellen, aantal bloedplaatjes, gemiddeld bloedplaatjesvolume en breedte van de bloedplaatjesverdeling), C-reactief proteïne, d-dimeer en bloedstollingstesten (protrombinetijd, internationaal genormaliseerde ratio en partiële tromboplastinetijd).
Andere namen:
  • d dimeer crp
(2) De tweede groep (groep niet-COPD-longziekten).
We zijn van plan patiënten op te nemen die zijn opgenomen in de RICU met bronchiale astma, bronchiëctasie, longontsteking en interstitiële longziekte.
Apparaat: cbc coagulatieprofiel
De demografische, klinische en laboratoriumgegevens voor de ingeschreven proefpersonen zullen worden verzameld. Om de stollingstoestand bij de deelnemers te beoordelen, zullen we de niveaus van bepaalde markers in het bloed meten waarvan wordt gedacht dat ze verband houden met een verhoogde stollingsgraad. Er zal een vergelijking worden gemaakt tussen de verschillende geïncludeerde groepen met betrekking tot het niveau van deze markers. Deze markers omvatten volledige bloedtelling (CBC)-indices (hematocriet, breedte van de distributie van rode bloedcellen, aantal bloedplaatjes, gemiddeld bloedplaatjesvolume en breedte van de bloedplaatjesverdeling), C-reactief proteïne, d-dimeer en bloedstollingstesten (protrombinetijd, internationaal genormaliseerde ratio en partiële tromboplastinetijd).
Andere namen:
  • d dimeer crp
normale personen
heb geen ziektes
Apparaat: cbc coagulatieprofiel
De demografische, klinische en laboratoriumgegevens voor de ingeschreven proefpersonen zullen worden verzameld. Om de stollingstoestand bij de deelnemers te beoordelen, zullen we de niveaus van bepaalde markers in het bloed meten waarvan wordt gedacht dat ze verband houden met een verhoogde stollingsgraad. Er zal een vergelijking worden gemaakt tussen de verschillende geïncludeerde groepen met betrekking tot het niveau van deze markers. Deze markers omvatten volledige bloedtelling (CBC)-indices (hematocriet, breedte van de distributie van rode bloedcellen, aantal bloedplaatjes, gemiddeld bloedplaatjesvolume en breedte van de bloedplaatjesverdeling), C-reactief proteïne, d-dimeer en bloedstollingstesten (protrombinetijd, internationaal genormaliseerde ratio en partiële tromboplastinetijd).
Andere namen:
  • d dimeer crp

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
"Het doel van deze studie is om de bloedstollingstoestand te evalueren bij patiënten met COPD die zijn opgenomen in het Assiut Universitair Ziekenhuis"
Tijdsspanne: basislijn
De demografische, klinische en laboratoriumgegevens voor de ingeschreven proefpersonen zullen worden verzameld. Om de stollingstoestand bij de deelnemers te beoordelen, zullen we de niveaus van bepaalde markers in het bloed meten waarvan wordt gedacht dat ze verband houden met een verhoogde stollingsgraad. Er zal een vergelijking worden gemaakt tussen de verschillende geïncludeerde groepen met betrekking tot het niveau van deze markers. Deze markers omvatten volledige bloedtelling (CBC)-indices (hematocriet, breedte van de distributie van rode bloedcellen, aantal bloedplaatjes, gemiddeld bloedplaatjesvolume en breedte van de bloedplaatjesverdeling), C-reactief proteïne, d-dimeer en bloedstollingstesten (protrombinetijd, internationaal genormaliseerde ratio en partiële tromboplastinetijd).
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • hpercoagubiliy in copd

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedstolling bij Copd

Klinische onderzoeken op cbc coagulatieprofiel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren