Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blood Hpercoagublity in Copd

14 maj 2022 uppdaterad av: Zeinab Nashaat Mohamed Omar, Assiut University

En studie om tillståndet för koagulerbarhet hos patienter med kronisk obstruktiv sjukdom inlagda på Assiut universitetssjukhus

"Syftet med denna studie är att utvärdera blodkoagulerbarhetstillståndet hos patienter med KOL inlagda på Assiut University Hospital"

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en kronisk försvagande lungsjukdom med en hög prevalens på cirka 380 miljoner fall över hela världen [1]. Det är för närvarande den tredje vanligaste dödsorsaken, ansvarig för cirka 6 % av världens totala dödsfall (cirka 3,3 miljoner årligen) [2]. Utöver de kända förödande andningskonsekvenserna stödjer ett stort antal studier hypotesen att KOL ökar risken för både venös tromboembolism (VTE) och hjärt-kärlsjukdom (CVD) Även om det observerade sambandet mellan KOL med CVD och VTE delvis kan förklaras av komorbiditeter och delade riskfaktorer finns det starka bevis för att KOL ökar risken för kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet oberoende av ålder, kön och rökhistoria [3,4]. Det bör noteras att upp till 63,5 % av patienterna med KOL dör av komorbida cirkulationssjukdomar [5].

Ökad trombinbildning [6] , återspeglas av förhöjda trombin-antitrombinkomplex [7], vävnadsfaktorprokoagulant aktivitet [8] och aktiverad faktor XI [9], ökade d-dimerer [10] och FI [11], FII och FX [12] nivåer i serum från KOL-patienter stödjer teorin att ett hyperkoagulerbart tillstånd inträffar hos patienter med KOL och kan bidra till förekomsten av aterotrombotiska händelser och VTE, vilket ökar sjukdomsrelaterad sjuklighet och dödlighet.

Potentiella vägar som illustrerar patogenetiska mekanismer för ökad risk för CVD och VTE vid KOL är oprecisa. Bevis illustrerar fyra möjliga synergistiska mekanismer: systemisk inflammation [13], trombocytaktivering [14], oxidativ stress [15] och hypoxi, antingen ihållande vid svår KOL eller intermittent under träning och sömn [16,17]

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Den första gruppen (KOL-gruppen) vid akut exacerbation: Vi planerar att inkludera KOL-patienter som kommer att läggas in på bröstsjukaavdelningen med svår exacerbation som kräver inläggning på RICU (svår dyspné som svarar otillräckligt på initial akutbehandling, förändringar i mental status, ihållande eller försämrad hypoxemi, ihållande eller försämrad respiratorisk acidos, behov av ventilationsstöd och/eller hemodynamisk instabilitet.

    Diagnosen KOL baserades på patientens sjukdomshistoria som erhållits från patienten själv och/eller familjen till patienten, konsekventa fysiska fynd, tidigare spirometri och/eller tecken på hyperinflation på aktuell eller tidigare röntgenbild av bröstet.

    Deltagarna kommer att delas in i tre grupper:

  2. Den andra gruppen (icke-KOL lungsjukdomar grupp). Vi planerar att inkludera patienter som tas in på RICU med bronkialastma, bronkiektasi, lunginflammation och interstitiell lungsjukdom.
  3. Den tredje gruppen (frisk kontrollgrupp)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Den första gruppen (KOL-gruppen) vid akut exacerbation: Vi planerar att inkludera KOL-patienter som kommer att läggas in på bröstsjukaavdelningen med svår exacerbation som kräver inläggning på RICU (svår dyspné som svarar otillräckligt på initial akutbehandling, förändringar i mental status, ihållande eller försämrad hypoxemi, ihållande eller försämrad respiratorisk acidos, behov av ventilationsstöd och/eller hemodynamisk instabilitet.

    Diagnosen KOL baserades på patientens sjukdomshistoria som erhållits från patienten själv och/eller familjen till patienten, konsekventa fysiska fynd, tidigare spirometri och/eller tecken på hyperinflation på aktuell eller tidigare röntgenbild av bröstet.

