Bluthochperkoagublität bei Copd
Eine Studie zum Zustand der Gerinnungsfähigkeit bei Patienten mit chronisch obstruktiver Erkrankung, die im Universitätskrankenhaus Assiut aufgenommen wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine chronisch schwächende Lungenerkrankung mit einer hohen Prävalenz von etwa 380 Millionen Fällen weltweit [1]. Es ist derzeit die dritthäufigste Todesursache und für etwa 6 % aller Todesfälle weltweit verantwortlich (ungefähr 3,3 Millionen pro Jahr) [2]. Zusätzlich zu den bekannten verheerenden Folgen für die Atemwege stützt eine große Anzahl von Studien die Hypothese, dass COPD das Risiko sowohl für venöse Thromboembolien (VTE) als auch für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) erhöht. Obwohl der beobachtete Zusammenhang von COPD mit CVD und VTE teilweise durch erklärt werden kann Aufgrund von Komorbiditäten und gemeinsamen Risikofaktoren gibt es starke Hinweise darauf, dass COPD das Risiko für kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität unabhängig von Alter, Geschlecht und Rauchergeschichte erhöht [3,4]. Bemerkenswert ist, dass bis zu 63,5 % der COPD-Patienten an komorbiden Kreislauferkrankungen sterben [5].
Erhöhte Thrombinbildung [6], reflektiert durch erhöhte Thrombin-Antithrombin-Komplexe [7], prokoagulierende Aktivität des Gewebefaktors [8] und aktivierten Faktor XI [9], erhöhte D-Dimere [10] und FI [11], FII und FX-Spiegel [12] im Serum von COPD-Patienten stützen die Theorie, dass bei Patienten mit COPD ein hyperkoagulierbarer Zustand auftritt, der zum Auftreten atherothrombotischer Ereignisse und VTE beitragen und die krankheitsbedingte Morbidität und Mortalität erhöhen könnte.
Mögliche Wege, die pathogenetische Mechanismen eines erhöhten Risikos für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und VTE bei COPD veranschaulichen, sind ungenau. Es liegen Hinweise auf vier mögliche synergistische Mechanismen vor: systemische Entzündung [13], Thrombozytenaktivierung [14], oxidativer Stress [15] und Hypoxie, entweder anhaltend bei schwerer COPD oder zeitweise während körperlicher Betätigung und Schlaf [16,17]
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: zeinab nashaat, resident doctor
- Telefonnummer: 01093269478
- E-Mail: zeze15151515@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: amany omer, profssor
- Telefonnummer: 01112524249
- E-Mail: amanyomd@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die erste Gruppe (COPD-Gruppe) mit akuter Exazerbation: Wir planen, COPD-Patienten einzubeziehen, die mit einer schweren Exazerbation, die eine Einweisung in die Intensivstation erfordert (schwere Dyspnoe, die nur unzureichend auf die anfängliche Notfalltherapie anspricht, Veränderungen im Geisteszustand, anhaltende oder sich verschlimmernde Hypoxämie, anhaltende oder sich verschlimmernde respiratorische Azidose, Notwendigkeit einer Beatmungsunterstützung und/oder hämodynamische Instabilität.
Die Diagnose einer COPD basierte auf der Krankengeschichte des Patienten selbst und/oder der Familie des Patienten, konsistenten körperlichen Befunden, einer früheren Spirometrie und/oder dem Nachweis einer Hyperinflation auf einer aktuellen oder früheren Röntgenaufnahme des Brustkorbs.
Die Teilnehmer werden in drei Gruppen eingeteilt:
- Die zweite Gruppe (Gruppe der Nicht-COPD-Lungenerkrankungen). Wir planen, Patienten einzubeziehen, die auf der Intensivstation mit Asthma bronchiale, Bronchiektasen, Lungenentzündung und interstitieller Lungenerkrankung aufgenommen wurden.
- Die dritte Gruppe (gesunde Kontrollgruppe)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die erste Gruppe (COPD-Gruppe) mit akuter Exazerbation: Wir planen, COPD-Patienten einzubeziehen, die mit einer schweren Exazerbation, die eine Einweisung in die Intensivstation erfordert (schwere Dyspnoe, die nur unzureichend auf die anfängliche Notfalltherapie anspricht, Veränderungen im Geisteszustand, anhaltende oder sich verschlimmernde Hypoxämie, anhaltende oder sich verschlimmernde respiratorische Azidose, Notwendigkeit einer Beatmungsunterstützung und/oder hämodynamische Instabilität.
Die Diagnose einer COPD basierte auf der Krankengeschichte des Patienten selbst und/oder der Familie des Patienten, konsistenten körperlichen Befunden, einer früheren Spirometrie und/oder dem Nachweis einer Hyperinflation auf einer aktuellen oder früheren Röntgenaufnahme des Brustkorbs.
Die Teilnehmer werden in drei Gruppen eingeteilt:
- Die zweite Gruppe (Gruppe der Nicht-COPD-Lungenerkrankungen). Wir planen, Patienten einzubeziehen, die auf der Intensivstation mit Asthma bronchiale, Bronchiektasen, Lungenentzündung und interstitieller Lungenerkrankung aufgenommen wurden.
- Die dritte Gruppe (gesunde Kontrollgruppe). Zu dieser Gruppe gehören Freiwillige, die augenscheinlich in jeder Hinsicht gesund sind (Ausschlusskriterium 1). Primäre hämatologische Erkrankung. 2. Gerinnungsstörungen. 3. Malignität irgendwo im Körper. 4. Lebererkrankung. 5. Nierenerkrankung. 6. Einnahme von gerinnungshemmenden und/oder blutplättchenhemmenden Medikamenten
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Copd bei akuter Exzerbtion
(1) Die erste Gruppe (COPD-Gruppe) bei akuter Exazerbation: Wir planen, COPD-Patienten einzubeziehen, die mit schwerer Exazerbation, die eine Einweisung in die Intensivstation erfordert (schwere Dyspnoe, die nicht ausreichend auf die anfängliche Notfalltherapie anspricht, Veränderungen in der Abteilung für Brustkrankheiten) aufgenommen werden Geisteszustand, anhaltende oder sich verschlimmernde Hypoxämie, anhaltende oder sich verschlimmernde respiratorische Azidose, Bedarf an Beatmungsunterstützung und/oder hämodynamische Instabilität.
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Die demografischen, klinischen und Labordaten der eingeschriebenen Probanden werden erhoben.
Um den Zustand der Gerinnungsfähigkeit der Teilnehmer zu beurteilen, werden wir die Konzentrationen bestimmter Marker im Blut messen, von denen angenommen wird, dass sie mit einer erhöhten Gerinnungsfähigkeit verbunden sind.
Es wird ein Vergleich zwischen den verschiedenen eingeschlossenen Gruppen hinsichtlich der Höhe dieser Marker durchgeführt.
Zu diesen Markern gehörten Indizes des vollständigen Blutbildes (CBC) (Hämatokrit, Breite der Verteilung roter Blutkörperchen, Anzahl der Blutplättchen, mittleres Blutplättchenvolumen und Breite der Blutplättchenverteilung), C-reaktives Protein, D-Dimer und Blutgerinnungstests (Prothrombinzeit, international normalisiertes Verhältnis usw.). Partielle Thromboplastinzeit).
Andere Namen:
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(2) Die zweite Gruppe (Gruppe der Nicht-COPD-Lungenerkrankungen).
Wir planen, Patienten einzubeziehen, die auf der Intensivstation mit Asthma bronchiale, Bronchiektasen, Lungenentzündung und interstitieller Lungenerkrankung aufgenommen wurden.
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Die demografischen, klinischen und Labordaten der eingeschriebenen Probanden werden erhoben.
Um den Zustand der Gerinnungsfähigkeit der Teilnehmer zu beurteilen, werden wir die Konzentrationen bestimmter Marker im Blut messen, von denen angenommen wird, dass sie mit einer erhöhten Gerinnungsfähigkeit verbunden sind.
Es wird ein Vergleich zwischen den verschiedenen eingeschlossenen Gruppen hinsichtlich der Höhe dieser Marker durchgeführt.
Zu diesen Markern gehörten Indizes des vollständigen Blutbildes (CBC) (Hämatokrit, Breite der Verteilung roter Blutkörperchen, Anzahl der Blutplättchen, mittleres Blutplättchenvolumen und Breite der Blutplättchenverteilung), C-reaktives Protein, D-Dimer und Blutgerinnungstests (Prothrombinzeit, international normalisiertes Verhältnis usw.). Partielle Thromboplastinzeit).
