Hipercoagulabilidad Sanguínea en la EPOC
Un estudio sobre el estado de la coagulabilidad en pacientes con enfermedad obstructiva crónica ingresados en el Hospital Universitario de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es una enfermedad pulmonar debilitante crónica con una alta prevalencia de aproximadamente 380 millones de casos en todo el mundo [1]. Actualmente es la tercera causa de muerte, responsable de aproximadamente el 6% del total de muertes en el mundo (aproximadamente 3,3 millones anuales) [2]. Además de las devastadoras consecuencias respiratorias conocidas, una gran cantidad de estudios respaldan la hipótesis de que la EPOC aumenta el riesgo tanto de tromboembolismo venoso (TEV) como de enfermedad cardiovascular (ECV). Aunque la asociación observada de la EPOC con ECV y TEV puede explicarse parcialmente por Comorbilidades y factores de riesgo compartidos, hay pruebas sólidas de que la EPOC aumenta el riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular independientemente de la edad, el sexo y los antecedentes de tabaquismo [3,4]. Es de destacar que hasta el 63,5% de los pacientes con EPOC mueren por enfermedades comórbidas del sistema circulatorio [5].
Aumento de la formación de trombina [6], reflejado por un aumento de los complejos de trombina-antitrombina [7], actividad procoagulante del factor tisular [8] y factor XI activado [9], aumento de los dímeros D [10] y FI [11], FII y los niveles de FX [12] en el suero de pacientes con EPOC respaldan la teoría de que se produce un estado de hipercoagulabilidad en pacientes con EPOC y podría contribuir a la incidencia de eventos aterotrombóticos y TEV, aumentando la morbilidad y la mortalidad relacionadas con la enfermedad.
Las vías potenciales que ilustran los mecanismos patogénicos de mayor riesgo de ECV y TEV en la EPOC son imprecisas. La evidencia ilustra cuatro posibles mecanismos sinérgicos: inflamación sistémica [13], activación plaquetaria [14], estrés oxidativo [15] e hipoxia, ya sea sostenida en la EPOC grave o intermitente durante el ejercicio y el sueño [16,17].
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: zeinab nashaat, resident doctor
- Número de teléfono: 01093269478
- Correo electrónico: zeze15151515@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: amany omer, profssor
- Número de teléfono: 01112524249
- Correo electrónico: amanyomd@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
El primer grupo (grupo EPOC) en agudización aguda: Se planea incluir pacientes con EPOC que ingresarán en el Servicio de Enfermedades del Tórax con agudización severa que requiera ingreso en UCIR (disnea severa que no responde adecuadamente a la terapia inicial de emergencia, cambios en el estado mental, hipoxemia persistente o que empeora, acidosis respiratoria persistente o que empeora, necesidad de soporte ventilatorio y/o inestabilidad hemodinámica.
El diagnóstico de EPOC se basó en el historial médico del paciente obtenido del propio paciente y/o de la familia del paciente, hallazgos físicos consistentes, espirometría previa y/o evidencia de hiperinflación en la radiografía de tórax actual o anterior.
Los participantes se dividirán en tres grupos:
- El segundo grupo (grupo de enfermedades pulmonares no EPOC). Planeamos incluir pacientes ingresados en la UCRI con asma bronquial, bronquiectasias, neumonía y enfermedad pulmonar intersticial.
- El tercer grupo (grupo de control sano)
Descripción
Criterios de inclusión:
El primer grupo (grupo EPOC) en agudización aguda: Se planea incluir pacientes con EPOC que ingresarán en el Servicio de Enfermedades del Tórax con agudización severa que requiera ingreso en UCIR (disnea severa que no responde adecuadamente a la terapia inicial de emergencia, cambios en el estado mental, hipoxemia persistente o que empeora, acidosis respiratoria persistente o que empeora, necesidad de soporte ventilatorio y/o inestabilidad hemodinámica.
El diagnóstico de EPOC se basó en el historial médico del paciente obtenido del propio paciente y/o de la familia del paciente, hallazgos físicos consistentes, espirometría previa y/o evidencia de hiperinflación en la radiografía de tórax actual o anterior.
Los participantes se dividirán en tres grupos:
- El segundo grupo (grupo de enfermedades pulmonares no EPOC). Planeamos incluir pacientes ingresados en la UCRI con asma bronquial, bronquiectasias, neumonía y enfermedad pulmonar intersticial.
- El tercer grupo (grupo de control sano). Este grupo incluirá voluntarios que aparentemente estén sanos en todos los aspectos del criterio de exclusión 1. Enfermedad hematológica primaria. 2. Trastornos de la coagulación. 3. Malignidad en cualquier parte del cuerpo. 4. Enfermedad hepática. 5. Enfermedad renal. 6. Tomar medicamentos anticoagulantes y/o antiplaquetarios
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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EPOC en esfuerzo agudo
(1) El primer grupo (grupo EPOC) en exacerbación aguda: Se planea incluir pacientes con EPOC que ingresarán en el Servicio de Enfermedades del Tórax con exacerbación severa que requiera ingreso en la UCIR (disnea severa que no responde adecuadamente a la terapia inicial de emergencia, cambios en estado mental, hipoxemia persistente o que empeora, acidosis respiratoria persistente o que empeora, la necesidad de soporte ventilatorio y/o inestabilidad hemodinámica.
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Se recopilarán los datos demográficos, clínicos y de laboratorio de los sujetos inscritos.
Para evaluar el estado de coagulabilidad de los participantes, mediremos los niveles de ciertos marcadores en la sangre que se cree que están asociados con una mayor coagulabilidad.
Se realizará una comparación entre los diferentes grupos incluidos en cuanto al nivel de estos marcadores.
Estos marcadores incluyeron índices de conteo sanguíneo completo (CBC, por sus siglas en inglés) (hematocrito, ancho de distribución de glóbulos rojos, conteo de plaquetas, volumen medio de plaquetas y ancho de distribución de plaquetas), proteína C reactiva, dímero d y pruebas de coagulación sanguínea (tiempo de protrombina, índice internacional normalizado y tiempo de tromboplastina parcial).
Otros nombres:
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(2) El segundo grupo (grupo de enfermedades pulmonares no EPOC).
Planeamos incluir pacientes ingresados en la UCRI con asma bronquial, bronquiectasias, neumonía y enfermedad pulmonar intersticial.
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Se recopilarán los datos demográficos, clínicos y de laboratorio de los sujetos inscritos.
Para evaluar el estado de coagulabilidad de los participantes, mediremos los niveles de ciertos marcadores en la sangre que se cree que están asociados con una mayor coagulabilidad.
Se realizará una comparación entre los diferentes grupos incluidos en cuanto al nivel de estos marcadores.
Estos marcadores incluyeron índices de conteo sanguíneo completo (CBC, por sus siglas en inglés) (hematocrito, ancho de distribución de glóbulos rojos, conteo de plaquetas, volumen medio de plaquetas y ancho de distribución de plaquetas), proteína C reactiva, dímero d y pruebas de coagulación sanguínea (tiempo de protrombina, índice internacional normalizado y tiempo de tromboplastina parcial).
Otros nombres:
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personas normales
no tener enfermedades
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Se recopilarán los datos demográficos, clínicos y de laboratorio de los sujetos inscritos.
Para evaluar el estado de coagulabilidad de los participantes, mediremos los niveles de ciertos marcadores en la sangre que se cree que están asociados con una mayor coagulabilidad.
Se realizará una comparación entre los diferentes grupos incluidos en cuanto al nivel de estos marcadores.
Estos marcadores incluyeron índices de conteo sanguíneo completo (CBC, por sus siglas en inglés) (hematocrito, ancho de distribución de glóbulos rojos, conteo de plaquetas, volumen medio de plaquetas y ancho de distribución de plaquetas), proteína C reactiva, dímero d y pruebas de coagulación sanguínea (tiempo de protrombina, índice internacional normalizado y tiempo de tromboplastina parcial).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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"El objetivo de este estudio es evaluar el estado de coagulabilidad de la sangre en pacientes con EPOC ingresados en el Hospital Universitario de Assiut"
Periodo de tiempo: base
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Se recopilarán los datos demográficos, clínicos y de laboratorio de los sujetos inscritos.
Para evaluar el estado de coagulabilidad de los participantes, mediremos los niveles de ciertos marcadores en la sangre que se cree que están asociados con una mayor coagulabilidad.
Se realizará una comparación entre los diferentes grupos incluidos en cuanto al nivel de estos marcadores.
Estos marcadores incluyeron índices de conteo sanguíneo completo (CBC, por sus siglas en inglés) (hematocrito, ancho de distribución de glóbulos rojos, conteo de plaquetas, volumen medio de plaquetas y ancho de distribución de plaquetas), proteína C reactiva, dímero d y pruebas de coagulación sanguínea (tiempo de protrombina, índice internacional normalizado y tiempo de tromboplastina parcial).
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Castellana G, Intiglietta P, Dragonieri S, Carratu P, Buonamico P, Peragine M, Capozzolo A, Carone M, Carpagnano GE, Resta O. Incidence of deep venous thrombosis in patients with both Pulmonary Embolism and COPD. Acta Biomed. 2021 Jul 1;92(3):e2021210. doi: 10.23750/abm.v92i3.11258.
- Jimenez D, Agusti A, Tabernero E, Jara-Palomares L, Hernando A, Ruiz-Artacho P, Perez-Penate G, Rivas-Guerrero A, Rodriguez-Nieto MJ, Ballaz A, Aguero R, Jimenez S, Calle-Rubio M, Lopez-Reyes R, Marcos-Rodriguez P, Barrios D, Rodriguez C, Muriel A, Bertoletti L, Couturaud F, Huisman M, Lobo JL, Yusen RD, Bikdeli B, Monreal M, Otero R; SLICE Trial Group. Effect of a Pulmonary Embolism Diagnostic Strategy on Clinical Outcomes in Patients Hospitalized for COPD Exacerbation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Oct 5;326(13):1277-1285. doi: 10.1001/jama.2021.14846.
- Couturaud F, Bertoletti L, Pastre J, Roy PM, Le Mao R, Gagnadoux F, Paleiron N, Schmidt J, Sanchez O, De Magalhaes E, Kamara M, Hoffmann C, Bressollette L, Nonent M, Tromeur C, Salaun PY, Barillot S, Gatineau F, Mismetti P, Girard P, Lacut K, Lemarie CA, Meyer G, Leroyer C; PEP Investigators. Prevalence of Pulmonary Embolism Among Patients With COPD Hospitalized With Acutely Worsening Respiratory Symptoms. JAMA. 2021 Jan 5;325(1):59-68. doi: 10.1001/jama.2020.23567.
- Lankeit M, Held M. Incidence of venous thromboembolism in COPD: linking inflammation and thrombosis? Eur Respir J. 2016 Feb;47(2):369-73. doi: 10.1183/13993003.01679-2015. No abstract available.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- hpercoagubiliy in copd
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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