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Étude des ressources sur les pauses de tolérance au cannabis : guide sur les pauses en T

18 mai 2022 mis à jour par: Tom Fontana, University of Vermont

Le but de cette étude pilote est de mener des recherches sur la valeur de l'utilisation du T-Break Guide pour aider les personnes à prendre une pause de tolérance au cannabis. L'espoir est que cette recherche initiale fournira des informations et des points de repère sur l'efficacité du guide et fournira une base pour une étude de contrôle randomisée ultérieure.

Voici quelques questions de recherche clés :

  1. Comment les participants ont-ils utilisé le Guide ? (Par exemple : tous les jours ; lu une fois ; "à la carte")
  2. Comment l'utilisation du Guide a-t-elle augmenté la fidélité à la pause de tolérance (commencer, continuer, terminer une pause) ?
  3. L'utilisation du Guide a-t-elle apporté des avantages au-delà de la tolérance et de la fidélité ? (Par exemple : aperçu des modèles d'utilisation)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude pilote a utilisé une conception pré-test-post-test dans laquelle les participants ont rempli une enquête de base et ont été invités à tenter une période d'abstinence de cannabis de 21 jours, à envisager d'utiliser le T-Break Guide (intervention) dans leur tentative, et à compléter un suivi -enquête après 30 jours.

Les participants étaient de jeunes adultes âgés de 18 à 29 ans recrutés par le biais d'affiches et d'événements organisés à l'Université du Vermont (UVM), d'une publication sur une page Web de l'UVM, d'e-mails sur les listes de diffusion de sept autres universités et d'une publication sur un subreddit axé sur la consommation responsable de cannabis. Les affiches et les annonces en ligne orientaient les participants vers l'enquête de référence en ligne, qui contenait des informations sur le consentement avant de permettre aux participants de répondre.

Après avoir répondu à l'enquête de référence, les participants ont reçu par e-mail un lien vers une version en ligne du guide T-Break. Après 30 jours, les participants ont reçu un autre e-mail les invitant à répondre à l'enquête de suivi. Le comité d'examen institutionnel de l'UVM a examiné et approuvé toutes les procédures d'étude (ÉTUDE00001489).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

151

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
        • University of Vermont

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants étaient de jeunes adultes âgés de 18 à 29 ans recrutés par le biais d'affiches et d'événements organisés à l'Université du Vermont (UVM), d'une publication sur une page Web de l'UVM, d'e-mails sur les listes de diffusion de sept autres universités et d'une publication sur un subreddit axé sur la consommation responsable de cannabis. Les affiches et les annonces en ligne orientaient les participants vers l'enquête de référence en ligne, qui contenait des informations sur le consentement avant de permettre aux participants de répondre.

La description

Critère d'intégration:

  • Consommateurs actuels de cannabis, prêts à tenter une pause de tolérance de 21 jours (c'est-à-dire une période d'abstinence de cannabis)

Critère d'exclusion:

  • Aucune consommation de cannabis au cours du dernier mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Utilisation du guide T-Break : Aucun
Participants ayant déclaré ne pas utiliser le guide T-Break (intervention)
Utilisation du guide T-Break : certains
Les participants qui ont déclaré avoir utilisé le guide T-Break "certains"
Comportemental: Guide de rupture en T

Le guide T-Break a été conçu pour aider les gens à terminer une pause de 21 jours sans cannabis. Pour chaque jour de la pause, le Guide propose de l'inspiration sous la forme d'une citation, des réflexions basées sur des expériences probables se produisant à ce moment de la pause, des conseils sur les moyens de surmonter les défis, des activités alternatives dans lesquelles s'engager et des encouragements.

  • La première semaine se concentre sur les symptômes physiques du sevrage du cannabis (par exemple, le sommeil, l'appétit).
  • La deuxième semaine se concentre sur l'expérience émotionnelle (par exemple, l'anxiété, l'ennui).
  • La troisième semaine se concentre sur les aspects comportementaux (par exemple, l'examen des modèles, des connexions).

Le guide T-Break suit les principes d'affirmation et d'autonomie de l'entretien motivationnel.
Utilisation du guide T-Break : beaucoup
Les participants qui ont déclaré utiliser le guide T-Break « beaucoup »
Comportemental: Guide de rupture en T

Le guide T-Break a été conçu pour aider les gens à terminer une pause de 21 jours sans cannabis. Pour chaque jour de la pause, le Guide propose de l'inspiration sous la forme d'une citation, des réflexions basées sur des expériences probables se produisant à ce moment de la pause, des conseils sur les moyens de surmonter les défis, des activités alternatives dans lesquelles s'engager et des encouragements.

  • La première semaine se concentre sur les symptômes physiques du sevrage du cannabis (par exemple, le sommeil, l'appétit).
  • La deuxième semaine se concentre sur l'expérience émotionnelle (par exemple, l'anxiété, l'ennui).
  • La troisième semaine se concentre sur les aspects comportementaux (par exemple, l'examen des modèles, des connexions).

Le guide T-Break suit les principes d'affirmation et d'autonomie de l'entretien motivationnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement de la rupture de tolérance
Délai: 21 jours
Le participant est-il resté 21 jours sans consommer de cannabis ? Auto-déclaration, question "oui/non" sur l'enquête de suivi
21 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de cannabis après 21 jours
Délai: 21 jours
Quelle quantité de cannabis les participants consomment-ils après 21 jours de pause ? Question d'enquête de suivi, échelle de Likert à 5 points avec "beaucoup plus ; un peu plus ; pareil ; un peu moins ; beaucoup moins" comme options de réponse
21 jours
Confiance dans l'avenir
Délai: 30 jours
Niveau de confiance des participants quant à la réussite de leur future pause
30 jours
Important d'équilibre
Délai: 30 jours
Importance des participants pour trouver/maintenir un équilibre dans la consommation de cannabis à l'avenir
30 jours
Consommation d'alcool et d'autres drogues pendant la pause
Délai: 30 jours
Qu'est-il arrivé à la consommation d'alcool et d'autres drogues des participants lors de l'arrêt du cannabis ? Auto-déclaration par catégorie de substance, demandant l'utilisation avant et le changement (le cas échéant) pendant la pause
30 jours
Consommation future de cannabis
Délai: 30 jours
Après avoir fait une pause, comment les participants imaginent-ils leur consommation de cannabis dans 3 ans ? Question d'enquête de suivi, "Où imaginez-vous votre consommation de cannabis dans 3 ans" {"beaucoup plus ; un peu plus ; à peu près la même chose ; un peu moins ; beaucoup moins ; aucun}
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Vermont

Collaborateurs

Dartmouth College
Rutgers University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tom Fontana, MS, University of Vermont

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2022

Première publication (Réel)

19 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00001489
  • 03420-08153 (Autre subvention/numéro de financement: State of Vermont - ADAP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Il est prévu que les données non identifiables des participants soient partagées via un référentiel de données gratuit

Critères d'accès au partage IPD

Gratuit et ouvert

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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