Veren Hperkoagulaatio Copdissa
Tutkimus Assiutin yliopistolliseen sairaalaan otettujen kroonista obstruktiivista sairautta sairastavien potilaiden koaguloituvuuden tilasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on krooninen heikentävä keuhkosairaus, jonka esiintyvyys on korkea, noin 380 miljoonaa tapausta maailmanlaajuisesti [1]. Se on tällä hetkellä kolmanneksi yleisin kuolinsyy, ja se aiheuttaa noin 6 % maailman kaikista kuolemista (noin 3,3 miljoonaa vuosittain) [2]. Tunnettujen tuhoisten hengitystievaikutusten lisäksi monet tutkimukset tukevat hypoteesia, että keuhkoahtaumatauti lisää sekä laskimotromboembolian (VTE) että sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiä. Vaikka COPD:n havaittu yhteys sydän- ja verisuonitautien (CVD) kanssa voidaan osittain selittää Liitännäissairauksien ja yhteisten riskitekijöiden vuoksi on vahvaa näyttöä siitä, että keuhkoahtaumatauti lisää sydän- ja verisuonisairauksien ja kuolleisuuden riskiä iästä, sukupuolesta ja tupakointihistoriasta riippumatta [3,4]. On huomattava, että jopa 63,5 % keuhkoahtaumatautipotilaista kuolee samanaikaisiin verenkiertoelimistön sairauksiin [5].
Lisääntynyt trombiinin muodostuminen [6], mikä heijastuu kohonneina trombiini-antitrombiinikompleksien [7], kudostekijän prokoagulanttiaktiivisuuden [8] ja aktivoituneen tekijä XI [9], lisääntyneenä d-dimeerien [10] ja FI:n [11], FII:n ja FX [12] -tasot keuhkoahtaumatautipotilaiden seerumissa tukevat teoriaa, jonka mukaan keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla esiintyy hyperkoaguloituvaa tilaa ja se saattaa edistää aterotromboottisten tapahtumien ja laskimotromboembolia, mikä lisää sairauteen liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Mahdolliset reitit, jotka kuvaavat COPD:n lisääntyneen sydän- ja verisuonitautien ja laskimotromboembolian riskin patogeneettisiä mekanismeja, ovat epätarkkoja. Todisteet havainnollistavat neljää mahdollista synergististä mekanismia: systeeminen tulehdus [13], verihiutaleiden aktivaatio [14], oksidatiivinen stressi [15] ja hypoksia, joko vakavassa COPD:ssä tai ajoittainen harjoituksen ja unen aikana [16,17].
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: zeinab nashaat, resident doctor
- Puhelinnumero: 01093269478
- Sähköposti: zeze15151515@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: amany omer, profssor
- Puhelinnumero: 01112524249
- Sähköposti: amanyomd@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Ensimmäinen ryhmä (COPD-ryhmä) akuutissa pahenemisvaiheessa: Suunnittelemme mukaan keuhkoahtaumatautipotilaita, jotka joutuvat rintatautien osastolle vakavan pahenemisvaiheen vuoksi, joka vaatii pääsyn RICU:lle (vaikea hengenahdistus, joka ei reagoi riittävästi ensiapuun, psyykkisen tilan muutokset, jatkuva tai paheneva hypoksemia, jatkuva tai paheneva hengitysteiden asidoosi, hengitystuen tarve ja/tai hemodynaaminen epävakaus.
Keuhkoahtaumataudin diagnoosi perustui potilaan sairaushistoriaan, joka oli saatu potilaalta itseltään ja/tai potilaan perheeltä, johdonmukaisiin fyysisiin löydöksiin, aikaisempiin spirometriaan ja/tai todisteisiin hyperinflaatiosta nykyisessä tai edellisessä rintakehän röntgenkuvassa.
Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään:
- Toinen ryhmä (ei-COPD-keuhkosairauksien ryhmä). Suunnittelemme mukaan RICU:hun otettuja potilaita, joilla on keuhkoastmaa, keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume ja interstitiaalinen keuhkosairaus.
- Kolmas ryhmä (terve kontrolliryhmä)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ensimmäinen ryhmä (COPD-ryhmä) akuutissa pahenemisvaiheessa: Suunnittelemme mukaan keuhkoahtaumatautipotilaita, jotka joutuvat rintatautien osastolle vakavan pahenemisvaiheen vuoksi, joka vaatii pääsyn RICU:lle (vaikea hengenahdistus, joka ei reagoi riittävästi ensiapuun, psyykkisen tilan muutokset, jatkuva tai paheneva hypoksemia, jatkuva tai paheneva hengitysteiden asidoosi, hengitystuen tarve ja/tai hemodynaaminen epävakaus.
Keuhkoahtaumataudin diagnoosi perustui potilaan sairaushistoriaan, joka oli saatu potilaalta itseltään ja/tai potilaan perheeltä, johdonmukaisiin fyysisiin löydöksiin, aikaisempiin spirometriaan ja/tai todisteisiin hyperinflaatiosta nykyisessä tai edellisessä rintakehän röntgenkuvassa.
Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään:
- Toinen ryhmä (ei-COPD-keuhkosairauksien ryhmä). Suunnittelemme mukaan RICU:hun otettuja potilaita, joilla on keuhkoastmaa, keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume ja interstitiaalinen keuhkosairaus.
- Kolmas ryhmä (terve kontrolliryhmä). Tähän ryhmään kuuluu vapaaehtoisia, jotka ovat ilmeisen terveitä kaikilta osin poissulkeminen ctritria 1. Primaarinen hematologinen sairaus. 2. Hyytymishäiriöt. 3. Pahanlaatuisuus missä tahansa kehossa. 4. Maksasairaus. 5. Munuaissairaus. 6. Antikoagulanttien ja/tai verihiutalelääkkeiden ottaminen
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
copd akuutissa pahenemisvaiheessa
(1) Ensimmäinen ryhmä (COPD-ryhmä) akuutissa pahenemisvaiheessa: Suunnittelemme mukaan keuhkoahtaumatautipotilaita, jotka otetaan rintatautien osastolle vakavalla pahenemisvaiheella, joka vaatii pääsyn RICU:lle (vaikea hengenahdistus, joka ei reagoi riittävästi ensimmäiseen hätähoitoon, muutokset henkinen tila, jatkuva tai paheneva hypoksemia, jatkuva tai paheneva hengitysteiden asidoosi, hengitystuen tarve ja/tai hemodynaaminen epävakaus.
|
Ilmoittautuneiden koehenkilöiden demografiset, kliiniset ja laboratoriotiedot kerätään.
Osallistujien hyytymistilan arvioimiseksi mittaamme veren tiettyjen merkkiaineiden tasoja, joiden uskotaan liittyvän lisääntyneeseen hyytymiseen.
Eri mukana olevien ryhmien välillä tehdään vertailu näiden markkerien tason suhteen.
Nämä markkerit sisälsivät täydellisen verenkuvan (CBC) indeksit (hematokriitti, punasolujen jakautumisleveys, verihiutaleiden määrä, verihiutaleiden keskimääräinen tilavuus ja verihiutaleiden jakautumisen leveys), C-reaktiivinen proteiini, d-dimeeri ja veren hyytymistestit (protrombiiniaika, kansainvälinen normalisoitu suhde ja osittainen tromboplastiiniaika).
Muut nimet:
|
|
(2) Toinen ryhmä (ei-COPD-keuhkosairauksien ryhmä).
Suunnittelemme mukaan RICU:hun otettuja potilaita, joilla on keuhkoastmaa, keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume ja interstitiaalinen keuhkosairaus.
|
Ilmoittautuneiden koehenkilöiden demografiset, kliiniset ja laboratoriotiedot kerätään.
Osallistujien hyytymistilan arvioimiseksi mittaamme veren tiettyjen merkkiaineiden tasoja, joiden uskotaan liittyvän lisääntyneeseen hyytymiseen.
Eri mukana olevien ryhmien välillä tehdään vertailu näiden markkerien tason suhteen.
Nämä markkerit sisälsivät täydellisen verenkuvan (CBC) indeksit (hematokriitti, punasolujen jakautumisleveys, verihiutaleiden määrä, verihiutaleiden keskimääräinen tilavuus ja verihiutaleiden jakautumisen leveys), C-reaktiivinen proteiini, d-dimeeri ja veren hyytymistestit (protrombiiniaika, kansainvälinen normalisoitu suhde ja osittainen tromboplastiiniaika).
Muut nimet:
|
|
normaaleja ihmisiä
ei ole sairauksia
|
Ilmoittautuneiden koehenkilöiden demografiset, kliiniset ja laboratoriotiedot kerätään.
Osallistujien hyytymistilan arvioimiseksi mittaamme veren tiettyjen merkkiaineiden tasoja, joiden uskotaan liittyvän lisääntyneeseen hyytymiseen.
Eri mukana olevien ryhmien välillä tehdään vertailu näiden markkerien tason suhteen.
Nämä markkerit sisälsivät täydellisen verenkuvan (CBC) indeksit (hematokriitti, punasolujen jakautumisleveys, verihiutaleiden määrä, verihiutaleiden keskimääräinen tilavuus ja verihiutaleiden jakautumisen leveys), C-reaktiivinen proteiini, d-dimeeri ja veren hyytymistestit (protrombiiniaika, kansainvälinen normalisoitu suhde ja osittainen tromboplastiiniaika).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Assiutin yliopistolliseen sairaalaan otettujen keuhkoahtaumatautipotilaiden veren hyytymistilaa"
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ilmoittautuneiden koehenkilöiden demografiset, kliiniset ja laboratoriotiedot kerätään.
Osallistujien hyytymistilan arvioimiseksi mittaamme veren tiettyjen merkkiaineiden tasoja, joiden uskotaan liittyvän lisääntyneeseen hyytymiseen.
Eri mukana olevien ryhmien välillä tehdään vertailu näiden markkerien tason suhteen.
Nämä markkerit sisälsivät täydellisen verenkuvan (CBC) indeksit (hematokriitti, punasolujen jakautumisleveys, verihiutaleiden määrä, verihiutaleiden keskimääräinen tilavuus ja verihiutaleiden jakautumisen leveys), C-reaktiivinen proteiini, d-dimeeri ja veren hyytymistestit (protrombiiniaika, kansainvälinen normalisoitu suhde ja osittainen tromboplastiiniaika).
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Castellana G, Intiglietta P, Dragonieri S, Carratu P, Buonamico P, Peragine M, Capozzolo A, Carone M, Carpagnano GE, Resta O. Incidence of deep venous thrombosis in patients with both Pulmonary Embolism and COPD. Acta Biomed. 2021 Jul 1;92(3):e2021210. doi: 10.23750/abm.v92i3.11258.
- Jimenez D, Agusti A, Tabernero E, Jara-Palomares L, Hernando A, Ruiz-Artacho P, Perez-Penate G, Rivas-Guerrero A, Rodriguez-Nieto MJ, Ballaz A, Aguero R, Jimenez S, Calle-Rubio M, Lopez-Reyes R, Marcos-Rodriguez P, Barrios D, Rodriguez C, Muriel A, Bertoletti L, Couturaud F, Huisman M, Lobo JL, Yusen RD, Bikdeli B, Monreal M, Otero R; SLICE Trial Group. Effect of a Pulmonary Embolism Diagnostic Strategy on Clinical Outcomes in Patients Hospitalized for COPD Exacerbation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Oct 5;326(13):1277-1285. doi: 10.1001/jama.2021.14846.
- Couturaud F, Bertoletti L, Pastre J, Roy PM, Le Mao R, Gagnadoux F, Paleiron N, Schmidt J, Sanchez O, De Magalhaes E, Kamara M, Hoffmann C, Bressollette L, Nonent M, Tromeur C, Salaun PY, Barillot S, Gatineau F, Mismetti P, Girard P, Lacut K, Lemarie CA, Meyer G, Leroyer C; PEP Investigators. Prevalence of Pulmonary Embolism Among Patients With COPD Hospitalized With Acutely Worsening Respiratory Symptoms. JAMA. 2021 Jan 5;325(1):59-68. doi: 10.1001/jama.2020.23567.
- Lankeit M, Held M. Incidence of venous thromboembolism in COPD: linking inflammation and thrombosis? Eur Respir J. 2016 Feb;47(2):369-73. doi: 10.1183/13993003.01679-2015. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hpercoagubiliy in copd
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .