Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blood Hpercoagublity in Copd

14. maj 2022 opdateret af: Zeinab Nashaat Mohamed Omar, Assiut University

En undersøgelse af tilstanden af ​​koagulerbarhed hos patienter med kronisk obstruktiv sygdom indlagt på Assiut Universitetshospital

"Formålet med denne undersøgelse er at evaluere blodkoagulerbarheden hos patienter med KOL indlagt på Assiut Universitetshospital"

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en kronisk invaliderende lungesygdom med en høj prævalens på cirka 380 millioner tilfælde på verdensplan [1]. Det er i øjeblikket den tredje hyppigste dødsårsag, ansvarlig for cirka 6 % af verdens samlede dødsfald (ca. 3,3 millioner årligt) [2]. Ud over de kendte ødelæggende respiratoriske konsekvenser understøtter en lang række undersøgelser hypotesen om, at KOL øger risikoen for både venøs tromboemboli (VTE) og kardiovaskulær sygdom (CVD) Selvom den observerede sammenhæng mellem KOL med CVD og VTE delvist kan forklares ved komorbiditeter og delte risikofaktorer, er der stærk evidens for, at KOL øger risikoen for kardiovaskulær morbiditet og dødelighed uafhængigt af alder, køn og rygehistorie [3,4]. Det er værd at bemærke, at op til 63,5% af patienter med KOL dør af komorbide kredsløbssygdomme [5].

Øget thrombindannelse [6] afspejlet af forhøjede thrombin-antithrombin-komplekser [7], vævsfaktor prokoagulant aktivitet [8] og aktiveret faktor XI [9], øgede d-dimerer [10] og FI [11], FII og FX [12] niveauer i serum fra KOL-patienter understøtter teorien om, at en hyperkoagulerbar tilstand opstår hos patienter med KOL og kan bidrage til forekomsten af ​​atherotrombotiske hændelser og VTE, hvilket øger sygdomsrelateret morbiditet og dødelighed.

Potentielle veje, der illustrerer patogenetiske mekanismer for øget risiko for CVD og VTE i KOL, er upræcise. Beviser illustrerer fire mulige synergistiske mekanismer: systemisk inflammation [13], blodpladeaktivering [14], oxidativt stress [15] og hypoxi, enten vedvarende ved svær KOL eller intermitterende under træning og søvn [16,17]

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Den første gruppe (KOL-gruppen) i akut eksacerbation: Vi planlægger at inkludere KOL-patienter, der vil blive indlagt på Brystsygdomsafdelingen med svær eksacerbation, der kræver indlæggelse på RICU (svær dyspnø, der reagerer utilstrækkeligt på indledende akutbehandling, ændringer i mental status, vedvarende eller forværret hypoxæmi, vedvarende eller forværret respiratorisk acidose, behov for ventilatorstøtte og/eller hæmodynamisk ustabilitet.

    Diagnosen KOL var baseret på patientens sygehistorie indhentet fra patienten selv og/eller patientens familie, konsistente fysiske fund, tidligere spirometri og/eller tegn på hyperinflation på nuværende eller tidligere røntgenbillede af thorax.

    Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper:

  2. Den anden gruppe (ikke-KOL lungesygdomme gruppe). Vi planlægger at inkludere patienter indlagt på RICU med bronkial astma, bronkiektasi, lungebetændelse og interstitiel lungesygdom.
  3. Den tredje gruppe (sund kontrolgruppe)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Den første gruppe (KOL-gruppen) i akut eksacerbation: Vi planlægger at inkludere KOL-patienter, der vil blive indlagt på Brystsygdomsafdelingen med svær eksacerbation, der kræver indlæggelse på RICU (svær dyspnø, der reagerer utilstrækkeligt på indledende akutbehandling, ændringer i mental status, vedvarende eller forværret hypoxæmi, vedvarende eller forværret respiratorisk acidose, behov for ventilatorstøtte og/eller hæmodynamisk ustabilitet.

    Diagnosen KOL var baseret på patientens sygehistorie indhentet fra patienten selv og/eller patientens familie, konsistente fysiske fund, tidligere spirometri og/eller tegn på hyperinflation på nuværende eller tidligere røntgenbillede af thorax.

    Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper:

  2. Den anden gruppe (ikke-KOL lungesygdomme gruppe). Vi planlægger at inkludere patienter indlagt på RICU med bronkial astma, bronkiektasi, lungebetændelse og interstitiel lungesygdom.
  3. Den tredje gruppe (sund kontrolgruppe). Denne gruppe vil omfatte frivillige, der tilsyneladende er sunde i alle aspekter, udelukkelse 1. Primær hæmatologisk sygdom. 2. Koagulationsforstyrrelser. 3. Malignitet overalt i kroppen. 4. Leversygdom. 5. Nyresygdom. 6. Tager antikoagulerende og/eller blodpladehæmmende medicin

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
copd ved akut ekserbtion
(1) Den første gruppe (KOL-gruppe) i akut eksacerbation: Vi planlægger at inkludere KOL-patienter, der vil blive indlagt på brystsygdomsafdelingen med svær eksacerbation, der kræver indlæggelse på RICU (svær dyspnø, der reagerer utilstrækkeligt på initial akutbehandling, ændringer i mental status, vedvarende eller forværret hypoxæmi, vedvarende eller forværret respiratorisk acidose, behov for ventilatorisk støtte og/eller hæmodynamisk ustabilitet.
Enhed: cbc koaglationsprofil
Demografiske, kliniske og laboratoriedata for de tilmeldte forsøgspersoner vil blive indsamlet. For at vurdere koagulerbarhedstilstanden hos deltagerne vil vi måle niveauerne af visse markører i blodet, der menes at være forbundet med en øget koagulerbarhed. Der vil blive foretaget en sammenligning mellem de forskellige inkluderede grupper vedrørende niveauet af disse markører. Disse markører omfattede fuldstændigt blodtal (CBC) indekser (hæmatokrit, røde blodlegemer distributionsbredde, blodpladeantal, gennemsnitlig blodpladevolumen og blodpladefordelingsbredde), C - reaktivt protein, d-dimer og blodkoagulationstest (protrombintid, internationalt normaliseret forhold og delvis tromboplastintid).
Andre navne:
  • d dimer crp
(2) Den anden gruppe (ikke-KOL lungesygdomme gruppe).
Vi planlægger at inkludere patienter indlagt på RICU med bronkial astma, bronkiektasi, lungebetændelse og interstitiel lungesygdom.
Enhed: cbc koaglationsprofil
Demografiske, kliniske og laboratoriedata for de tilmeldte forsøgspersoner vil blive indsamlet. For at vurdere koagulerbarhedstilstanden hos deltagerne vil vi måle niveauerne af visse markører i blodet, der menes at være forbundet med en øget koagulerbarhed. Der vil blive foretaget en sammenligning mellem de forskellige inkluderede grupper vedrørende niveauet af disse markører. Disse markører omfattede fuldstændigt blodtal (CBC) indekser (hæmatokrit, røde blodlegemer distributionsbredde, blodpladeantal, gennemsnitlig blodpladevolumen og blodpladefordelingsbredde), C - reaktivt protein, d-dimer og blodkoagulationstest (protrombintid, internationalt normaliseret forhold og delvis tromboplastintid).
Andre navne:
  • d dimer crp
normale personer
har ingen sygdomme
Enhed: cbc koaglationsprofil
Demografiske, kliniske og laboratoriedata for de tilmeldte forsøgspersoner vil blive indsamlet. For at vurdere koagulerbarhedstilstanden hos deltagerne vil vi måle niveauerne af visse markører i blodet, der menes at være forbundet med en øget koagulerbarhed. Der vil blive foretaget en sammenligning mellem de forskellige inkluderede grupper vedrørende niveauet af disse markører. Disse markører omfattede fuldstændigt blodtal (CBC) indekser (hæmatokrit, røde blodlegemer distributionsbredde, blodpladeantal, gennemsnitlig blodpladevolumen og blodpladefordelingsbredde), C - reaktivt protein, d-dimer og blodkoagulationstest (protrombintid, internationalt normaliseret forhold og delvis tromboplastintid).
Andre navne:
  • d dimer crp

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
"Formålet med denne undersøgelse er at evaluere blodkoagulerbarheden hos patienter med KOL indlagt på Assiut Universitetshospital"
Tidsramme: baseline
Demografiske, kliniske og laboratoriedata for de tilmeldte forsøgspersoner vil blive indsamlet. For at vurdere koagulerbarhedstilstanden hos deltagerne vil vi måle niveauerne af visse markører i blodet, der menes at være forbundet med en øget koagulerbarhed. Der vil blive foretaget en sammenligning mellem de forskellige inkluderede grupper vedrørende niveauet af disse markører. Disse markører omfattede fuldstændigt blodtal (CBC) indekser (hæmatokrit, røde blodlegemer distributionsbredde, blodpladeantal, gennemsnitlig blodpladevolumen og blodpladefordelingsbredde), C - reaktivt protein, d-dimer og blodkoagulationstest (protrombintid, internationalt normaliseret forhold og delvis tromboplastintid).
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • hpercoagubiliy in copd

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cbc koaglationsprofil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner