- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05380960
Nadkrzepliwość krwi w POChP
Badanie stanu krzepliwości u pacjentów z przewlekłą chorobą obturacyjną przyjętych do Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to przewlekła, wyniszczająca choroba płuc, której częstość występowania wynosi około 380 milionów przypadków na całym świecie [1]. Obecnie jest trzecią najczęstszą przyczyną zgonów, odpowiadając za około 6% wszystkich zgonów na świecie (około 3,3 miliona rocznie) [2]. Poza znanymi niszczącymi konsekwencjami dla układu oddechowego, wiele badań potwierdza hipotezę, że POChP zwiększa ryzyko zarówno żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), jak i chorób sercowo-naczyniowych (CVD). chorób współistniejących i wspólnych czynników ryzyka istnieją mocne dowody na to, że POChP zwiększa ryzyko zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych niezależnie od wieku, płci i historii palenia [3,4]. Warto zauważyć, że aż 63,5% chorych na POChP umiera z powodu współistniejących chorób układu krążenia [5].
Zwiększone tworzenie trombiny [6], wyrażające się podwyższoną liczbą kompleksów trombina-antytrombina [7], aktywnością prokoagulacyjną czynnika tkankowego [8] i aktywowanego czynnika XI [9], zwiększeniem d-dimerów [10] i FI [11], FII i FX [12] w surowicy pacjentów z POChP potwierdzają teorię, że stan nadkrzepliwości występuje u pacjentów z POChP i może przyczyniać się do występowania incydentów zakrzepowych w miażdżycy i ŻChZZ, zwiększając chorobowość i śmiertelność związaną z chorobą.
Potencjalne szlaki ilustrujące patogenetyczne mechanizmy zwiększonego ryzyka CVD i ŻChZZ w POChP są nieprecyzyjne. Dowody ilustrują cztery możliwe synergistyczne mechanizmy: zapalenie ogólnoustrojowe [13], aktywacja płytek krwi [14], stres oksydacyjny [15] i niedotlenienie, utrzymujące się w ciężkiej POChP lub przerywane podczas ćwiczeń i snu [16,17].
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: zeinab nashaat, resident doctor
- Numer telefonu: 01093269478
- E-mail: zeze15151515@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: amany omer, profssor
- Numer telefonu: 01112524249
- E-mail: amanyomd@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pierwsza grupa (grupa POChP) w zaostrzeniu ostrym: Planujemy objąć chorych na POChP, którzy będą przyjmowani na Oddział Chorób Klatki Piersiowej z ciężkim zaostrzeniem wymagającym przyjęcia na OIOM (ciężka duszność nieodpowiadająca na wstępne leczenie ratunkowe, zmiany stanu psychicznego, utrzymująca się lub pogarszająca się hipoksemia, utrzymująca się lub pogarszająca się kwasica oddechowa, konieczność wspomagania wentylacji i/lub niestabilność hemodynamiczna.
Rozpoznanie POChP opierało się na historii choroby pacjenta uzyskanej od samego pacjenta i/lub jego rodziny, zgodnych wynikach badań fizykalnych, wcześniejszej spirometrii i/lub dowodach hiperinflacji na aktualnym lub poprzednim zdjęciu RTG klatki piersiowej.
Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy:
- Druga grupa (grupa chorób płuc innych niż POChP). Planujemy włączyć pacjentów przyjętych na OIOM z astmą oskrzelową, rozstrzeniem oskrzeli, zapaleniem płuc i śródmiąższową chorobą płuc.
- Trzecia grupa (zdrowa grupa kontrolna)
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pierwsza grupa (grupa POChP) w zaostrzeniu ostrym: Planujemy objąć chorych na POChP, którzy będą przyjmowani na Oddział Chorób Klatki Piersiowej z ciężkim zaostrzeniem wymagającym przyjęcia na OIOM (ciężka duszność nieodpowiadająca na wstępne leczenie ratunkowe, zmiany stanu psychicznego, utrzymująca się lub pogarszająca się hipoksemia, utrzymująca się lub pogarszająca się kwasica oddechowa, konieczność wspomagania wentylacji i/lub niestabilność hemodynamiczna.
Rozpoznanie POChP opierało się na historii choroby pacjenta uzyskanej od samego pacjenta i/lub jego rodziny, zgodnych wynikach badań fizykalnych, wcześniejszej spirometrii i/lub dowodach hiperinflacji na aktualnym lub poprzednim zdjęciu RTG klatki piersiowej.
Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy:
- Druga grupa (grupa chorób płuc innych niż POChP). Planujemy włączyć pacjentów przyjętych na OIOM z astmą oskrzelową, rozstrzeniem oskrzeli, zapaleniem płuc i śródmiąższową chorobą płuc.
- Trzecia grupa (zdrowa grupa kontrolna). Do tej grupy będą należeć ochotnicy, którzy są pozornie zdrowi pod każdym względem wykluczenie ctritria 1. Pierwotna choroba hematologiczna. 2. Zaburzenia krzepnięcia. 3. Nowotwór złośliwy w dowolnym miejscu ciała. 4. Choroby wątroby. 5. Choroby nerek. 6. Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych i/lub przeciwpłytkowych
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
COPD w ostrym wysięku
(1) Pierwsza grupa (grupa POChP) w zaostrzeniu ostrym: Planujemy włączyć chorych na POChP, którzy zostaną przyjęci na Oddział Chorób Klatki Piersiowej z ciężkim zaostrzeniem wymagającym przyjęcia na OIOM (ciężka duszność nieodpowiadająca na wstępne leczenie ratunkowe, zmiany stan psychiczny, utrzymująca się lub pogarszająca się hipoksemia, utrzymująca się lub pogarszająca się kwasica oddechowa, konieczność wspomagania wentylacji i/lub niestabilność hemodynamiczna.
|
Zostaną zebrane dane demograficzne, kliniczne i laboratoryjne dotyczące włączonych pacjentów.
Aby ocenić stan krzepliwości u uczestników, zmierzymy poziomy pewnych markerów we krwi, które uważa się za związane ze zwiększoną krzepliwością.
Dokonane zostanie porównanie między różnymi uwzględnionymi grupami pod względem poziomu tych markerów.
Markery te obejmowały wskaźniki morfologii krwi (CBC) (hematokryt, szerokość dystrybucji krwinek czerwonych, liczba płytek krwi, średnia objętość płytek i szerokość dystrybucji płytek krwi), białko C-reaktywne, dimer d oraz testy krzepnięcia krwi (czas protrombinowy, międzynarodowy współczynnik znormalizowany i czas częściowej tromboplastyny).
Inne nazwy:
|
(2) Druga grupa (grupa chorób płuc innych niż POChP).
Planujemy włączyć pacjentów przyjętych na OIOM z astmą oskrzelową, rozstrzeniem oskrzeli, zapaleniem płuc i śródmiąższową chorobą płuc.
|
Zostaną zebrane dane demograficzne, kliniczne i laboratoryjne dotyczące włączonych pacjentów.
Aby ocenić stan krzepliwości u uczestników, zmierzymy poziomy pewnych markerów we krwi, które uważa się za związane ze zwiększoną krzepliwością.
Dokonane zostanie porównanie między różnymi uwzględnionymi grupami pod względem poziomu tych markerów.
Markery te obejmowały wskaźniki morfologii krwi (CBC) (hematokryt, szerokość dystrybucji krwinek czerwonych, liczba płytek krwi, średnia objętość płytek i szerokość dystrybucji płytek krwi), białko C-reaktywne, dimer d oraz testy krzepnięcia krwi (czas protrombinowy, międzynarodowy współczynnik znormalizowany i czas częściowej tromboplastyny).
Inne nazwy:
|
normalne osoby
nie mieć żadnych chorób
|
Zostaną zebrane dane demograficzne, kliniczne i laboratoryjne dotyczące włączonych pacjentów.
Aby ocenić stan krzepliwości u uczestników, zmierzymy poziomy pewnych markerów we krwi, które uważa się za związane ze zwiększoną krzepliwością.
Dokonane zostanie porównanie między różnymi uwzględnionymi grupami pod względem poziomu tych markerów.
Markery te obejmowały wskaźniki morfologii krwi (CBC) (hematokryt, szerokość dystrybucji krwinek czerwonych, liczba płytek krwi, średnia objętość płytek i szerokość dystrybucji płytek krwi), białko C-reaktywne, dimer d oraz testy krzepnięcia krwi (czas protrombinowy, międzynarodowy współczynnik znormalizowany i czas częściowej tromboplastyny).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
„Celem tego badania jest ocena stanu krzepliwości krwi u pacjentów z POChP przyjętych do Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut”
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zostaną zebrane dane demograficzne, kliniczne i laboratoryjne dotyczące włączonych pacjentów.
Aby ocenić stan krzepliwości u uczestników, zmierzymy poziomy pewnych markerów we krwi, które uważa się za związane ze zwiększoną krzepliwością.
Dokonane zostanie porównanie między różnymi uwzględnionymi grupami pod względem poziomu tych markerów.
Markery te obejmowały wskaźniki morfologii krwi (CBC) (hematokryt, szerokość dystrybucji krwinek czerwonych, liczba płytek krwi, średnia objętość płytek i szerokość dystrybucji płytek krwi), białko C-reaktywne, dimer d oraz testy krzepnięcia krwi (czas protrombinowy, międzynarodowy współczynnik znormalizowany i czas częściowej tromboplastyny).
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Castellana G, Intiglietta P, Dragonieri S, Carratu P, Buonamico P, Peragine M, Capozzolo A, Carone M, Carpagnano GE, Resta O. Incidence of deep venous thrombosis in patients with both Pulmonary Embolism and COPD. Acta Biomed. 2021 Jul 1;92(3):e2021210. doi: 10.23750/abm.v92i3.11258.
- Jimenez D, Agusti A, Tabernero E, Jara-Palomares L, Hernando A, Ruiz-Artacho P, Perez-Penate G, Rivas-Guerrero A, Rodriguez-Nieto MJ, Ballaz A, Aguero R, Jimenez S, Calle-Rubio M, Lopez-Reyes R, Marcos-Rodriguez P, Barrios D, Rodriguez C, Muriel A, Bertoletti L, Couturaud F, Huisman M, Lobo JL, Yusen RD, Bikdeli B, Monreal M, Otero R; SLICE Trial Group. Effect of a Pulmonary Embolism Diagnostic Strategy on Clinical Outcomes in Patients Hospitalized for COPD Exacerbation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Oct 5;326(13):1277-1285. doi: 10.1001/jama.2021.14846.
- Couturaud F, Bertoletti L, Pastre J, Roy PM, Le Mao R, Gagnadoux F, Paleiron N, Schmidt J, Sanchez O, De Magalhaes E, Kamara M, Hoffmann C, Bressollette L, Nonent M, Tromeur C, Salaun PY, Barillot S, Gatineau F, Mismetti P, Girard P, Lacut K, Lemarie CA, Meyer G, Leroyer C; PEP Investigators. Prevalence of Pulmonary Embolism Among Patients With COPD Hospitalized With Acutely Worsening Respiratory Symptoms. JAMA. 2021 Jan 5;325(1):59-68. doi: 10.1001/jama.2020.23567.
- Lankeit M, Held M. Incidence of venous thromboembolism in COPD: linking inflammation and thrombosis? Eur Respir J. 2016 Feb;47(2):369-73. doi: 10.1183/13993003.01679-2015. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hpercoagubiliy in copd
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na profil krzepnięcia cbc
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyZesztywniające zapalenie stawów kręgosłupaEgipt
-
World Society of Emergency SurgeryNieznanyPowikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznejWłochy
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaUkąszenia skorpiona
-
Amany Aboalenen AminNieznanyRak wątrobowokomórkowy
-
Northwestern UniversityMentor Worldwide, LLCZakończonyNieregularność konturu zrekonstruowanej piersiStany Zjednoczone
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaGuz neuroendokrynny trzustki
-
Mentor Worldwide, LLCZakończonyPowiększenie piersi | Rekonstrukcja piersi | Rewizja piersiStany Zjednoczone
-
Sanford HealthZakończonyNadwaga | Rak endometriumStany Zjednoczone
-
Tasso Inc.The Leukemia and Lymphoma SocietyJeszcze nie rekrutacjaNeutropenia | Leukopenia | LeukocytozaStany Zjednoczone
-
Mentor Worldwide, LLCZakończonyPowiększenie piersi | Rekonstrukcja piersi | Rewizja piersiStany Zjednoczone