Blood Hpercoagublity in Copd
En studie om koagulasjonstilstanden hos pasienter med kronisk obstruktiv sykdom innlagt på Assiut universitetssykehus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en kronisk svekkende lungesykdom med en høy prevalens på omtrent 380 millioner tilfeller over hele verden [1]. Det er for tiden den tredje ledende dødsårsaken, ansvarlig for omtrent 6 % av verdens totale dødsfall (omtrent 3,3 millioner årlig) [2]. I tillegg til de kjente ødeleggende respiratoriske konsekvensene, støtter et stort antall studier hypotesen om at KOLS øker risikoen for både venøs tromboembolisme (VTE) og kardiovaskulær sykdom (CVD) Selv om den observerte assosiasjonen av KOLS med CVD og VTE delvis kan forklares av komorbiditeter og delte risikofaktorer, er det sterke bevis for at KOLS øker risikoen for kardiovaskulær sykelighet og dødelighet uavhengig av alder, kjønn og røykehistorie [3,4]. Det er verdt å merke seg at opptil 63,5 % av pasientene med KOLS dør av komorbide sirkulasjonssykdommer [5].
Økt trombindannelse [6], reflektert av forhøyede trombin-antitrombinkomplekser [7], vevsfaktor prokoagulant aktivitet [8] og aktivert faktor XI [9], økte d-dimerer [10] og FI [11], FII og FX [12]-nivåer i serumet til KOLS-pasienter støtter teorien om at en hyperkoagulerbar tilstand oppstår hos pasienter med KOLS og kan bidra til forekomsten av aterotrombotiske hendelser og VTE, øke sykdomsrelatert sykelighet og dødelighet.
Potensielle veier som illustrerer patogenetiske mekanismer for økt risiko for CVD og VTE ved KOLS er upresise. Bevis illustrerer fire mulige synergistiske mekanismer: systemisk betennelse [13], blodplateaktivering [14], oksidativt stress [15] og hypoksi, enten vedvarende ved alvorlig KOLS eller intermitterende under trening og søvn [16,17]
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: zeinab nashaat, resident doctor
- Telefonnummer: 01093269478
- E-post: zeze15151515@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: amany omer, profssor
- Telefonnummer: 01112524249
- E-post: amanyomd@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Den første gruppen (KOLS-gruppen) ved akutt eksaserbasjon: Vi planlegger å inkludere KOLS-pasienter som skal legges inn på brystsykdomsavdelingen med alvorlig forverring som krever innleggelse på RICU (alvorlig dyspné som reagerer utilstrekkelig på initial akuttbehandling, endringer i mental status, vedvarende eller forverret hypoksemi, vedvarende eller forverret respiratorisk acidose, behov for ventilasjonsstøtte og/eller hemodynamisk ustabilitet.
Diagnosen KOLS var basert på pasientens sykehistorie hentet fra pasienten selv og/eller familien til pasienten, konsistente fysiske funn, tidligere spirometri og/eller tegn på hyperinflasjon på nåværende eller tidligere røntgenbilde av thorax.
Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper:
- Den andre gruppen (ikke-KOLS lungesykdomsgruppe). Vi planlegger å inkludere pasienter innlagt ved RICU med bronkial astma, bronkiektasi, lungebetennelse og interstitiell lungesykdom.
- Den tredje gruppen (sunn kontrollgruppe)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Den første gruppen (KOLS-gruppen) ved akutt eksaserbasjon: Vi planlegger å inkludere KOLS-pasienter som skal legges inn på brystsykdomsavdelingen med alvorlig forverring som krever innleggelse på RICU (alvorlig dyspné som reagerer utilstrekkelig på initial akuttbehandling, endringer i mental status, vedvarende eller forverret hypoksemi, vedvarende eller forverret respiratorisk acidose, behov for ventilasjonsstøtte og/eller hemodynamisk ustabilitet.
Diagnosen KOLS var basert på pasientens sykehistorie hentet fra pasienten selv og/eller familien til pasienten, konsistente fysiske funn, tidligere spirometri og/eller tegn på hyperinflasjon på nåværende eller tidligere røntgenbilde av thorax.
Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper:
- Den andre gruppen (ikke-KOLS lungesykdomsgruppe). Vi planlegger å inkludere pasienter innlagt ved RICU med bronkial astma, bronkiektasi, lungebetennelse og interstitiell lungesykdom.
- Den tredje gruppen (sunn kontrollgruppe). Denne gruppen vil inkludere frivillige som tilsynelatende er friske i alle aspekter ekskludering 1. Primær hematologisk sykdom. 2. Koagulasjonsforstyrrelser. 3. Malignitet hvor som helst i kroppen. 4. Leversykdom. 5. Nyresykdom. 6. Tar antikoagulantia og/eller blodplatehemmende medisiner
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
copd ved akutt ekserbsjon
(1) Den første gruppen (KOLS-gruppen) ved akutt eksaserbasjon: Vi planlegger å inkludere KOLS-pasienter som skal legges inn på brystsykdomsavdelingen med alvorlig eksacerbasjon som krever innleggelse på RICU (alvorlig dyspné som reagerer utilstrekkelig på initial akuttbehandling, endringer i mental status, vedvarende eller forverret hypoksemi, vedvarende eller forverret respiratorisk acidose, behov for ventilasjonsstøtte og/eller hemodynamisk ustabilitet.
|
Demografiske, kliniske og laboratoriedata for de påmeldte forsøkspersonene vil bli samlet inn.
For å vurdere koagulasjonstilstanden hos deltakerne vil vi måle nivåene av visse markører i blodet som antas å være assosiert med økt koagulerbarhet.
Det vil bli gjort en sammenligning mellom de ulike inkluderte gruppene angående nivået på disse markørene.
Disse markørene inkluderte indekser for fullstendig blodtelling (CBC) (hematokritt, røde blodlegemer distribusjonsbredde, antall blodplater, gjennomsnittlig blodplatevolum og blodplatefordelingsbredde), C - reaktivt protein, d-dimer og blodkoagulasjonstester (protrombintid, internasjonalt normalisert forhold og delvis tromboplastintid).
Andre navn:
|
|
(2) Den andre gruppen (ikke-KOLS lungesykdomsgruppe).
Vi planlegger å inkludere pasienter innlagt ved RICU med bronkial astma, bronkiektasi, lungebetennelse og interstitiell lungesykdom.
|
Demografiske, kliniske og laboratoriedata for de påmeldte forsøkspersonene vil bli samlet inn.
For å vurdere koagulasjonstilstanden hos deltakerne vil vi måle nivåene av visse markører i blodet som antas å være assosiert med økt koagulerbarhet.
Det vil bli gjort en sammenligning mellom de ulike inkluderte gruppene angående nivået på disse markørene.
Disse markørene inkluderte indekser for fullstendig blodtelling (CBC) (hematokritt, røde blodlegemer distribusjonsbredde, antall blodplater, gjennomsnittlig blodplatevolum og blodplatefordelingsbredde), C - reaktivt protein, d-dimer og blodkoagulasjonstester (protrombintid, internasjonalt normalisert forhold og delvis tromboplastintid).
Andre navn:
|
|
normale personer
har ingen sykdommer
|
Demografiske, kliniske og laboratoriedata for de påmeldte forsøkspersonene vil bli samlet inn.
For å vurdere koagulasjonstilstanden hos deltakerne vil vi måle nivåene av visse markører i blodet som antas å være assosiert med økt koagulerbarhet.
Det vil bli gjort en sammenligning mellom de ulike inkluderte gruppene angående nivået på disse markørene.
Disse markørene inkluderte indekser for fullstendig blodtelling (CBC) (hematokritt, røde blodlegemer distribusjonsbredde, antall blodplater, gjennomsnittlig blodplatevolum og blodplatefordelingsbredde), C - reaktivt protein, d-dimer og blodkoagulasjonstester (protrombintid, internasjonalt normalisert forhold og delvis tromboplastintid).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Målet med denne studien er å evaluere blodkoagulasjonstilstanden hos pasienter med KOLS innlagt ved Assiut universitetssykehus."
Tidsramme: grunnlinje
|
Demografiske, kliniske og laboratoriedata for de påmeldte forsøkspersonene vil bli samlet inn.
For å vurdere koagulasjonstilstanden hos deltakerne vil vi måle nivåene av visse markører i blodet som antas å være assosiert med økt koagulerbarhet.
Det vil bli gjort en sammenligning mellom de ulike inkluderte gruppene angående nivået på disse markørene.
Disse markørene inkluderte indekser for fullstendig blodtelling (CBC) (hematokritt, røde blodlegemer distribusjonsbredde, antall blodplater, gjennomsnittlig blodplatevolum og blodplatefordelingsbredde), C - reaktivt protein, d-dimer og blodkoagulasjonstester (protrombintid, internasjonalt normalisert forhold og delvis tromboplastintid).
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Castellana G, Intiglietta P, Dragonieri S, Carratu P, Buonamico P, Peragine M, Capozzolo A, Carone M, Carpagnano GE, Resta O. Incidence of deep venous thrombosis in patients with both Pulmonary Embolism and COPD. Acta Biomed. 2021 Jul 1;92(3):e2021210. doi: 10.23750/abm.v92i3.11258.
- Jimenez D, Agusti A, Tabernero E, Jara-Palomares L, Hernando A, Ruiz-Artacho P, Perez-Penate G, Rivas-Guerrero A, Rodriguez-Nieto MJ, Ballaz A, Aguero R, Jimenez S, Calle-Rubio M, Lopez-Reyes R, Marcos-Rodriguez P, Barrios D, Rodriguez C, Muriel A, Bertoletti L, Couturaud F, Huisman M, Lobo JL, Yusen RD, Bikdeli B, Monreal M, Otero R; SLICE Trial Group. Effect of a Pulmonary Embolism Diagnostic Strategy on Clinical Outcomes in Patients Hospitalized for COPD Exacerbation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Oct 5;326(13):1277-1285. doi: 10.1001/jama.2021.14846.
- Couturaud F, Bertoletti L, Pastre J, Roy PM, Le Mao R, Gagnadoux F, Paleiron N, Schmidt J, Sanchez O, De Magalhaes E, Kamara M, Hoffmann C, Bressollette L, Nonent M, Tromeur C, Salaun PY, Barillot S, Gatineau F, Mismetti P, Girard P, Lacut K, Lemarie CA, Meyer G, Leroyer C; PEP Investigators. Prevalence of Pulmonary Embolism Among Patients With COPD Hospitalized With Acutely Worsening Respiratory Symptoms. JAMA. 2021 Jan 5;325(1):59-68. doi: 10.1001/jama.2020.23567.
- Lankeit M, Held M. Incidence of venous thromboembolism in COPD: linking inflammation and thrombosis? Eur Respir J. 2016 Feb;47(2):369-73. doi: 10.1183/13993003.01679-2015. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hpercoagubiliy in copd
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .