Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadkrzepliwość krwi w POChP

14 maja 2022 zaktualizowane przez: Zeinab Nashaat Mohamed Omar, Assiut University

Badanie stanu krzepliwości u pacjentów z przewlekłą chorobą obturacyjną przyjętych do Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut

„Celem tego badania jest ocena stanu krzepliwości krwi u pacjentów z POChP przyjętych do Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut”

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to przewlekła, wyniszczająca choroba płuc, której częstość występowania wynosi około 380 milionów przypadków na całym świecie [1]. Obecnie jest trzecią najczęstszą przyczyną zgonów, odpowiadając za około 6% wszystkich zgonów na świecie (około 3,3 miliona rocznie) [2]. Poza znanymi niszczącymi konsekwencjami dla układu oddechowego, wiele badań potwierdza hipotezę, że POChP zwiększa ryzyko zarówno żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), jak i chorób sercowo-naczyniowych (CVD). chorób współistniejących i wspólnych czynników ryzyka istnieją mocne dowody na to, że POChP zwiększa ryzyko zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych niezależnie od wieku, płci i historii palenia [3,4]. Warto zauważyć, że aż 63,5% chorych na POChP umiera z powodu współistniejących chorób układu krążenia [5].

Zwiększone tworzenie trombiny [6], wyrażające się podwyższoną liczbą kompleksów trombina-antytrombina [7], aktywnością prokoagulacyjną czynnika tkankowego [8] i aktywowanego czynnika XI [9], zwiększeniem d-dimerów [10] i FI [11], FII i FX [12] w surowicy pacjentów z POChP potwierdzają teorię, że stan nadkrzepliwości występuje u pacjentów z POChP i może przyczyniać się do występowania incydentów zakrzepowych w miażdżycy i ŻChZZ, zwiększając chorobowość i śmiertelność związaną z chorobą.

Potencjalne szlaki ilustrujące patogenetyczne mechanizmy zwiększonego ryzyka CVD i ŻChZZ w POChP są nieprecyzyjne. Dowody ilustrują cztery możliwe synergistyczne mechanizmy: zapalenie ogólnoustrojowe [13], aktywacja płytek krwi [14], stres oksydacyjny [15] i niedotlenienie, utrzymujące się w ciężkiej POChP lub przerywane podczas ćwiczeń i snu [16,17].

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Pierwsza grupa (grupa POChP) w zaostrzeniu ostrym: Planujemy objąć chorych na POChP, którzy będą przyjmowani na Oddział Chorób Klatki Piersiowej z ciężkim zaostrzeniem wymagającym przyjęcia na OIOM (ciężka duszność nieodpowiadająca na wstępne leczenie ratunkowe, zmiany stanu psychicznego, utrzymująca się lub pogarszająca się hipoksemia, utrzymująca się lub pogarszająca się kwasica oddechowa, konieczność wspomagania wentylacji i/lub niestabilność hemodynamiczna.

    Rozpoznanie POChP opierało się na historii choroby pacjenta uzyskanej od samego pacjenta i/lub jego rodziny, zgodnych wynikach badań fizykalnych, wcześniejszej spirometrii i/lub dowodach hiperinflacji na aktualnym lub poprzednim zdjęciu RTG klatki piersiowej.

    Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy:

  2. Druga grupa (grupa chorób płuc innych niż POChP). Planujemy włączyć pacjentów przyjętych na OIOM z astmą oskrzelową, rozstrzeniem oskrzeli, zapaleniem płuc i śródmiąższową chorobą płuc.
  3. Trzecia grupa (zdrowa grupa kontrolna)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pierwsza grupa (grupa POChP) w zaostrzeniu ostrym: Planujemy objąć chorych na POChP, którzy będą przyjmowani na Oddział Chorób Klatki Piersiowej z ciężkim zaostrzeniem wymagającym przyjęcia na OIOM (ciężka duszność nieodpowiadająca na wstępne leczenie ratunkowe, zmiany stanu psychicznego, utrzymująca się lub pogarszająca się hipoksemia, utrzymująca się lub pogarszająca się kwasica oddechowa, konieczność wspomagania wentylacji i/lub niestabilność hemodynamiczna.

    Rozpoznanie POChP opierało się na historii choroby pacjenta uzyskanej od samego pacjenta i/lub jego rodziny, zgodnych wynikach badań fizykalnych, wcześniejszej spirometrii i/lub dowodach hiperinflacji na aktualnym lub poprzednim zdjęciu RTG klatki piersiowej.

    Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy:

  2. Druga grupa (grupa chorób płuc innych niż POChP). Planujemy włączyć pacjentów przyjętych na OIOM z astmą oskrzelową, rozstrzeniem oskrzeli, zapaleniem płuc i śródmiąższową chorobą płuc.
  3. Trzecia grupa (zdrowa grupa kontrolna). Do tej grupy będą należeć ochotnicy, którzy są pozornie zdrowi pod każdym względem wykluczenie ctritria 1. Pierwotna choroba hematologiczna. 2. Zaburzenia krzepnięcia. 3. Nowotwór złośliwy w dowolnym miejscu ciała. 4. Choroby wątroby. 5. Choroby nerek. 6. Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych i/lub przeciwpłytkowych

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
COPD w ostrym wysięku
(1) Pierwsza grupa (grupa POChP) w zaostrzeniu ostrym: Planujemy włączyć chorych na POChP, którzy zostaną przyjęci na Oddział Chorób Klatki Piersiowej z ciężkim zaostrzeniem wymagającym przyjęcia na OIOM (ciężka duszność nieodpowiadająca na wstępne leczenie ratunkowe, zmiany stan psychiczny, utrzymująca się lub pogarszająca się hipoksemia, utrzymująca się lub pogarszająca się kwasica oddechowa, konieczność wspomagania wentylacji i/lub niestabilność hemodynamiczna.
Zostaną zebrane dane demograficzne, kliniczne i laboratoryjne dotyczące włączonych pacjentów. Aby ocenić stan krzepliwości u uczestników, zmierzymy poziomy pewnych markerów we krwi, które uważa się za związane ze zwiększoną krzepliwością. Dokonane zostanie porównanie między różnymi uwzględnionymi grupami pod względem poziomu tych markerów. Markery te obejmowały wskaźniki morfologii krwi (CBC) (hematokryt, szerokość dystrybucji krwinek czerwonych, liczba płytek krwi, średnia objętość płytek i szerokość dystrybucji płytek krwi), białko C-reaktywne, dimer d oraz testy krzepnięcia krwi (czas protrombinowy, międzynarodowy współczynnik znormalizowany i czas częściowej tromboplastyny).
Inne nazwy:
  • d-dimer crp
(2) Druga grupa (grupa chorób płuc innych niż POChP).
Planujemy włączyć pacjentów przyjętych na OIOM z astmą oskrzelową, rozstrzeniem oskrzeli, zapaleniem płuc i śródmiąższową chorobą płuc.
Zostaną zebrane dane demograficzne, kliniczne i laboratoryjne dotyczące włączonych pacjentów. Aby ocenić stan krzepliwości u uczestników, zmierzymy poziomy pewnych markerów we krwi, które uważa się za związane ze zwiększoną krzepliwością. Dokonane zostanie porównanie między różnymi uwzględnionymi grupami pod względem poziomu tych markerów. Markery te obejmowały wskaźniki morfologii krwi (CBC) (hematokryt, szerokość dystrybucji krwinek czerwonych, liczba płytek krwi, średnia objętość płytek i szerokość dystrybucji płytek krwi), białko C-reaktywne, dimer d oraz testy krzepnięcia krwi (czas protrombinowy, międzynarodowy współczynnik znormalizowany i czas częściowej tromboplastyny).
Inne nazwy:
  • d-dimer crp
normalne osoby
nie mieć żadnych chorób
Zostaną zebrane dane demograficzne, kliniczne i laboratoryjne dotyczące włączonych pacjentów. Aby ocenić stan krzepliwości u uczestników, zmierzymy poziomy pewnych markerów we krwi, które uważa się za związane ze zwiększoną krzepliwością. Dokonane zostanie porównanie między różnymi uwzględnionymi grupami pod względem poziomu tych markerów. Markery te obejmowały wskaźniki morfologii krwi (CBC) (hematokryt, szerokość dystrybucji krwinek czerwonych, liczba płytek krwi, średnia objętość płytek i szerokość dystrybucji płytek krwi), białko C-reaktywne, dimer d oraz testy krzepnięcia krwi (czas protrombinowy, międzynarodowy współczynnik znormalizowany i czas częściowej tromboplastyny).
Inne nazwy:
  • d-dimer crp

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
„Celem tego badania jest ocena stanu krzepliwości krwi u pacjentów z POChP przyjętych do Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut”
Ramy czasowe: linia bazowa
Zostaną zebrane dane demograficzne, kliniczne i laboratoryjne dotyczące włączonych pacjentów. Aby ocenić stan krzepliwości u uczestników, zmierzymy poziomy pewnych markerów we krwi, które uważa się za związane ze zwiększoną krzepliwością. Dokonane zostanie porównanie między różnymi uwzględnionymi grupami pod względem poziomu tych markerów. Markery te obejmowały wskaźniki morfologii krwi (CBC) (hematokryt, szerokość dystrybucji krwinek czerwonych, liczba płytek krwi, średnia objętość płytek i szerokość dystrybucji płytek krwi), białko C-reaktywne, dimer d oraz testy krzepnięcia krwi (czas protrombinowy, międzynarodowy współczynnik znormalizowany i czas częściowej tromboplastyny).
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hpercoagubiliy in copd

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na profil krzepnięcia cbc

3
Subskrybuj