    Deltagarna kommer att delas in i tre grupper:

  2. Den andra gruppen (icke-KOL lungsjukdomar grupp). Vi planerar att inkludera patienter som tas in på RICU med bronkialastma, bronkiektasi, lunginflammation och interstitiell lungsjukdom.
  3. Den tredje gruppen (frisk kontrollgrupp). Denna grupp kommer att inkludera volontärer som uppenbarligen är friska i alla aspekter exklusionsctritria 1. Primär hematologisk sjukdom. 2. Koagulationsrubbningar. 3. Malignitet var som helst i kroppen. 4. Leversjukdom. 5. Njursjukdom. 6. Tar antikoagulantia och/eller trombocytdämpande läkemedel

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
cop vid akut exerbtion
(1) Den första gruppen (KOL-gruppen) vid akut exacerbation: Vi planerar att inkludera KOL-patienter som kommer att läggas in på bröstsjukdomsavdelningen med svår exacerbation som kräver inläggning på RICU (svår dyspné som svarar otillräckligt på initial akutbehandling, förändringar i mental status, ihållande eller försämrad hypoxemi, ihållande eller försämrad respiratorisk acidos, behov av ventilationsstöd och/eller hemodynamisk instabilitet.
Enhet: cbc koaglationsprofil
Demografiska, kliniska och laboratoriedata för de inskrivna försökspersonerna kommer att samlas in. För att bedöma koagulerbarhetstillståndet hos deltagarna kommer vi att mäta nivåerna av vissa markörer i blodet som tros vara associerade med en ökad koagulerbarhet. En jämförelse kommer att göras mellan de olika inkluderade grupperna vad gäller nivån på dessa markörer. Dessa markörer inkluderade fullständigt blodantal (CBC)-index (hematokrit, röda blodkroppsfördelningsbredd, trombocytantal, genomsnittlig trombocytvolym och trombocytfördelningsbredd), C - reaktivt protein, d-dimer och blodkoagulationstester (protrombintid, internationellt normaliserat förhållande och partiell tromboplastintid).
Andra namn:
  • d dimer crp
(2) Den andra gruppen (icke-KOL-lungsjukdomsgrupp).
Vi planerar att inkludera patienter som tas in på RICU med bronkialastma, bronkiektasi, lunginflammation och interstitiell lungsjukdom.
Enhet: cbc koaglationsprofil
Demografiska, kliniska och laboratoriedata för de inskrivna försökspersonerna kommer att samlas in. För att bedöma koagulerbarhetstillståndet hos deltagarna kommer vi att mäta nivåerna av vissa markörer i blodet som tros vara associerade med en ökad koagulerbarhet. En jämförelse kommer att göras mellan de olika inkluderade grupperna vad gäller nivån på dessa markörer. Dessa markörer inkluderade fullständigt blodantal (CBC)-index (hematokrit, röda blodkroppsfördelningsbredd, trombocytantal, genomsnittlig trombocytvolym och trombocytfördelningsbredd), C - reaktivt protein, d-dimer och blodkoagulationstester (protrombintid, internationellt normaliserat förhållande och partiell tromboplastintid).
Andra namn:
  • d dimer crp
normala personer
har inga sjukdomar
Enhet: cbc koaglationsprofil
Demografiska, kliniska och laboratoriedata för de inskrivna försökspersonerna kommer att samlas in. För att bedöma koagulerbarhetstillståndet hos deltagarna kommer vi att mäta nivåerna av vissa markörer i blodet som tros vara associerade med en ökad koagulerbarhet. En jämförelse kommer att göras mellan de olika inkluderade grupperna vad gäller nivån på dessa markörer. Dessa markörer inkluderade fullständigt blodantal (CBC)-index (hematokrit, röda blodkroppsfördelningsbredd, trombocytantal, genomsnittlig trombocytvolym och trombocytfördelningsbredd), C - reaktivt protein, d-dimer och blodkoagulationstester (protrombintid, internationellt normaliserat förhållande och partiell tromboplastintid).
Andra namn:
  • d dimer crp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
"Syftet med denna studie är att utvärdera blodkoagulerbarhetstillståndet hos patienter med KOL inlagda på Assiut University Hospital"
Tidsram: baslinje
Demografiska, kliniska och laboratoriedata för de inskrivna försökspersonerna kommer att samlas in. För att bedöma koagulerbarhetstillståndet hos deltagarna kommer vi att mäta nivåerna av vissa markörer i blodet som tros vara associerade med en ökad koagulerbarhet. En jämförelse kommer att göras mellan de olika inkluderade grupperna vad gäller nivån på dessa markörer. Dessa markörer inkluderade fullständigt blodantal (CBC)-index (hematokrit, röda blodkroppsfördelningsbredd, trombocytantal, genomsnittlig trombocytvolym och trombocytfördelningsbredd), C - reaktivt protein, d-dimer och blodkoagulationstester (protrombintid, internationellt normaliserat förhållande och partiell tromboplastintid).
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2022

Första postat (Faktisk)

19 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • hpercoagubiliy in copd

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på cbc koaglationsprofil

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera