Estudo de recursos sobre quebra de tolerância à cannabis: Guia T-Break
O objetivo deste estudo piloto é realizar pesquisas sobre o valor do uso do Guia T-Break para ajudar as pessoas a fazer uma pausa de tolerância à cannabis. A esperança é que esta pesquisa inicial produza alguns insights e referências sobre a eficácia do Guia e forneça uma base para um estudo de controle randomizado posterior.
A seguir, algumas questões-chave de pesquisa:
- Como os participantes usaram o Guia? (Ex.: diariamente; lido uma vez; 'a la carte')
- Como o uso do Guia aumentou a fidelidade ao intervalo de tolerância (iniciar, continuar, concluir um intervalo)?
- O uso do Guia rendeu algum benefício além da tolerância, quebrou a fidelidade? (Ex: insight sobre padrões de uso)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo piloto usou um projeto pré-teste-pós-teste no qual os participantes completaram uma pesquisa de linha de base e foram solicitados a tentar um período de 21 dias de abstinência de cannabis, a considerar o uso do Guia T-Break (intervenção) em sua tentativa e a concluir um seguimento -up pesquisa após 30 dias.
Os participantes eram jovens adultos de 18 a 29 anos recrutados por meio de cartazes e eventos de mesa na Universidade de Vermont (UVM), uma postagem em uma página da UVM, e-mails em listservs de sete outras universidades e uma postagem em um subreddit com foco no uso responsável de cannabis. Os cartazes e anúncios on-line direcionaram os participantes para a pesquisa de linha de base on-line, que continha informações de consentimento antes de permitir que os participantes concluíssem.
Depois de concluir a pesquisa inicial, os participantes receberam um link para uma versão online do Guia T-Break por e-mail. Após 30 dias, os participantes receberam outro e-mail solicitando que respondessem à pesquisa de acompanhamento. O Conselho de Revisão Institucional da UVM revisou e aprovou todos os procedimentos do estudo (STUDY00001489).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- University of Vermont
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Usuários atuais de cannabis, dispostos a tentar um intervalo de tolerância de 21 dias (ou seja, período de abstinência de cannabis)
Critério de exclusão:
- Nenhum uso de cannabis no último mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Uso do Guia T-Break: Nenhum
Participantes que relataram não usar o Guia T-Break (intervenção)
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Uso do Guia T-Break: Alguns
Participantes que relataram usar o Guia T-Break "alguns"
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O Guia T-Break foi projetado para ajudar as pessoas a completar uma pausa de 21 dias da cannabis. Para cada dia de intervalo, o Guia oferece inspiração na forma de uma citação, reflexões baseadas em experiências prováveis que ocorreram naquele momento durante o intervalo, conselhos sobre como superar desafios, atividades alternativas nas quais se engajar e encorajamento.
O Guia T-Break segue os princípios de afirmação e autonomia da Entrevista Motivacional. |
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Uso do Guia T-Break: Muito
Participantes que relataram usar o Guia T-Break "muito"
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O Guia T-Break foi projetado para ajudar as pessoas a completar uma pausa de 21 dias da cannabis. Para cada dia de intervalo, o Guia oferece inspiração na forma de uma citação, reflexões baseadas em experiências prováveis que ocorreram naquele momento durante o intervalo, conselhos sobre como superar desafios, atividades alternativas nas quais se engajar e encorajamento.
O Guia T-Break segue os princípios de afirmação e autonomia da Entrevista Motivacional. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão da Quebra de Tolerância
Prazo: 21 dias
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O participante ficou 21 dias sem usar maconha?
Autorrelato, pergunta "sim/não" na pesquisa de acompanhamento
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21 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de maconha após 21 dias
Prazo: 21 dias
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Quanta maconha os participantes estão usando após 21 dias de intervalo?
Pergunta de acompanhamento da pesquisa, escala Likert de 5 pontos com "muito mais; um pouco mais; o mesmo; um pouco menos; bem menos" como opções de resposta
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21 dias
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Confiança no Futuro Pausa
Prazo: 30 dias
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Nível de confiança dos participantes sobre o sucesso que teriam em uma pausa futura
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30 dias
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Importante do Equilíbrio
Prazo: 30 dias
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A importância dos participantes em encontrar/manter o equilíbrio no uso de cannabis daqui para frente
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30 dias
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Uso de Álcool e Outras Drogas Durante o Recreio
Prazo: 30 dias
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O que aconteceu com o uso de álcool e outras drogas dos participantes enquanto paravam de fumar maconha?
Auto-relato por categoria de substância, pedindo uso antes e troca (se houver) durante o intervalo
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30 dias
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Uso Futuro de Cannabis
Prazo: 30 dias
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Depois de fazer uma pausa, onde os participantes imaginam seu uso de cannabis em 3 anos?
Pergunta de acompanhamento da pesquisa: "Onde você imagina seu uso de cannabis daqui a 3 anos" {"muito mais; um pouco mais; quase o mesmo; um pouco menos; muito menos; nenhum}
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tom Fontana, MS, University of Vermont
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Enkema MC, Hallgren KA, Larimer ME. Craving is impermanent and it matters: Investigating craving and cannabis use among young adults with problematic use interested in reducing use. Drug Alcohol Depend. 2020 May 1;210:107957. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.107957. Epub 2020 Mar 14.
- Enkema MC, Hallgren KA, Bowen S, Lee CM, Larimer ME. Craving management: Exploring factors that influence momentary craving-related risk of cannabis use among young adults. Addict Behav. 2021 Apr;115:106750. doi: 10.1016/j.addbeh.2020.106750. Epub 2020 Dec 3.
- Schuster RM, Gilman J, Schoenfeld D, Evenden J, Hareli M, Ulysse C, Nip E, Hanly A, Zhang H, Evins AE. One Month of Cannabis Abstinence in Adolescents and Young Adults Is Associated With Improved Memory. J Clin Psychiatry. 2018 Oct 30;79(6):17m11977. doi: 10.4088/JCP.17m11977.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001489
- 03420-08153 (Número de outro subsídio/financiamento: State of Vermont - ADAP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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