大麻耐性ブレイクリソーススタディ：T-Breakガイド
このパイロット研究の目的は、大麻からの耐性を断ち切る人々を支援するために T-Break ガイドを使用することの価値について研究を行うことです。 この最初の調査によって、ガイドの有効性に関するいくつかの洞察とベンチマークが得られ、後の無作為対照試験の基礎が提供されることが期待されます。
以下は、いくつかの重要な研究課題です。
- 参加者はガイドをどのように使用しましたか? (例: 毎日、一度だけ読む、「アラカルト」)
- ガイドを使用することで、どのようにして許容限界突破 (開始、継続、限界突破の完了) に対する忠実度が向上しましたか?
- ガイドを使用することで、忠実度を損なう許容範囲を超えた利点が得られましたか? (例: 使用パターンへの洞察)
調査の概要
詳細な説明
パイロット研究では、参加者がベースライン調査を完了し、21日間の大麻禁酒を試み、その試みでTブレイクガイド（介入）の使用を検討し、フォローを完了するように求められたプレテスト-ポストテストデザインを使用しました30日後のアップ調査。
参加者は、バーモント大学 (UVM) でのポスターやテーブルイベント、UVM Web ページへの投稿、他の 7 つの大学のリストサーブへの電子メール、責任ある大麻使用に焦点を当てた subreddit への投稿を通じて募集された 18 歳から 29 歳の若年成人でした。 ポスターとオンライン アナウンスは参加者をオンライン ベースライン調査に誘導し、参加者が完了する前に同意情報が含まれていました。
ベースライン調査を完了した後、参加者は電子メールで T-Break ガイドのオンライン バージョンへのリンクを受け取りました。 30 日後、参加者は別の電子メールを受け取り、追跡調査に回答するよう促しました。 UVM Institutional Review Board は、すべての研究手順を検討し、承認しました (STUDY00001489)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Vermont
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Burlington、Vermont、アメリカ、05405
- University of Vermont
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 現在の大麻使用者で、21 日間の許容限界を試みる意思がある (すなわち、大麻禁酒期間)
除外基準:
- 過去 1 か月間、大麻の使用はありませんでした
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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T-Break ガイドの使用: なし
T-Break ガイドを使用していないと報告した参加者 (介入)
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T-Break ガイドの使用: 一部
T-Break ガイドを使用して報告した参加者「一部」
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T-Break ガイドは、人々が大麻からの 21 日間の休憩を完了するのに役立つように設計されました。 休憩の各日について、ガイドは、引用、休憩中のその時点で発生する可能性のある経験に基づく考察、課題を克服する方法に関するアドバイス、従事する代替活動、および励ましの形でインスピレーションを提供します.
T-Break ガイドは、肯定と自律性の動機付け面接の原則に従います。 |
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T-Break ガイドの使用: 多く
T-Break ガイドを「たくさん」使用したと回答した参加者
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T-Break ガイドは、人々が大麻からの 21 日間の休憩を完了するのに役立つように設計されました。 休憩の各日について、ガイドは、引用、休憩中のその時点で発生する可能性のある経験に基づく考察、課題を克服する方法に関するアドバイス、従事する代替活動、および励ましの形でインスピレーションを提供します.
T-Break ガイドは、肯定と自律性の動機付け面接の原則に従います。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレランスブレークの完了
時間枠：21日
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参加者は大麻を使用せずに 21 日間過ごしましたか?
自己申告、フォローアップ調査での「はい/いいえ」の質問
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21日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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21日後の大麻使用
時間枠：21日
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21日間の休憩の後、参加者はどのくらいの大麻を使用していますか?
フォローアップ アンケートの質問、5 段階のリッカート尺度で、回答の選択肢として「かなり多い、少し多い、同じ、少し少ない、かなり少ない」
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21日
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将来のブレイクへの自信
時間枠：30日
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参加者が将来休憩を取ることでどれだけ成功するかについての自信レベル
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30日
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バランスの重要性
時間枠：30日
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今後の大麻使用のバランスを見つける/維持するための参加者の重要性
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30日
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休憩中のアルコールおよびその他の薬物の使用
時間枠：30日
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大麻を止めている間、参加者のアルコールや他の薬物使用はどうなりましたか?
物質のカテゴリーごとの自己報告、使用前の質問、および休憩中の変更 (ある場合)
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30日
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将来の大麻使用
時間枠：30日
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休憩を取った後、参加者は 3 年間の大麻の使用をどこで思い浮かべますか?
フォローアップ調査の質問、「今から 3 年後の大麻の使用をどこで想像しますか」{「かなり多い; 少し多い; ほぼ同じ; 少し少ない; かなり少ない; なし}
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30日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Tom Fontana, MS、University of Vermont
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Enkema MC, Hallgren KA, Larimer ME. Craving is impermanent and it matters: Investigating craving and cannabis use among young adults with problematic use interested in reducing use. Drug Alcohol Depend. 2020 May 1;210:107957. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.107957. Epub 2020 Mar 14.
- Enkema MC, Hallgren KA, Bowen S, Lee CM, Larimer ME. Craving management: Exploring factors that influence momentary craving-related risk of cannabis use among young adults. Addict Behav. 2021 Apr;115:106750. doi: 10.1016/j.addbeh.2020.106750. Epub 2020 Dec 3.
- Schuster RM, Gilman J, Schoenfeld D, Evenden J, Hareli M, Ulysse C, Nip E, Hanly A, Zhang H, Evins AE. One Month of Cannabis Abstinence in Adolescents and Young Adults Is Associated With Improved Memory. J Clin Psychiatry. 2018 Oct 30;79(6):17m11977. doi: 10.4088/JCP.17m11977.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY00001489
- 03420-08153 (その他の助成金/資金番号：State of Vermont - ADAP)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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