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Hipercoagulabilidade sanguínea na DPOC

14 de maio de 2022 atualizado por: Zeinab Nashaat Mohamed Omar, Assiut University

Estudo do Estado de Coagulabilidade em Pacientes com Doença Obstrutiva Crônica Internados no Hospital Universitário de Assiut

"O objetivo deste estudo é avaliar o estado de coagulabilidade sanguínea em pacientes com DPOC internados no Hospital Universitário de Assiut"

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é uma doença pulmonar crônica debilitante com alta prevalência de aproximadamente 380 milhões de casos em todo o mundo [1]. Atualmente é a terceira causa de morte, responsável por aproximadamente 6% do total de mortes no mundo (aproximadamente 3,3 milhões anualmente) [2]. Além das consequências respiratórias devastadoras conhecidas, um grande número de estudos sustenta a hipótese de que a DPOC aumenta o risco de tromboembolismo venoso (TEV) e doença cardiovascular (DCV). comorbidades e fatores de risco compartilhados, há fortes evidências de que a DPOC aumenta o risco de morbidade e mortalidade cardiovascular independentemente da idade, sexo e histórico de tabagismo [3,4]. É digno de nota que até 63,5% dos pacientes com DPOC morrem de doenças do aparelho circulatório comórbidas [5].

Aumento da formação de trombina [6], refletida por complexos elevados de trombina-antitrombina [7], atividade pró-coagulante do fator tecidual [8] e fator XI ativado [9], aumento de dímeros d [10] e FI [11], FII e FX [12] no soro de pacientes com DPOC suportam a teoria de que um estado de hipercoagulabilidade ocorre em pacientes com DPOC e pode contribuir para a incidência de eventos aterotrombóticos e TEV, aumentando a morbidade e mortalidade relacionadas à doença.

As vias potenciais que ilustram os mecanismos patogenéticos do risco aumentado de DCV e TEV na DPOC são imprecisas. Evidências ilustram quatro possíveis mecanismos sinérgicos: inflamação sistêmica [13], ativação plaquetária [14], estresse oxidativo [15] e hipóxia, mantida na DPOC grave ou intermitente durante o exercício e o sono [16,17]

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. O primeiro grupo (grupo DPOC) em exacerbação aguda: Pretendemos incluir pacientes com DPOC que serão internados no Departamento de Doenças Torácicas com exacerbação grave que requer internação na UTIR (dispneia grave que responde inadequadamente à terapia inicial de emergência, alterações no estado mental, hipoxemia persistente ou agravada, acidose respiratória persistente ou agravada, necessidade de suporte ventilatório e/ou instabilidade hemodinâmica.

    O diagnóstico de DPOC foi baseado no histórico médico do paciente obtido do próprio paciente e/ou da família do paciente, achados físicos consistentes, espirometria prévia e/ou evidência de hiperinsuflação na radiografia de tórax atual ou anterior.

    Os participantes serão divididos em três grupos:

  2. O segundo grupo (grupo de doenças pulmonares não DPOC). Planejamos incluir pacientes internados na UTIR com asma brônquica, bronquiectasia, pneumonia e doença pulmonar intersticial.
  3. O terceiro grupo (grupo de controle saudável)

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O primeiro grupo (grupo DPOC) em exacerbação aguda: Pretendemos incluir pacientes com DPOC que serão internados no Departamento de Doenças Torácicas com exacerbação grave que requer internação na UTIR (dispneia grave que responde inadequadamente à terapia inicial de emergência, alterações no estado mental, hipoxemia persistente ou agravada, acidose respiratória persistente ou agravada, necessidade de suporte ventilatório e/ou instabilidade hemodinâmica.

    O diagnóstico de DPOC foi baseado no histórico médico do paciente obtido do próprio paciente e/ou da família do paciente, achados físicos consistentes, espirometria prévia e/ou evidência de hiperinsuflação na radiografia de tórax atual ou anterior.

    Os participantes serão divididos em três grupos:

  2. O segundo grupo (grupo de doenças pulmonares não DPOC). Planejamos incluir pacientes internados na UTIR com asma brônquica, bronquiectasia, pneumonia e doença pulmonar intersticial.
  3. O terceiro grupo (grupo de controle saudável). Este grupo incluirá voluntários que são aparentemente saudáveis ​​em todos os aspectos excultion ctritria 1. Doença hematológica primária. 2. Distúrbios da coagulação. 3. Malignidade em qualquer parte do corpo. 4. Doença hepática. 5. Doença renal. 6. Tomando medicamentos anticoagulantes e/ou antiplaquetários

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
DPOC em esforço agudo
(1) O primeiro grupo (grupo DPOC) em exacerbação aguda: Pretendemos incluir pacientes com DPOC que serão internados no Departamento de Doenças Torácicas com exacerbação grave que requer admissão na UTIR (dispneia grave que responde inadequadamente à terapia inicial de emergência, alterações na estado mental, hipoxemia persistente ou agravada, acidose respiratória persistente ou agravada, necessidade de suporte ventilatório e/ou instabilidade hemodinâmica.
Os dados demográficos, clínicos e laboratoriais para os indivíduos inscritos serão coletados. Para avaliar o estado de coagulabilidade dos participantes, mediremos os níveis de certos marcadores no sangue que se acredita estarem associados a um aumento da coagulabilidade. Será feita uma comparação entre os diferentes grupos incluídos quanto ao nível desses marcadores. Esses marcadores incluíam índices de hemograma completo (hematócrito, largura de distribuição de glóbulos vermelhos, contagem de plaquetas, volume médio de plaquetas e largura de distribuição de plaquetas), proteína C reativa, dímero d e testes de coagulação sanguínea (tempo de protrombina, razão normalizada internacional e tempo de tromboplastina parcial).
Outros nomes:
  • d dimer crp
(2) O segundo grupo (grupo de doenças pulmonares não DPOC).
Planejamos incluir pacientes internados na UTIR com asma brônquica, bronquiectasia, pneumonia e doença pulmonar intersticial.
Os dados demográficos, clínicos e laboratoriais para os indivíduos inscritos serão coletados. Para avaliar o estado de coagulabilidade dos participantes, mediremos os níveis de certos marcadores no sangue que se acredita estarem associados a um aumento da coagulabilidade. Será feita uma comparação entre os diferentes grupos incluídos quanto ao nível desses marcadores. Esses marcadores incluíam índices de hemograma completo (hematócrito, largura de distribuição de glóbulos vermelhos, contagem de plaquetas, volume médio de plaquetas e largura de distribuição de plaquetas), proteína C reativa, dímero d e testes de coagulação sanguínea (tempo de protrombina, razão normalizada internacional e tempo de tromboplastina parcial).
Outros nomes:
  • d dimer crp
pessoas normais
não tem doenças
Os dados demográficos, clínicos e laboratoriais para os indivíduos inscritos serão coletados. Para avaliar o estado de coagulabilidade dos participantes, mediremos os níveis de certos marcadores no sangue que se acredita estarem associados a um aumento da coagulabilidade. Será feita uma comparação entre os diferentes grupos incluídos quanto ao nível desses marcadores. Esses marcadores incluíam índices de hemograma completo (hematócrito, largura de distribuição de glóbulos vermelhos, contagem de plaquetas, volume médio de plaquetas e largura de distribuição de plaquetas), proteína C reativa, dímero d e testes de coagulação sanguínea (tempo de protrombina, razão normalizada internacional e tempo de tromboplastina parcial).
Outros nomes:
  • d dimer crp

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
"O objetivo deste estudo é avaliar o estado de coagulabilidade sanguínea em pacientes com DPOC internados no Hospital Universitário de Assiut"
Prazo: linha de base
Os dados demográficos, clínicos e laboratoriais para os indivíduos inscritos serão coletados. Para avaliar o estado de coagulabilidade dos participantes, mediremos os níveis de certos marcadores no sangue que se acredita estarem associados a um aumento da coagulabilidade. Será feita uma comparação entre os diferentes grupos incluídos quanto ao nível desses marcadores. Esses marcadores incluíam índices de hemograma completo (hematócrito, largura de distribuição de glóbulos vermelhos, contagem de plaquetas, volume médio de plaquetas e largura de distribuição de plaquetas), proteína C reativa, dímero d e testes de coagulação sanguínea (tempo de protrombina, razão normalizada internacional e tempo de tromboplastina parcial).
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • hpercoagubiliy in copd

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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