Andere Namen:
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normale Personen
keine Krankheiten haben
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Die demografischen, klinischen und Labordaten der eingeschriebenen Probanden werden erhoben.
Um den Zustand der Gerinnungsfähigkeit der Teilnehmer zu beurteilen, werden wir die Konzentrationen bestimmter Marker im Blut messen, von denen angenommen wird, dass sie mit einer erhöhten Gerinnungsfähigkeit verbunden sind.
Es wird ein Vergleich zwischen den verschiedenen eingeschlossenen Gruppen hinsichtlich der Höhe dieser Marker durchgeführt.
Zu diesen Markern gehörten Indizes des vollständigen Blutbildes (CBC) (Hämatokrit, Breite der Verteilung roter Blutkörperchen, Anzahl der Blutplättchen, mittleres Blutplättchenvolumen und Breite der Blutplättchenverteilung), C-reaktives Protein, D-Dimer und Blutgerinnungstests (Prothrombinzeit, international normalisiertes Verhältnis usw.). Partielle Thromboplastinzeit).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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„Ziel dieser Studie ist es, den Zustand der Blutgerinnung bei Patienten mit COPD zu bewerten, die im Universitätskrankenhaus Assiut aufgenommen wurden.“
Zeitfenster: Grundlinie
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Die demografischen, klinischen und Labordaten der eingeschriebenen Probanden werden erhoben.
Um den Zustand der Gerinnungsfähigkeit der Teilnehmer zu beurteilen, werden wir die Konzentrationen bestimmter Marker im Blut messen, von denen angenommen wird, dass sie mit einer erhöhten Gerinnungsfähigkeit verbunden sind.
Es wird ein Vergleich zwischen den verschiedenen eingeschlossenen Gruppen hinsichtlich der Höhe dieser Marker durchgeführt.
Zu diesen Markern gehörten Indizes des vollständigen Blutbildes (CBC) (Hämatokrit, Breite der Verteilung roter Blutkörperchen, Anzahl der Blutplättchen, mittleres Blutplättchenvolumen und Breite der Blutplättchenverteilung), C-reaktives Protein, D-Dimer und Blutgerinnungstests (Prothrombinzeit, international normalisiertes Verhältnis usw.). Partielle Thromboplastinzeit).
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Castellana G, Intiglietta P, Dragonieri S, Carratu P, Buonamico P, Peragine M, Capozzolo A, Carone M, Carpagnano GE, Resta O. Incidence of deep venous thrombosis in patients with both Pulmonary Embolism and COPD. Acta Biomed. 2021 Jul 1;92(3):e2021210. doi: 10.23750/abm.v92i3.11258.
- Jimenez D, Agusti A, Tabernero E, Jara-Palomares L, Hernando A, Ruiz-Artacho P, Perez-Penate G, Rivas-Guerrero A, Rodriguez-Nieto MJ, Ballaz A, Aguero R, Jimenez S, Calle-Rubio M, Lopez-Reyes R, Marcos-Rodriguez P, Barrios D, Rodriguez C, Muriel A, Bertoletti L, Couturaud F, Huisman M, Lobo JL, Yusen RD, Bikdeli B, Monreal M, Otero R; SLICE Trial Group. Effect of a Pulmonary Embolism Diagnostic Strategy on Clinical Outcomes in Patients Hospitalized for COPD Exacerbation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Oct 5;326(13):1277-1285. doi: 10.1001/jama.2021.14846.
- Couturaud F, Bertoletti L, Pastre J, Roy PM, Le Mao R, Gagnadoux F, Paleiron N, Schmidt J, Sanchez O, De Magalhaes E, Kamara M, Hoffmann C, Bressollette L, Nonent M, Tromeur C, Salaun PY, Barillot S, Gatineau F, Mismetti P, Girard P, Lacut K, Lemarie CA, Meyer G, Leroyer C; PEP Investigators. Prevalence of Pulmonary Embolism Among Patients With COPD Hospitalized With Acutely Worsening Respiratory Symptoms. JAMA. 2021 Jan 5;325(1):59-68. doi: 10.1001/jama.2020.23567.
- Lankeit M, Held M. Incidence of venous thromboembolism in COPD: linking inflammation and thrombosis? Eur Respir J. 2016 Feb;47(2):369-73. doi: 10.1183/13993003.01679-2015. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- hpercoagubiliy in copd
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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