Гиперкоагуляция крови при ХОБЛ
Исследование состояния свертываемости крови у пациентов с хронической обструктивной болезнью, поступивших в университетскую клинику Асьюта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) представляет собой хроническое изнурительное заболевание легких с высокой распространенностью около 380 миллионов случаев во всем мире [1]. В настоящее время это третья ведущая причина смерти, ответственная примерно за 6% от общего числа смертей в мире (примерно 3,3 миллиона ежегодно) [2]. В дополнение к известным разрушительным респираторным последствиям, большое количество исследований подтверждают гипотезу о том, что ХОБЛ увеличивает риск как венозной тромбоэмболии (ВТЭ), так и сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). сопутствующих заболеваний и общих факторов риска, имеются убедительные доказательства того, что ХОБЛ увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний и смертности независимо от возраста, пола и истории курения [3,4]. Примечательно, что до 63,5% больных ХОБЛ умирают от коморбидных заболеваний системы кровообращения [5].
Повышенное образование тромбина [6], отражаемое повышением тромбин-антитромбиновых комплексов [7], прокоагулянтной активностью тканевого фактора [8] и активированным фактором XI [9], повышением d-димеров [10] и FI [11], FII и уровни FX [12] в сыворотке больных ХОБЛ подтверждают теорию о том, что состояние гиперкоагуляции возникает у пациентов с ХОБЛ и может способствовать частоте атеротромботических событий и ВТЭ, повышая заболеваемость и смертность, связанные с заболеванием.
Потенциальные пути, иллюстрирующие патогенетические механизмы повышенного риска ССЗ и ВТЭ при ХОБЛ, являются неточными. Доказательства иллюстрируют четыре возможных синергетических механизма: системное воспаление [13], активацию тромбоцитов [14], окислительный стресс [15] и гипоксию, либо сохраняющуюся при тяжелой ХОБЛ, либо прерывистую во время физических упражнений и сна [16,17].
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: zeinab nashaat, resident doctor
- Номер телефона: 01093269478
- Электронная почта: zeze15151515@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: amany omer, profssor
- Номер телефона: 01112524249
- Электронная почта: amanyomd@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Первая группа (группа ХОБЛ) при обострении: мы планируем включить пациентов с ХОБЛ, которые будут госпитализированы в отделение болезней органов грудной клетки с тяжелым обострением, требующим госпитализации в ОРИТ (тяжелая одышка, неадекватно реагирующая на начальную неотложную терапию, изменения психического статуса, персистирующая или ухудшающаяся гипоксемия, стойкий или ухудшающийся респираторный ацидоз, потребность в искусственной вентиляции легких и/или гемодинамическая нестабильность.
Диагноз ХОБЛ был основан на истории болезни пациента, полученной от самого пациента и / или семьи пациента, последовательных физических данных, предыдущей спирометрии и / или признаках гиперинфляции на текущей или предыдущей рентгенограмме грудной клетки.
Участники будут разделены на три группы:
- Вторая группа (группа заболеваний легких, не связанных с ХОБЛ). Мы планируем включить пациентов, поступивших в ОРИТ с бронхиальной астмой, бронхоэктазами, пневмонией и интерстициальным заболеванием легких.
- Третья группа (здоровая контрольная группа)
Описание
Критерии включения:
Первая группа (группа ХОБЛ) при обострении: мы планируем включить пациентов с ХОБЛ, которые будут госпитализированы в отделение болезней органов грудной клетки с тяжелым обострением, требующим госпитализации в ОРИТ (тяжелая одышка, неадекватно реагирующая на начальную неотложную терапию, изменения психического статуса, персистирующая или ухудшающаяся гипоксемия, стойкий или ухудшающийся респираторный ацидоз, потребность в искусственной вентиляции легких и/или гемодинамическая нестабильность.
Диагноз ХОБЛ был основан на истории болезни пациента, полученной от самого пациента и / или семьи пациента, последовательных физических данных, предыдущей спирометрии и / или признаках гиперинфляции на текущей или предыдущей рентгенограмме грудной клетки.
Участники будут разделены на три группы:
- Вторая группа (группа заболеваний легких, не связанных с ХОБЛ). Мы планируем включить пациентов, поступивших в ОРИТ с бронхиальной астмой, бронхоэктазами, пневмонией и интерстициальным заболеванием легких.
- Третья группа (здоровая контрольная группа). В эту группу войдут добровольцы, которые внешне здоровы во всех аспектах исключения ctritria 1. Первичное гематологическое заболевание. 2. Нарушения свертывания крови. 3. Злокачественное новообразование в любом органе. 4. Заболевания печени. 5. Почечная недостаточность. 6. Прием антикоагулянтов и/или антиагрегантов.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ХОБЛ в острой форме
(1) Первая группа (группа ХОБЛ) при остром обострении: мы планируем включить пациентов с ХОБЛ, которые будут госпитализированы в отделение болезней органов грудной клетки с тяжелым обострением, требующим госпитализации в ОРИТ (тяжелая одышка, которая неадекватно отвечает на начальную неотложную терапию, изменения в психическое состояние, стойкая или усиливающаяся гипоксемия, стойкий или усиливающийся респираторный ацидоз, потребность в искусственной вентиляции легких и/или гемодинамическая нестабильность.
|
Будут собраны демографические, клинические и лабораторные данные для зарегистрированных субъектов.
Чтобы оценить состояние свертываемости у участников, мы будем измерять уровни определенных маркеров в крови, которые, как считается, связаны с повышенной свертываемостью.
Будет проведено сравнение между различными включенными группами в отношении уровня этих маркеров.
Эти маркеры включали показатели общего анализа крови (ОАК) (гематокрит, ширина распределения эритроцитов, количество тромбоцитов, средний объем тромбоцитов и ширина распределения тромбоцитов), С-реактивный белок, d-димер и показатели свертывания крови (протромбиновое время, международное нормализованное отношение и частичное тромбопластиновое время).
Другие имена:
|
|
(2) Вторая группа (группа заболеваний легких, не связанных с ХОБЛ).
Мы планируем включить пациентов, поступивших в ОРИТ с бронхиальной астмой, бронхоэктазами, пневмонией и интерстициальным заболеванием легких.
|
Будут собраны демографические, клинические и лабораторные данные для зарегистрированных субъектов.
Чтобы оценить состояние свертываемости у участников, мы будем измерять уровни определенных маркеров в крови, которые, как считается, связаны с повышенной свертываемостью.
Будет проведено сравнение между различными включенными группами в отношении уровня этих маркеров.
Эти маркеры включали показатели общего анализа крови (ОАК) (гематокрит, ширина распределения эритроцитов, количество тромбоцитов, средний объем тромбоцитов и ширина распределения тромбоцитов), С-реактивный белок, d-димер и показатели свертывания крови (протромбиновое время, международное нормализованное отношение и частичное тромбопластиновое время).
Другие имена:
|
|
нормальные люди
не иметь болезней
|
Будут собраны демографические, клинические и лабораторные данные для зарегистрированных субъектов.
Чтобы оценить состояние свертываемости у участников, мы будем измерять уровни определенных маркеров в крови, которые, как считается, связаны с повышенной свертываемостью.
Будет проведено сравнение между различными включенными группами в отношении уровня этих маркеров.
Эти маркеры включали показатели общего анализа крови (ОАК) (гематокрит, ширина распределения эритроцитов, количество тромбоцитов, средний объем тромбоцитов и ширина распределения тромбоцитов), С-реактивный белок, d-димер и показатели свертывания крови (протромбиновое время, международное нормализованное отношение и частичное тромбопластиновое время).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
«Целью данного исследования является оценка состояния свертываемости крови у пациентов с ХОБЛ, поступивших в университетскую клинику Асьюта».
Временное ограничение: исходный уровень
|
Будут собраны демографические, клинические и лабораторные данные для зарегистрированных субъектов.
Чтобы оценить состояние свертываемости у участников, мы будем измерять уровни определенных маркеров в крови, которые, как считается, связаны с повышенной свертываемостью.
Будет проведено сравнение между различными включенными группами в отношении уровня этих маркеров.
Эти маркеры включали показатели общего анализа крови (ОАК) (гематокрит, ширина распределения эритроцитов, количество тромбоцитов, средний объем тромбоцитов и ширина распределения тромбоцитов), С-реактивный белок, d-димер и показатели свертывания крови (протромбиновое время, международное нормализованное отношение и частичное тромбопластиновое время).
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Castellana G, Intiglietta P, Dragonieri S, Carratu P, Buonamico P, Peragine M, Capozzolo A, Carone M, Carpagnano GE, Resta O. Incidence of deep venous thrombosis in patients with both Pulmonary Embolism and COPD. Acta Biomed. 2021 Jul 1;92(3):e2021210. doi: 10.23750/abm.v92i3.11258.
- Jimenez D, Agusti A, Tabernero E, Jara-Palomares L, Hernando A, Ruiz-Artacho P, Perez-Penate G, Rivas-Guerrero A, Rodriguez-Nieto MJ, Ballaz A, Aguero R, Jimenez S, Calle-Rubio M, Lopez-Reyes R, Marcos-Rodriguez P, Barrios D, Rodriguez C, Muriel A, Bertoletti L, Couturaud F, Huisman M, Lobo JL, Yusen RD, Bikdeli B, Monreal M, Otero R; SLICE Trial Group. Effect of a Pulmonary Embolism Diagnostic Strategy on Clinical Outcomes in Patients Hospitalized for COPD Exacerbation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Oct 5;326(13):1277-1285. doi: 10.1001/jama.2021.14846.
- Couturaud F, Bertoletti L, Pastre J, Roy PM, Le Mao R, Gagnadoux F, Paleiron N, Schmidt J, Sanchez O, De Magalhaes E, Kamara M, Hoffmann C, Bressollette L, Nonent M, Tromeur C, Salaun PY, Barillot S, Gatineau F, Mismetti P, Girard P, Lacut K, Lemarie CA, Meyer G, Leroyer C; PEP Investigators. Prevalence of Pulmonary Embolism Among Patients With COPD Hospitalized With Acutely Worsening Respiratory Symptoms. JAMA. 2021 Jan 5;325(1):59-68. doi: 10.1001/jama.2020.23567.
- Lankeit M, Held M. Incidence of venous thromboembolism in COPD: linking inflammation and thrombosis? Eur Respir J. 2016 Feb;47(2):369-73. doi: 10.1183/13993003.01679-2015. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hpercoagubiliy in copd
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .