- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05380960
Hipercoagulabilidade sanguínea na DPOC
Estudo do Estado de Coagulabilidade em Pacientes com Doença Obstrutiva Crônica Internados no Hospital Universitário de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é uma doença pulmonar crônica debilitante com alta prevalência de aproximadamente 380 milhões de casos em todo o mundo [1]. Atualmente é a terceira causa de morte, responsável por aproximadamente 6% do total de mortes no mundo (aproximadamente 3,3 milhões anualmente) [2]. Além das consequências respiratórias devastadoras conhecidas, um grande número de estudos sustenta a hipótese de que a DPOC aumenta o risco de tromboembolismo venoso (TEV) e doença cardiovascular (DCV). comorbidades e fatores de risco compartilhados, há fortes evidências de que a DPOC aumenta o risco de morbidade e mortalidade cardiovascular independentemente da idade, sexo e histórico de tabagismo [3,4]. É digno de nota que até 63,5% dos pacientes com DPOC morrem de doenças do aparelho circulatório comórbidas [5].
Aumento da formação de trombina [6], refletida por complexos elevados de trombina-antitrombina [7], atividade pró-coagulante do fator tecidual [8] e fator XI ativado [9], aumento de dímeros d [10] e FI [11], FII e FX [12] no soro de pacientes com DPOC suportam a teoria de que um estado de hipercoagulabilidade ocorre em pacientes com DPOC e pode contribuir para a incidência de eventos aterotrombóticos e TEV, aumentando a morbidade e mortalidade relacionadas à doença.
As vias potenciais que ilustram os mecanismos patogenéticos do risco aumentado de DCV e TEV na DPOC são imprecisas. Evidências ilustram quatro possíveis mecanismos sinérgicos: inflamação sistêmica [13], ativação plaquetária [14], estresse oxidativo [15] e hipóxia, mantida na DPOC grave ou intermitente durante o exercício e o sono [16,17]
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: zeinab nashaat, resident doctor
- Número de telefone: 01093269478
- E-mail: zeze15151515@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: amany omer, profssor
- Número de telefone: 01112524249
- E-mail: amanyomd@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O primeiro grupo (grupo DPOC) em exacerbação aguda: Pretendemos incluir pacientes com DPOC que serão internados no Departamento de Doenças Torácicas com exacerbação grave que requer internação na UTIR (dispneia grave que responde inadequadamente à terapia inicial de emergência, alterações no estado mental, hipoxemia persistente ou agravada, acidose respiratória persistente ou agravada, necessidade de suporte ventilatório e/ou instabilidade hemodinâmica.
O diagnóstico de DPOC foi baseado no histórico médico do paciente obtido do próprio paciente e/ou da família do paciente, achados físicos consistentes, espirometria prévia e/ou evidência de hiperinsuflação na radiografia de tórax atual ou anterior.
Os participantes serão divididos em três grupos:
- O segundo grupo (grupo de doenças pulmonares não DPOC). Planejamos incluir pacientes internados na UTIR com asma brônquica, bronquiectasia, pneumonia e doença pulmonar intersticial.
- O terceiro grupo (grupo de controle saudável)
Descrição
Critério de inclusão:
O primeiro grupo (grupo DPOC) em exacerbação aguda: Pretendemos incluir pacientes com DPOC que serão internados no Departamento de Doenças Torácicas com exacerbação grave que requer internação na UTIR (dispneia grave que responde inadequadamente à terapia inicial de emergência, alterações no estado mental, hipoxemia persistente ou agravada, acidose respiratória persistente ou agravada, necessidade de suporte ventilatório e/ou instabilidade hemodinâmica.
O diagnóstico de DPOC foi baseado no histórico médico do paciente obtido do próprio paciente e/ou da família do paciente, achados físicos consistentes, espirometria prévia e/ou evidência de hiperinsuflação na radiografia de tórax atual ou anterior.
Os participantes serão divididos em três grupos:
- O segundo grupo (grupo de doenças pulmonares não DPOC). Planejamos incluir pacientes internados na UTIR com asma brônquica, bronquiectasia, pneumonia e doença pulmonar intersticial.
- O terceiro grupo (grupo de controle saudável). Este grupo incluirá voluntários que são aparentemente saudáveis em todos os aspectos excultion ctritria 1. Doença hematológica primária. 2. Distúrbios da coagulação. 3. Malignidade em qualquer parte do corpo. 4. Doença hepática. 5. Doença renal. 6. Tomando medicamentos anticoagulantes e/ou antiplaquetários
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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DPOC em esforço agudo
(1) O primeiro grupo (grupo DPOC) em exacerbação aguda: Pretendemos incluir pacientes com DPOC que serão internados no Departamento de Doenças Torácicas com exacerbação grave que requer admissão na UTIR (dispneia grave que responde inadequadamente à terapia inicial de emergência, alterações na estado mental, hipoxemia persistente ou agravada, acidose respiratória persistente ou agravada, necessidade de suporte ventilatório e/ou instabilidade hemodinâmica.
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Os dados demográficos, clínicos e laboratoriais para os indivíduos inscritos serão coletados.
Para avaliar o estado de coagulabilidade dos participantes, mediremos os níveis de certos marcadores no sangue que se acredita estarem associados a um aumento da coagulabilidade.
Será feita uma comparação entre os diferentes grupos incluídos quanto ao nível desses marcadores.
Esses marcadores incluíam índices de hemograma completo (hematócrito, largura de distribuição de glóbulos vermelhos, contagem de plaquetas, volume médio de plaquetas e largura de distribuição de plaquetas), proteína C reativa, dímero d e testes de coagulação sanguínea (tempo de protrombina, razão normalizada internacional e tempo de tromboplastina parcial).
Outros nomes:
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(2) O segundo grupo (grupo de doenças pulmonares não DPOC).
Planejamos incluir pacientes internados na UTIR com asma brônquica, bronquiectasia, pneumonia e doença pulmonar intersticial.
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Os dados demográficos, clínicos e laboratoriais para os indivíduos inscritos serão coletados.
Para avaliar o estado de coagulabilidade dos participantes, mediremos os níveis de certos marcadores no sangue que se acredita estarem associados a um aumento da coagulabilidade.
Será feita uma comparação entre os diferentes grupos incluídos quanto ao nível desses marcadores.
Esses marcadores incluíam índices de hemograma completo (hematócrito, largura de distribuição de glóbulos vermelhos, contagem de plaquetas, volume médio de plaquetas e largura de distribuição de plaquetas), proteína C reativa, dímero d e testes de coagulação sanguínea (tempo de protrombina, razão normalizada internacional e tempo de tromboplastina parcial).
Outros nomes:
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pessoas normais
não tem doenças
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Os dados demográficos, clínicos e laboratoriais para os indivíduos inscritos serão coletados.
Para avaliar o estado de coagulabilidade dos participantes, mediremos os níveis de certos marcadores no sangue que se acredita estarem associados a um aumento da coagulabilidade.
Será feita uma comparação entre os diferentes grupos incluídos quanto ao nível desses marcadores.
Esses marcadores incluíam índices de hemograma completo (hematócrito, largura de distribuição de glóbulos vermelhos, contagem de plaquetas, volume médio de plaquetas e largura de distribuição de plaquetas), proteína C reativa, dímero d e testes de coagulação sanguínea (tempo de protrombina, razão normalizada internacional e tempo de tromboplastina parcial).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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"O objetivo deste estudo é avaliar o estado de coagulabilidade sanguínea em pacientes com DPOC internados no Hospital Universitário de Assiut"
Prazo: linha de base
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Os dados demográficos, clínicos e laboratoriais para os indivíduos inscritos serão coletados.
Para avaliar o estado de coagulabilidade dos participantes, mediremos os níveis de certos marcadores no sangue que se acredita estarem associados a um aumento da coagulabilidade.
Será feita uma comparação entre os diferentes grupos incluídos quanto ao nível desses marcadores.
Esses marcadores incluíam índices de hemograma completo (hematócrito, largura de distribuição de glóbulos vermelhos, contagem de plaquetas, volume médio de plaquetas e largura de distribuição de plaquetas), proteína C reativa, dímero d e testes de coagulação sanguínea (tempo de protrombina, razão normalizada internacional e tempo de tromboplastina parcial).
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Castellana G, Intiglietta P, Dragonieri S, Carratu P, Buonamico P, Peragine M, Capozzolo A, Carone M, Carpagnano GE, Resta O. Incidence of deep venous thrombosis in patients with both Pulmonary Embolism and COPD. Acta Biomed. 2021 Jul 1;92(3):e2021210. doi: 10.23750/abm.v92i3.11258.
- Jimenez D, Agusti A, Tabernero E, Jara-Palomares L, Hernando A, Ruiz-Artacho P, Perez-Penate G, Rivas-Guerrero A, Rodriguez-Nieto MJ, Ballaz A, Aguero R, Jimenez S, Calle-Rubio M, Lopez-Reyes R, Marcos-Rodriguez P, Barrios D, Rodriguez C, Muriel A, Bertoletti L, Couturaud F, Huisman M, Lobo JL, Yusen RD, Bikdeli B, Monreal M, Otero R; SLICE Trial Group. Effect of a Pulmonary Embolism Diagnostic Strategy on Clinical Outcomes in Patients Hospitalized for COPD Exacerbation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Oct 5;326(13):1277-1285. doi: 10.1001/jama.2021.14846.
- Couturaud F, Bertoletti L, Pastre J, Roy PM, Le Mao R, Gagnadoux F, Paleiron N, Schmidt J, Sanchez O, De Magalhaes E, Kamara M, Hoffmann C, Bressollette L, Nonent M, Tromeur C, Salaun PY, Barillot S, Gatineau F, Mismetti P, Girard P, Lacut K, Lemarie CA, Meyer G, Leroyer C; PEP Investigators. Prevalence of Pulmonary Embolism Among Patients With COPD Hospitalized With Acutely Worsening Respiratory Symptoms. JAMA. 2021 Jan 5;325(1):59-68. doi: 10.1001/jama.2020.23567.
- Lankeit M, Held M. Incidence of venous thromboembolism in COPD: linking inflammation and thrombosis? Eur Respir J. 2016 Feb;47(2):369-73. doi: 10.1183/13993003.01679-2015. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hpercoagubiliy in copd
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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